Состав

действующие вещества: релуголикс, эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата), ацетат норетистерона;

1 таблетка содержит 40 мг релуголикса, эстрадиола (в виде эстрадиола гемигидрата) 1 мг и норетистерона ацетата 0,5 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), натрия крахмальгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат;

пленочная оболочка: Опадрай II желтый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, железа оксид желтый (Е 172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с тиснением "415" на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Гипофизарные, гипоталамические гормоны и аналоги. Антигонадотропин-рилизинг гормоны. Код ATX H01C C54.

Показания

Препарат Риеко показан для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых репродуктивных женщин.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу (веществам) или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).

- венозная тромбоэмболия ныне или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).

- артериальное тромбоэмболическое сердечно-сосудистое заболевание в настоящее время или в анамнезе (например инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, стенокардия).

- Диагностированные тромбофилические расстройства (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина или резистентность к активированному протеину С, в том числе мутация фактора V Лейдена (см. раздел «Особенности применения»)).

- диагностированный остеопороз.

– головные боли с очаговыми неврологическими симптомами или мигренозные головные боли с аурой (см. раздел «Особенности применения»).

- Имеющиеся злокачественные опухоли, зависящие от влияния половых гормонов (например, злокачественные опухоли молочной железы или половых органов) или подозрение на них.

- Доброкачественные или злокачественные опухоли печени или в прошлом (см. раздел «Особенности применения»).

- тяжелые заболевания печени, имеющиеся в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).

- Беременность или подозрение на нее и кормление грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

- вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.

- одновременное применение гормональных контрацептивов.

Способ применения и дозы

Дозировка

Следует принимать по одной таблетке Риеко один раз в сутки примерно в одно и то же время независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости при необходимости (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенткам с факторами риска развития остеопороза или потери костной ткани перед началом лечения препаратом Риеко рекомендовано провести двойную рентгеновскую абсорбциометрию (ПРА) (см. раздел «Особенности применения»).

В начале лечения первую таблетку следует принять в течение 5 дней после начала менструального цикла. Если лечение началось в другой день менструального цикла, сначала могут возникнуть нерегулярные и/или обильные кровотечения.

Перед началом лечения Риеко необходимо исключить беременность.

Препарат Риеко можно принимать непрерывно. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения, если у пациентки началась менопауза, поскольку миома матки, как известно, регрессирует в менопаузе. Через 1 год лечения рекомендуется провести ПРА (см. раздел «Особенности применения»).

Контрацептивные свойства препарата Риеко

Любую гормональную контрацепцию следует прекратить до начала лечения, поскольку одновременное применение гормональных контрацептивов противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Негормональные методы контрацепции следует применять как минимум в течение 1 месяца после начала лечения.

После одного месяца применения Риеко ингибирует овуляцию у женщин, принимающих рекомендованную дозу, и обеспечивает адекватную контрацепцию.

Женщинам репродуктивного возраста следует сообщить, что овуляция быстро восстановится после прекращения лечения. Поэтому до прекращения лечения следует обсудить с пациенткой соответствующие методы контрацепции, а альтернативный метод контрацепции следует начать применять сразу после прекращения лечения (см. раздел «Особенности применения»).

Пропущенные дозы

Если пациентка забыла принять таблетку, ее следует принять как можно скорее после того, как она вспомнит, а следующую таблетку принять в обычное время.

Если дозы пропущены в течение 2 или более дней подряд, в течение следующих 7 дней лечения следует применять негормональный метод контрацепции (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Особые группы пациенток

Пациентки пожилого возраста

Показания к применению препарата Риеко для этой группы пациенток отсутствуют.

Нарушение функции почек

Не требуется корректировать дозу Риеко пациенткам с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени

Не требуется корректировать дозу Риеко пациенткам с нарушением функции печени легкой или средней степени (см. раздел «Фармакокинетика»). Препарат Риеко противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени, пока показатели функции печени не нормализуются (см. «Противопоказания»).

Способ применения

Перорально.

Дети.

Препарат Риеко не применяется детям (до 18 лет) по указанному показанию: для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста.

Упаковка

По 28 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с влагопоглотителем, закрытом индукционной герметичной крышкой из полипропилена с защитой от открывания детьми. По 1 или 3 флакона в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	Можно
Детям	Нельзя
Диабетикам	с осторожностью, содержит лактозу
Кормящим	Нельзя