Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента

Мятный вкус Tantum Verde
3 мг, твердые леденцы
Бензидамини гидрохлорид

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, пожалуйста, обратитесь к своему фармацевту.
При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 3 дня ваше состояние не улучшится или ухудшится, обратитесь к врачу.

1. Что такое мятный ароматизатор Tantum Verde и для чего он используется?

В состав мятного напитка Tantum Verde входит активное вещество бензидамин, относящееся к индольным нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) местного и системного применения.
Бензидамин обладает противовоспалительными и анальгетическими свойствами, а также местным анестезирующим и дезинфицирующим действием. Препарат хорошо всасывается местно, достигая высоких концентраций в воспаленных тканях. Препарат, как правило, хорошо переносится и подходит для местного лечения воспалительных симптомов.
Лекарство — отстой.
Препарат применяется для лечения заболеваний и симптомов (боль, покраснение, отек), связанных с воспалением полости рта и горла.
Если через 3 дня улучшений не наблюдается или состояние пациента ухудшается, пожалуйста, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед использованием мятного вкуса Tantum Verde

Когда не следует использовать мятный ароматизатор Tantum Verde
- если у вас аллергия на бензидамин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленный в разделе 6).
- у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием мятного вкуса Tantum Verde проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Не рекомендуется использовать это лекарство, если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
— Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, так как он может вызывать одышку.
— Если симптомы воспаления в полости рта, например, язвы, не начинают исчезать через 3 дня после начала приема лекарства, следует обратиться к врачу, поскольку у некоторых пациентов язвы во рту могут быть симптомом другого серьезного заболевания.

Мятный вкус Tantum Verde и другие лекарственные препараты
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Взаимодействие мятного ароматизатора Tantum Verde с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Мятный вкус напитка Tantum Verde не рекомендуется использовать во время беременности или кормления грудью.

Управление и эксплуатация механизмов
Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Мятный ароматизатор Tantum Verde содержит аспартам (E 951), изомальт (E 953), бутилгидроксианизол (E 320) и аллергены, такие как: бензиловый спирт (E 1519), цитраль, цитронеллол, d-лимонен, эвгенол, гераниол, линалоол (содержащийся в составе ароматизаторов со вкусом лимона и мяты).
Аспартам (E 951)
В каждой твердой леденцовой таблетке содержится 3,5 мг аспартама. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для людей с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Изомальт (E 953)
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Ароматические и вкусовые композиции
Лекарственное средство содержит ароматизаторы с бензиловым спиртом (E1519), цитралем, цитронеллолом, d-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.
В каждой леденцовой таблетке содержится 0,000175 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение.
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Бутилгидроксианизол (E 320)
Препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать мятный вкус Tantum Verde

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в этой брошюре, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая дозировка: 1 таблетка 3 раза в день.
Леденец следует рассасывать медленно. Не глотать и не разжевывать. Не превышайте рекомендуемую дозу. Непрерывный курс лечения должен превышать 7 дней.

Применение у детей и подростков
Ввиду своей фармацевтической формы препарат не следует применять детям младше 6 лет.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Если вы чувствуете, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом.

Превышение рекомендуемой дозы мятного леденца Tantum Verde
Если вы случайно съели слишком много леденцов, немедленно обратитесь к врачу и возьмите с собой упаковку от лекарства. Ваш врач примет соответствующие меры.
В очень редких случаях у детей после приема препаратов, содержащих бензидамин, в дозах, примерно в сто раз превышающих дозу, содержащуюся в одной леденцовой конфете, отмечались симптомы передозировки (возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор, рвота).

Отсутствует мятный ароматизатор Tantum Verde.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных) представляют собой аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:
- внезапный отек рта или горла,
- затрудненное дыхание,
- сыпь или зуд, особенно если они покрывают все тело.
Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 человек): кожные реакции, вызванные фоточувствительностью.
Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1000 человек): жжение или сухость во рту. При появлении этих симптомов их можно уменьшить, медленно выпивая стакан воды небольшими глотками.
Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек): спазм гортани, ангиоэдема.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных):
- преждевременное закрытие артериального протока у плода,
- аллергическая реакция (гиперчувствительность),
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как затрудненное дыхание, боль или стеснение в груди и/или головокружение/обморок, сильный зуд кожи или появление уплотнений на коже, отек лица, губ, языка и/или горла; эта реакция может быть опасной для жизни.
- гипоэстезия полости рта (локальная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта).

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301.
Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить мятный вкус Tantum Verde

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности отсчитывается до последнего дня указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав мятного ароматизатора Tantum Verde?
Действующее вещество — гидрохлорид бензидамина.
Одна твердая леденцовая конфета содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина.
- Другие ингредиенты: изомальт (E 953), левоментол, аспартам (E 951), моногидрат лимонной кислоты, мятный ароматизатор PHL-008468 [содержит, среди прочего, бензиловый спирт (E 1519), цитронеллол, d-лимонен, эвгенол, гераниол, линалоол], лимонный ароматизатор PHL-008469 [содержит, среди прочего, бутилгидроксианизол (E 320), бензиловый спирт (E 1519), цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалоол], хинолиновый желтый (E 104), индигокармин (E 132).

Как выглядит мятная конфета Tantum Verde и что находится в упаковке?
Зеленые, двояковогнутые твердые леденцы с мятным вкусом.
Леденцы упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия или индивидуально в бумагу с парафиновым покрытием, а затем в пакетики из алюминиевой фольги, все в картонной коробке.
В каждой упаковке содержится 20 или 30 твердых леденцов.

Ответственное лицо:
Angelini Pharma SpA
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Италия

Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Франческо ACRAFSpA
Виа Веккья дель Пиноккио, 22
60131 Анкона, Италия
Производитель: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site Diététique et Pharmacie Zone Industrielle de la Coudette 32290 Aignan, Франция

Представитель ответственного органа:
Ангелини Фарма Польша Sp. з о. о.
Проспект Ерозолимского, 181Б
Варшава, 02-222
телефон: (22) 70 28 200
Электронная почта: [email protected]
Информационный буклет для пациентов в формате, подходящем для слепых и слабовидящих людей, можно получить в зарегистрированном офисе ответственного юридического лица.

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.