Состав:

действующие вещества: телмисартан, амлодипин, гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит 40 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 80 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг 1 амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 80 мг телмисартана, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлоротиазида;

другие составляющие: повидон К30, натрия гидроксид, лактозы моногидрат, меглюмин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят, тип А, магния стеарат, кремний диоксид 172) – только для таблеток, 40 мг/5 мг/12,5 мг,

80 мг/10 мг/12,5 мг, 80 мг/10 мг/25 мг, железа оксид красный (Е 172) – только для таблеток,

80 мг/5 мг/12,5 мг, 80 мг/10 мг/12,5 мг.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов, другие комбинации.

Код ATX C09DX08.

Показания.

Препарат Телмиста Трио показан для лечения эссенциальной гипертензии как заместительная терапия у взрослых пациентов с адекватным контролем двухкомпонентной формы телмисартана/гидрохлоротиазида и однокомпонентной формы амлодипина, применяемых одновременно в той же дозе, что и в комбинации.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к любому из действующих веществ или к любому из компонентов препарата.

- повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида (поскольку гидрохлоротиазид является производным сульфонамида).

- Беременность или планирование беременности (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

-  Холестаз и обструктивные заболевания желчных путей.

- Тяжелая печеночная недостаточность.

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), анурия.

- Рефракторная гипокалиемия/гипонатриемия, гиперкальциемия.

- кормление грудью.

- Симптомная гиперурикемия (подагра).

-  Детский возраст (до 18 лет).

- Тяжелая артериальная гипотензия.

-   Шок (включая кардиогенный шок).

-  Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, стеноз аорты высокой степени).

-  Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

-  Одновременное применение препарата Телмиста Трио с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано больным сахарным диабетом или пациентам с почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Взаимодействие с другими препаратами» "Фармакологические свойства").

Способ применения и дозы.

Дозировка

Рекомендуемая суточная дозировка составляет 1 таблетку указанной концентрации.

Это лекарственное средство не подходит для начальной терапии.

Прежде чем перейти на препарат Телмиста Трио, пациенты должны достичь ожидаемого терапевтического эффекта при одновременном приеме стабильных доз отдельных монопрепаратов. Назначение дозы должно основываться на дозах отдельных компонентов на момент перехода.

Если необходимо изменение дозировки, то ее следует проводить путем индивидуального титрования ингредиентов свободной комбинации.

Особые категории пациентов

Пациенты с нарушением функций почек. Препарат Телмиста Трио противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Притыпоказания»). Опыт лечения пациентов комбинацией телмисартана/гидрохлоротиазида с легким и умеренным нарушением функции почек незначителен, но не свидетельствует о побочных эффектах со стороны почек, поэтому корректировка дозы не считается необходимой. Рекомендуется периодический мониторинг почек (см. «Особенности применения»). Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому рекомендуется обычная дозировка. Амлодипин не подвергается диализу.

Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Телмиста Трио противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»). Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени доза не должна превышать 40/5/12,5 мг 1 раз в сутки.

Тиазиды следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени (см. раздел «Особенности применения»).

Следует соблюдать осторожность при увеличении дозы амлодипина. Фармакокинетика амлодипина при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Способ применения

Препарат Телмиста Трио можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется запивать таблетки Телмиста Трио небольшим количеством жидкости.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Телмиста Трио детям (до 18 лет) не установлены. Применение препарата Телмиста Трио детям не рекомендовано.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Для лекарственного средства не требуются особые температурные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 таблеток в блистере; по 4 или 12 блистеров в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	Нельзя
Детям	Нельзя
Диабетикам	с осторожностью, содержит сахарин
Кормящим	Нельзя