Тест-касета Wondfo для виявлення вірусу гепатиту С в цільної крові / сироватці / плазмі крові є швидким хроматографическим ІМУНОТЕСТ для якісної детекції антитіл до вірусу гепатиту С.

Використовувати тільки для діагностики in vitro і тільки працівниками охорони здоров'я.

Вірус гепатиту С (ВГС) - це РНК-вірус з дуже сильним патогенним фактором. ВГС має шість основних генотипів (підтипи): 1а, 1b, 2а, 2b, 3, 4, 5 і 6. Найбільш поширені генотипи 1a і 1b, їх важче лікувати.

Заразитися вірусом гепатиту С можна незважаючи на здорову імунну систему. Вірус потрапляє в організм через контакт з кров'ю. Вірус атакує клітини печінки, де він розмножується (відтворюється). ВГС викликає запалення печінки і вбиває клітини печінки. Приблизно у 80% ~ 85% людей, які інфіковані вірусом гепатиту С, розвивається хронічна інфекція, тобто інфекція не зникає протягом шести місяців. Більшість людей з хронічним гепатитом С не мають симптомів. У 10% ~ 25% людей з хронічним гепатитом С, хвороба прогресує протягом 10 ~ 40 років, і може привести до серйозного пошкодження печінки, цирозу печінки і раку печінки.

ПРИНЦИП РОБОТИ

При внесенні зразка в тестовий пристрій, він абсорбується прокладкою під дією капілярних сил, змішується з кон'югатом антитіло-барвник і проходить через попередньо оброблену мембрану.

Коли рівні антитіл до ВГС дорівнюють або перевищують порогові значення (межа чутливості тесту), антитіла до ВГС в зразку зв'язуються з кон'югатом антитіло-барвник, і потім фіксуються антигеном, іммобілізованим в тестовій зоні (Т) пристрої. Це призводить до появи забарвленої смуги, що вказує на позитивний результат.

Якщо рівні антитіл до ВГС дорівнюють нулю або нижче межі чутливості тесту, кольорова смуга в тестовій зоні (Т) не виникає. Це вказує на негативний результат.

Якщо процедура тестування виконується правильно, в контрольній зоні (C) з'явиться кольорова смуга.

Спосіб застосування

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

Використовуйте цільну кров відразу, або відокремте сироватку або плазму від формених елементів крові якомога швидше, щоб уникнути гемолізу. Можна використовувати тільки зразки без домішок і негемолізірованние зразки.

Тестування слід проводити відразу після збору зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі протягом тривалого часу. Зразки можуть зберігатися при температурі 2 ○ С ~ 8 ○ С протягом 3 днів. Для більш тривалого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20 ° C. Не слід тестувати зразки цільної крові, які зберігалися при температурі 2 ° C -8 ° C більше 7 днів.

Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру (10ºC ~ 30ºC). Перед процедурою слід повністю розморозити заморожені зразки і ретельно перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати і розморожувати.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

• Перед тестуванням пристрій і зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10 ° C ~ 30 ° C).
• Дістати тест-пристрій з саше з фольги, розірвавши її по надрізу і помістити на рівну поверхню.
• Для тестування цільної крові:
• Тримаючи піпетку вертикально, додати дві краплі цільної крові (приблизно 50 мкл) у лунку для зразку (до лінії позначки). Додати дві краплі (приблизно 50 мкл) буферного розчину розчинника прямо з флакона в лунку для зразку.
• Для тестування сироватки / плазми крові:
• Тримаючи піпетку для зразка в вертикальному положенні, додати чотири краплі (80-100 мкл) сироватки або плазми в лунку для зразку.
• Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Не зчитувати результати через 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Блідо-рожеві смуги видно і в контрольній зоні, і в зоні нанесення зразка. Це вказує на позитивний результат присутності антитіл до ВГС у зразку.

Негативний (-)

Блідо-рожева смуга видна в контрольній зоні. У тестовій зоні кольорова смуга не з'являється. Це вказує на те, що концентрація антитіл до ВГС дорівнює нулю, або вона менше порога чутливості тест-системи.

Недійсний

Немає видимих ​​смуг, або така смуга є лише в тестовій зоні, але не в контрольній зоні. Повторіть процедуру з новим тест-набором. Якщо не вдалося провести тест, зв'яжіться з дистриб'ютором або магазином, де ви купували продукт, вказавши номер партії.

Примітка: Інтенсивність кольору або ширина лінії не мають значення.

Застереження

• Цей тест-набір призначений тільки для використання in vitro. Не ковтати.
• Всі зразки слід розглядати в якості потенційних агентів-збудників трансмісивних захворювань.
• Зразки крові, взяті у хворих жовтяницею, при ліпемії; гемолізовані, які зазнали термообробки або забруднені зразки крові можуть давати помилкові результати.
• Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використовувати лише один раз.
• Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності.
• Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизирована.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.

УТИЛІЗАЦІЯ ДІАГНОСТИЧНОГО ТЕСТА: Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторним регламентом про інфікування.

ОБМЕЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ ТЕСТУВАННЯ

Цей тест розроблений тільки для тестування зразків цільної крові / сироватки / плазми крові. Не існує доказів, що ця тест-система буде працювати з іншими зразками.

Цей тест є процедурою якісного імунологічного скринінгу. Він не призначений для кількісного визначення концентрації антитіл до ВГС.

Умови зберігання

Зберігати при 2 ° C ~ 30 ° C в герметичній м'якій упаковці до закінчення терміну придатності.
Берегти від попадання прямих сонячних променів, вологи. Тримати подалі від тепла.
Забороняється заморожувати.