Состав

Действующее вещество: эсциталопрам (escitalopram);

1 таблетка содержит 12,77 мг оксалата эсциталопрама, что эквивалентно 10 мг эсциталопрама,

Или 25,54 мг оксалата эсциталопрама, что эквивалентно 20 мг эсциталопрама;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; тальк; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; гипромелоза; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы. Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС). Эсциталопрам. Код ATX N06A B10.

Показания

Лечение больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;

- одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (иМАО) или пимозидом;

- одновременное лечение обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемид) или обратимым неселективным ингибитором МАО (например, линезолидом) из-за риска развития серотонинового синдрома (см. раздел «Особенности применения»);

- пациентам с известным удлинением интервала QT или врожденным синдромом удлиненного интервала QT;

- одновременное лечение лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

Способ применения и дозы

Безопасность применения доз свыше 20 мг/сут не была установлена.

Лекарственное средство ТОПЭКС применять взрослым внутрь 1 раз в сутки независимо от еды.

Большой депрессивный эпизод

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная дозировка может быть увеличена до максимальной – 20 мг.

Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2–4 недели. После исчезновения симптомов необходимо продолжать лечение в течение минимум 6 месяцев с целью укрепления эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг/сут перед тем, как увеличить до 10 мг/сут. Доза может быть в дальнейшем увеличена до максимальной.

20 мг/сут, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия)

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется повысить суточную дозу до максимальной – 20 мг/сут.

Облегчение симптомов обычно происходит через 2–4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 мес для укрепления эффекта. Доказано, что длительное лечение в течение 6 месяцев предупреждает рецидив, и его можно назначать индивидуально; следует регулярно оценивать преимущества лечения.

Генерализованные тревожные расстройства

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозу можно увеличить максимум до 20 мг/сут.

Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 мес для укрепления эффекта. Доказано, что длительное лечение в течение 6 месяцев предупреждает рецидив, и его можно назначать индивидуально; следует регулярно оценивать преимущества лечения.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Обычно следует назначать 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозу можно увеличить до 20 мг/сут. ОКР – хроническое заболевание, лечение которого должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, которое может составлять несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Начальная доза должна составлять половину обычной рекомендуемой дозы. Рекомендованная суточная дозировка для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг (применять в соответствующей дозировке). В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии суточная доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг/сут.

Почечная недостаточность

В случае почечной недостаточности легкой и умеренной степени ограничений нет. С осторожностью необходимо применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Снижение функции печени

Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 10 мг/сут.

Прекращение лечения

При прекращении лечения лекарственным средством ТОПЭКС дозу следует постепенно снижать в течение 1–2 недель во избежание возможных симптомов отмены.

Дети.

ТОПЭКС не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Особенности применения»).

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера или по 6 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Водителям	С осторожностью
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя