Описание
Состав
Действующие вещества: валсартан, гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит: Валсартана 160 мг; Гидрохлоротиазида 12,5 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка таблетки 160/12,5 мг: Opadry II 85G25455 Red (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид красный (Е172), краситель Sunset Yellow (Е 110));
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 160/12,5 мг - овальные красного цвета, двояковыпуклые с пленочным покрытием с логотипом «V» с одной стороны и логотипом «H» - с другой;
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты антагонистов ангиотензина II. Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Код АТХ С09D A03.
Показания
Эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, давление крови которых соответственно не регулируется монотерапией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов, а также к арахиса или сои.
- Тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз.
- Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
- Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов АПФ (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73м2).
- Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Способ применения и дозы.
Рекомендуемая доза препарата Валсартан Н-Тева – 1 таблетка 80 мг/12,5 мг в сутки. При недостаточном снижении АД через 3-4 недели лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 1 таблетка 160 мг/12,5 мг в сутки. Таблетки 160 мг/25 мг назначать пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 160 мг/12,5 мг. Если и далее при применении таблеток 160 мг/25 мг АД снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг назначать пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 320 мг/12,5 мг.
Максимальная суточная дозировка составляет 320 мг/25 мг.
В случае отсутствия эффекта от лечения Валсартаном Н-Тева после 8 недель необходимо рассмотреть применение дополнительного или альтернативного препарата.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2-4 нед. Для некоторых пациентов может потребоваться 4-8 недель лечения. Валсартан Н-Тева можно принимать независимо от еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Применение пациентам пожилого возраста (более 65 лет). Валсартан Н-Тева можно применять пациентам любого возраста.
Применение пациентам с почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы. В связи с тем, что Валсартан Н-Тева содержит гидрохлоротиазид, он противопоказан пациентам с анурией, а в случае применения пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) требуется особая осторожность.
Нет данных о применении валсартана пациентам с конечной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) и пациентам с диализом.
Печеночная недостаточность. Для пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы. В связи с тем, что Валсартан Н-Тева содержит гидрохлоротиазид, его необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью. В связи с тем, что Валсартан Н-Тева содержит валсартан, он противопоказан пациентам с билиарным циррозом или холестазом. Доза валсартана для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождения без холестаза не должна превышать 80 мг.
Дети.
Валсартан Н-Тева не рекомендуется для применения детям в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 или 9 блистеров в картонной коробке.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
Нельзя
Водителям
С осторожностью
Детям
Нельзя
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
Нельзя
Характеристики
Код товара | 361586 |
Категория | Лекарства от повышенного давления, Лекарства для сердца и сосудов, Симптомы, Сердечно-сосудистые болезни и состояния |
Фармакотерапевтическая группа | Антагонисты ангиотензина ii и диуретики; Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii; Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему; Вальзартан и диуретики. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/5744/01/01 |
Линейка продуктов | Валсартан |
Бренд | Teva |
Вид | H |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.