Ювента – лікарський засіб, що впливає на ренін-ангіотензинову систему. Антагоністи ангіотензину ІІ, інші композиції.

Показання до застосування

Лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою фракцією викиду лівого шлуночка.

склад

речовини, що діють: сакубітрил, валсартан;

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, 200 мг містить: 97,2 мг сакубітрилу та 102,8 мг валсартану (у вигляді комплексу натрієвої солі сакубітрилу та валсартану (сакубітрил/валсартан));

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, кросповідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний;

плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (E 171), макрогол, заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172).

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Одночасне застосування з інгібіторами АПФ. Лікарський препарат Ювента можна приймати, якщо з моменту припинення прийому інгібітору АПФ пройшло щонайменше 36 годин.
• Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку під час використання інгібіторів АПФ чи БРА.
• Спадковий чи ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або пацієнтам з порушенням функції нирок (рККФ < 60 мл/хв/1,73 м2).
• Порушення функції печінки тяжкого ступеня, біліарний цироз та холестаз.
• Вагітність чи планування вагітності.

Побічні реакції

Під час терапії сакубітрилом/валсартаном у дорослих найчастіше спостерігалися такі побічні реакції, як гіпотензія (17,6%), гіперкаліємія (11,6%) та порушення функції нирок (10,1%). Були повідомлення про випадки ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали сакубітрил/валсартан (0,5%).

Спосіб застосування

Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Час прийому лікарського засобу Ювента не залежить від часу їди. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи склянкою води.

Рекомендована початкова доза лікарського засобу Ювента – по 1 таблетці 100 мг 2 рази на добу, за винятком ситуацій, описаних нижче. Якщо пацієнт добре переносить лікарський засіб, дозу слід збільшити вдвічі через 2-4 тижні прийому, щоб вона становила одну таблетку 200 мг двічі на добу.

Якщо у пацієнтів розвивається непереносимість (систолічний артеріальний тиск (САТ) ≤ 95 мм рт. ст., симптоматична гіпотензія, гіперкаліємія, порушення функції нирок), рекомендується скоригувати комбіновану терапію, тимчасово знизити дозу або припинити терапію лікарським засобом Ювента.

Якщо пацієнт пропустив прийом препарату, йому слід прийняти дозу у призначений час. Не рекомендується ділити або подрібнювати пігулки.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб не слід застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, лікування слід негайно припинити та призначити інший лікарський засіб, дозволений до застосування вагітним.

Через потенційний ризик виникнення побічних реакцій у новонароджених/немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, не рекомендується застосовувати лікарський засіб, що годує груддю.

Діти

Безпека та ефективність застосування сакубітрилу/валсартану дітям (до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

У зв'язку з можливим виникненням запаморочення або підвищеної стомлюваності слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Передозування

Даних про передозування сакубітрилу/валсартану у людини недостатньо.

Одночасне застосування лікарського засобу в дозі 1200 мг та багаторазове в дозі 900 мг (14 днів) здоровим дорослим добровольцям переносилося добре.

Найбільш ймовірним симптомом передозування є виражене зниження артеріального тиску, зумовлене антигіпертензивною дією діючих речовин. У такому разі рекомендується симптоматичне лікування. Імовірність виведення лікарського засобу за допомогою гемодіалізу вкрай мала через високе зв'язування з білками плазми.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.