Ювента – лекарственное средство, воздействующее на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II, другие композиции.

Показания к применению

Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной фракцией выброса левого желудочка.

Состав

действующие вещества: сакубитрил, валсартан;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: 97,2 мг сакубитрила и 102,8 мг валсартана (в виде комплекса натриевой соли сакубитрила и валсартана (сакубитрил/валсартан));

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол, железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Одновременное применение с ингибиторами АПФ. Лекарственный препарат Ювента можно принимать, если с момента прекращения приема ингибитора АПФ прошло не менее 36 часов.
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека при использовании ингибиторов АПФ или БРА.
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
• Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или пациентам с нарушением функции почек (рККФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
• Нарушение функции печени тяжелой степени, билиарный цирроз и холестаз.
• Беременность или планировка беременности.

Побочные реакции

Во время терапии сакубитрилом/валсартаном у взрослых чаще всего наблюдались такие побочные реакции, как гипотензия (17,6%), гиперкалиемия (11,6%) и нарушение функции почек (10,1%). Были сообщения о случаях ангионевротического отека у пациентов, принимавших сакубитрил/валсартан (0,5%).

Способ применения

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Время приёма лекарственного средства Ювента не зависит от времени приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Рекомендованная начальная доза лекарственного средства Ювента - по 1 таблетке 100 мг 2 раза в сутки, за исключением ситуаций, описанных ниже. Если пациент хорошо переносит лекарственное средство, дозу следует увеличить вдвое через 2–4 недели приема, так чтобы она составляла одну таблетку 200 мг два раза в сутки.

Если у пациентов развивается непереносимость (систолическое АД (САД) ≤ 95 мм рт. ст., симптоматическая гипотензия, гиперкалиемия, нарушение функции почек), рекомендуется скорректировать комбинированную терапию, временно снизить дозу или прекратить терапию лекарственным средством Ювента.

Если пациент пропустил прием препарата, ему следует принять дозу в назначенное время. Не рекомендуется делить или измельчать таблетки.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство не следует применять беременным или женщинам, планирующим забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, лечение следует немедленно прекратить и назначить другое лекарственное средство, разрешенное к применению беременным.

Из-за потенциального риска возникновения побочных реакций у новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется применять лекарственное средство кормящим грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения сакубитрила/валсартана детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Данных о передозировке сакубитрила/валсартана у человека недостаточно.

Единовременное применение лекарственного средства в дозе 1200 мг и многократное в дозе 900 мг (14 дней) здоровым взрослым добровольцам переносилось хорошо.

Наиболее вероятным симптомом передозировки является выраженное снижение АД, обусловленное антигипертензивным действием действующих веществ. В таком случае рекомендуется симптоматическое лечение. Вероятность выведения лекарственного средства с помощью гемодиализа крайне мала из-за высокого связывания с белками плазмы крови.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.