Зофенозид таблетки, п/плен. обол. по 30 мг/12.5 мг №28 (14х2): цены и характеристики

Состав

действующие вещества: зофеноприл кальция, гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит 30 мг зофеноприла кальция и 12,5 мг гидрохлоротиазида;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрат, крахмал кукурузный, прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка: Opadry II Orange: спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, тальк, желтый запад FCF алюминиевый лак (E 110), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-красного цвета, с штрихом с одной стороны.

Риск предназначен только для разламывания таблетки с целью облегчения проглатывания, а не для распределения на уровне дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Ингибиторы АПФ и диуретики. Зофеноприл и диуретики. Код ATX C09B A15.

Показания

Эссенциальная гипертензия легкой и умеренной степени тяжести.

Это комбинированное лекарственное средство показано больным с недостаточной реакцией на монотерапию зофеноприлом.

Противопоказания

• Беременность или планирование беременности (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Повышенная чувствительность к зофеноприлу или любому другому ингибитору АПФ.
• Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов.
• Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибитором АПФ.
• Одновременное применение с препаратом сакубитрил/валсартан и другими блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА). Применение лекарственного средства Зофенозид нельзя начинать раньше, чем через 36 ч после последнего приема сакубитрил/валсартан или БРА (см. также разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Двухсторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной почки.

Одновременное применение лекарственного средства и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы Фармакологические свойства и Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые

Перед применением лекарственного средства с фиксированной комбинацией рекомендуется установить дозы отдельных компонентов (т.е. зофеноприла и гидрохлоротиазида).

При необходимости возможна непосредственная замена монопрепаратов на лекарственное средство с фиксированной комбинацией.

Для пациентов без нарушений водно-электролитного обмена обычная эффективная дозировка составляет 1 таблетка 1 раз в сутки.

Пациентам с подозрением на нарушение водно-электролитного обмена лекарственное средство Зофенозид применять не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Пациентам пожилого возраста с нормальным клиренсом креатинина корректировка дозы не требуется. Пациентам пожилого возраста с пониженным клиренсом креатинина (менее 45 мл/мин) не рекомендуется применять Зофенозид.

Клиренс креатинина можно рассчитать на основании сывороточной концентрации креатинина по формуле Кокрофта-Голта:

Указанный выше метод применяют для расчета клиренса креатинина у мужчин. У женщин полученное значение необходимо умножить на 0,85.

Пациенты с нарушениями функции почек или получающие сеансы диализа

Пациентам с легкими нарушениями функции почек, страдающим артериальной гипертензией (клиренс креатинина > 45 мл/мин), можно применять ту же дозу и режим приема лекарственного средства Зофенозид, как пациентам с нормальной функцией почек.

Пациентам с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 45 мл/мин) применение лекарственного средства Зофенозид не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) Зофенозид противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентам с артериальной гипертензией, получающим сеансы диализа, применение лекарственного средства Зофенозид не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с артериальной гипертензией с легкими или умеренными нарушениями функции печени, принимавших зофеноприл в дозе 30 мг в качестве монотерапии, может применяться тот же режим дозирования, что и для пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с артериальной гипертензией и тяжелыми нарушениями функции печени лекарственное средство Зофенозид противопоказан.

Способ применения

Лекарственное средство Зофенозид следует применять 1 раз в сутки, независимо от еды.

Для облегчения глотания таблетку можно разделить на две половины и проглотить поочередно в назначенное время.

Дети .

Применение лекарственного средства Зофенозид детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Для этого лекарственного средства не требуются какие-либо специальные условия хранения.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.