Эглонил - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Эглонил представлен в трех лекарственных формах:

• твердые капсулы по 50 мг сульпирида (назначаются с 6 лет);
• таблетки по 200 мг (назначаются с 18 лет);
• раствор для инъекций, ампулы по 2 мл с концентрацией сульпирида 50 мг в 1 мл (100 мг в одной ампуле). Как и таблетки, уколы Эглонил назначаются только взрослым пациентам (от 18 лет).

Производитель лекарства — Дельфарм Дижон (Франция).

От чего помогает Эглонил, разъясняет официальная инструкция по применению препаратов линейки.

Важно! Показания к применению капсул Эглонил (50 мг), таблеток (200 мг) и инъекционного раствора (уколы, 50 мг/мл) несколько различаются. То есть, лекарства этой линейки не всегда могут быть взаимозаменяемыми.

Для чего назначают капсулы Эглонил

Твердые капсулы содержат 50 мг сульпирида. Назначаются взрослым пациентам и детям от 6 лет. Показания:

• для краткосрочного симптоматического лечения тревожных состояний у взрослых, если обычные терапевтические мероприятия не дали результатов;
• при серьезных поведенческих расстройства (ажитации, самоповреждении, стереотипии) у детей от 6 лет, особенно при аутических синдромах.

От чего применяется Эглонил в таблетках

Одна таблетка препарата содержит 200 мг сульпирида. Таблетки предназначены только для взрослых (от 18 лет). Назначаются они при:

• острых психических расстройствах;
• хронических психических расстройствах — шизофрении, хроническом нешизофреническом делирии (параноидальном делирии, хроническом галлюцинаторном психозе).

Уколы Эглонил

Инъекционный раствор назначается для краткосрочного лечения состояний возбуждения и агрессивности у пациентов в возрасте от 18 лет с психическими расстройствами острого и хронического течения: 

• шизофренией;
• хроническим делирием нешизофренического характера — параноидальным делирием, хроническим галлюцинаторным психозом.

Как принимать Эглонил в разных лекарственных формах, разъясняет официальная инструкция по применению.

Как принимать капсулы Эглонил

Твердые капсулы с содержанием 50 мг сульпирида могут назначаться с 6-летнего возраста.

Лечение проводят минимальными эффективными дозами. При благоприятном клиническом состоянии пациента лечение следует начать с низкой дозы, после чего возможно ее постепенное титрование (повышение).

Взрослые пациенты (от 18 лет). Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний сульпиридом, если обычные терапевтические мероприятия не дали результата, проводится с дозировкой 50-150 мг в сутки в течение не более 1 месяца.

Дети от 6 лет принимают 5-10 мг на 1 кг массы тела в сутки. Оптимальную дозировку подбирает врач.

Как пить таблетки Эглонил

Таблетки назначаются только взрослым пациентам (от 18 лет). 

Лечение проводят минимальными эффективными дозами. При благоприятном клиническом состоянии пациента лечение следует начать с низкой дозы, после чего возможно ее постепенное титрование (повышение).

Суточная дозировка составляет от 200 до 1000 мг сульпирида и подбирается врачом индивидуально.

Уколы Эглонил

Инъекции препарата, как и таблетки, назначаются только взрослым пациентам (от 18 лет). 

Лекарство Эглонил вводят внутримышечно.

Лечение проводят минимальными эффективными дозами. При благоприятном клиническом состоянии пациента лечение следует начать с низкой дозы, после чего возможно ее постепенное титрование (повышение).

Суточная доза составляет от 400 до 800 мг. Лечение проводят в течение максимум 2 недель.

Важно! После вскрытия ампулы раствор следует вводить сразу же, он не подлежит хранению в открытой ампуле или шприце.

Капсулы, таблетки и уколы Эглонил имеют практически одинаковые противопоказания к применению, независимо от дозировки сульпирида. Единственное важное отличие состоит в том, что капсулы (50 мг) назначают с 6-летнего возраста, а таблетки и уколы — с 18-летнего.

Инструкция по применению сообщает, что в остальном эти лекарства не назначаются при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к сульпириду или любому из вспомогательных компонентов препарата;
• пролактинзависимых опухолях — пролактинсекретирующей аденоме гипофиза (пролактиноме), раке молочной железы;
• диагностированной или подозреваемой феохромоцитоме;
• острой порфирии;
• болезни Паркинсона (кроме особых случаев);
• одновременном применении не антипаркинсонических агонистов допамина (каберголина, хинаголида), циталопрама и эсциталопрама, гидроксизина (Атаракс), домперидона и пиперазина.

Важно! При беременности Эглонил (сульпирид) токсичен для плода (по результатам исследований на животных). В периоды беременности и грудного вскармливания (ГВ) препарат может назначаться женщинам только в крайних случаях и после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для женщины и риска для плода / грудного ребенка (при назначении препарата ГВ необходимо прервать).

При сахарном диабете или факторах риска его развития в начале лечения сульпиридом необходим надлежащий контроль уровня глюкозы в крови.

Сульпирид не следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона (за исключением особых случаев).

При почечной недостаточности рекомендуется лечение сниженной дозировкой и усиленный мониторинг состояния пациента. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется проводить прерывистые курсы лечения сульпиридом.

В процессе лечения необходим особо тщательный контроль состояния:

• пациентов сэпилепсией, поскольку препарат способен снижать судорожный порог. Известно о случаях возникновения судорог у пациентов, которые принимали сульпирид;
• пожилых пациентов, поскольку они более восприимчивы к развитию ортостатической гипотензии, седативному воздействию и экстрапирамидным эффектам сульпирида.

Известно, что на фоне применения антипсихотических препаратов, в том числе Эглонила, развивались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. 

Важно! Симптомы инфекции или повышение температуры тела неустановленного происхождения могут быть признаками лейкопении. При развитии таких состояний следует немедленно провести общий анализ крови.

Венозная тромбоэмболия

При применении антипсихотиков известны случаи развития венозной тромбоэмболии (ВТ). Поскольку пациенты, которым назначаются антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска развития ВТ, — до и во время приема Эглонила необходимо определить все потенциальные факторы риска развития ВТ и принять меры предосторожности.

Рак молочной железы 

Сульпирид способен повышать уровни пролактина. Независимо от пола, все пациенты, у которых есть рак молочной железы в личном или семейном анамнезе, должны находиться под тщательным медицинским контролем во время лечения сульпиридом.

Замедление перистальтики ЖКТ

Известны случаи возникновения кишечной непроходимости у пациентов, которые принимали антипсихотики. 

Также известны редкие случаи развития ишемического колита и некроза кишечника, иногда с летальным исходом. 

Большинство пациентов в вышеуказанных случаях одновременно с сульпиридом принимали одно или несколько лекарственных средств, провоцирующих снижение моторики кишечника (в том числе лекарственных средств, обладающих антихолинергических свойствами). 

Важно! Особого внимания требуют такие симптомы, как боль в животе с сопутствующей рвотой и диареей. Необходимо своевременное распознавание и активное лечение запора. При паралитической или механической кишечной непроходимости нужна неотложная медицинская помощь.

Повышенная осторожность

Препарат с осторожностью применяют пациентам с такими заболеваниями и состояниями, как:

• глаукома;
• кишечная непроходимость;
• врожденный стеноз ЖКТ;
• задержка мочи;
• гиперплазия простаты в анамнезе;
• артериальная гипертензия (повышенное давление) — особенно у пожилых пациентов, из-за риска гипертонического криза. 

Беременность и грудное вскармливание (ГВ)

В экспериментах на животных доказано снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами сульпирида (пролактинопосредованным эффектом). Пока имеется недостаточно данных о применении сульпирида во время беременности, его безопасность в этот период не определена. 

Известно, что препарат проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. 

Применение сульпирида не рекомендовано при беременности и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные средства контрацепции, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от применения сульпирида оправдывает потенциальные риски. 

Инъекционное введение нейролептиков может приводить к развитию гипотензии (снижению артериального давления) у беременной. 

Новорожденные дети, матери которых принимали антипсихотики в третьем триместре беременности, после рождения имеют риск развития нежелательных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов и/или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной длительностью. Сообщалось о возбуждении, гипертонусе, гипотонусе, треморе, сонливости, расстройстве дыхания и проблемах с питанием. Соответственно, состояние таких новорожденных следует тщательно контролировать.

Сульпирид попадает в грудное молоко в достаточно высоких количествах. Иногда его концентрация превышает 10% дозы, которая применяется в соответствии с массой тела матери. Однако концентрация препарата в крови младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не определялась. Имеется недостаточно данных о влиянии сульпирида на новорожденных.

Врач принимает решение о приостановке грудного вскармливания или отмене приема сульпирида с учетом преимуществ ГВ для младенца и преимуществ продолжения лечения для кормящей грудью женщины.

Остальные особенностиприменения Эглонила подробно изложены в соответствующем разделе официальной инструкции.

Эглонил способен оказывать побочные действия, самые частые из которых проявляются в виде:

• гиперпролактинемии — повышения уровня пролактина;
• бессонницы;
• седативного эффекта или сонливости; экстрапирамидного синдрома, при котором наблюдается частичная реакция на лечение антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами; паркинсонизма; тремора; акатизии;
• запора;
• повышения уровня печеночных ферментов;
• галактореи — выделения молока из молочных желез, вне периода лактации после родов;
• увеличения массы тела и др.

Побочные эффекты препаратов линейки Эглонил, которые встречаются нечасто или редко, описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению.

Инструкция по применению не сообщает, когда лучше принимать Эглонил — до еды или после. По этому поводу рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Запрещено комбинировать Эглонил с:

• циталопрамом, эсциталопрамом;
• агонистами допаминовых рецепторов, предназначенными не для лечения болезни Паркинсона (каберголином, хинаголидом);
• домперидоном;
• гидроксизином;
• пипераквином.

Нежелательно комбинировать Эглонил с:

• противопаразитарными препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes) — хлорохином, галофантрином, люмефантрином, пентамидином;
• антипаркинсоническими агонистами допамина — амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибедилом, промипексолом, ропиниролом, разагилином, ротиготином, селегилином;
• другими препаратами, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes) — антиаритмическими препаратами класса Ia (хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом) и класса III (амиодароном, дронедароном, соталолом, дофетилидом, ибутидилидом) и другими средствами — мышьячными соединениями, дифеманилом, доласетроном для внутривенного введения, домперидоном, эритромицином для внутривенного введения, гидроксихлорохином, левофлоксацином, мехитазином, мизоластином, прукалопридом, винкамином для внутривенного введения, моксифлоксацином, спирамицином для внутривенного введения;
• другими нейролептиками, которые способны провоцировать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes) — амисульпридом, хлорпромазином, циамемазином, дроперидолом, флупентиксолом, флуфеназином, галоперидолом, левомепромазином, пимозидом, пипампероном, пипотиазидом, сультопридом, тиапридом, зуклопентиксолом;
• алкоголем (этанолом) — в виде как спиртосодержащих напитков, так и лекарственных средств. Сочетать Эглонил и алкоголь крайне не рекомендуется;
• леводопой;
• метадоном.

С осторожностью комбинируют Эглонил с:

• анагрелидом;
• азитромицином;
• бета-блокаторами, которые применяются пациентам с сердечной недостаточностью — бисопрололом, карведилолом, метопрололом, небивололом;
• препаратами, способными провоцировать брадикардию (замедление сердечного ритма) — антиаритмическими препаратами класса Іа, бета-блокаторами, некоторыми антиаритмическими препаратами класса III, некоторыми блокаторами кальциевых каналов, кризотинибом, гликозидами наперстянки, пасиреотидом, пилокарпином, антихолинэстеразными препаратами;
• ципрофлоксацином, левофлоксацином, норфлоксацином;
• кларитромицином;
• калийнесохраняющими препаратами — калийнесохраняющими диуретиками (мочегонными средствами) отдельно или в комбинации, стимулирующими слабительными средствами, глюкокортикоидами, тетракозактидом и амфотерицином В для внутривенного введения;
• препаратами лития;
• ондансетроном;
• рокситромицином;
• сукральфатом;
• желудочно-кишечными средствами местного действия, антацидами (препаратами для снижения кислотности желудка), активированным углем.

Остальные лекарственные взаимодействиясульпирида, требующие повышенного внимания, детально расписаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению.

На данный момент существует лишь ограниченные опыт передозировки сульпирида. Могут развиваться дискинетические проявления с такими симптомами, как: 

• спастическая кривошея;
• протрузия языка;
• тризм. 

У некоторых пациентов вследствие передозировки могут развиваться симптомы паркинсонизма, представляющие опасность для жизни, или кома.

Случаи летального исхода регистрировались в основном при применении сульпирида в комбинации с другими психотропными веществами.

Специфического антидота нет. Сульпирид частично выводится из организма при гемодиализе. 

Лечение — симптоматическое. Показана реанимация при тщательном контроле сердечной и дыхательной функции (из-за риск удлинения интервала QT и желудочковых аритмий). Контроль следует продолжать до полного выздоровления. 

В случае развития тяжелого экстрапирамидного синдрома вводят антихолинергические препараты.

Таблетки и капсулы Эглонил следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 30 оС.

Раствор для инъекций не требует специальных температурных условий хранения.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Sulpiride for Autism Spectrum Disorder
• Drugs.com, Sulpiride (International)

• Health-ua.com, Багаторічний досвід застосування сульпіриду в психіатрії, неврології та гастроентерології