Гентамицина сульфат - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Гентамицина сульфат представлен в виде 4% раствора для инъекций. Ампулы по 2 мл; в 1 мл раствора содержится 40 мг сульфата гентамицина.

Производители – украинские фармацевтические компании Галичфарм, Дарница, Здоровье.

Гентамицина сульфат активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину). 

Устойчивы к гентамицину: Streptococcus pneumoniae, большинство других штаммов стрептококков и энтерококков, Neisseria meningitidis, Treponema pallidum и анаэробные микроорганизмы, включая Bacteroides spp. и Clostridium spp.

Важно! Гентамицин считается достаточно “опасным” антибиотиком и имеет много противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому его применение оправдано только если:

• доказана чувствительность бактерии именно к гентамицину;
• невозможно применять более безопасные антибиотики (например, когда патогенные микроорганизмы резистентны к ним).

Для чего назначают гентамицинсульфат? С учетом вышеуказанных условий, препарат может применяться в лечении:

• сепсиса;
• инфекций мочевыводящих путей;
• заболеваний нижних отделов дыхательных путей;
• инфекционных заболеваний кожи, костей, мягких тканей, инфицированных ожогов;
• инфекционных заболеваний центральной нервной системы (менингита) – в комбинации с бета-лактамными антибиотиками;
• инфекций брюшной полости (перитонита).

Важно! Сульфат гентамицина может назначаться пациентам любого возраста, однако для детей в возрасте до 3 лет разрешено использовать этот препарат исключительно по жизненным показаниям.

Препарат можно вводить внутримышечно и внутривенно.

Дозировки, способ введения и интервалы между введениями зависят от локализации и тяжести инфекции, возраста пациента и почечной функции. Врач рассчитывает режим дозирования с учетом массы тела пациента. После улучшения клинического состояния или при появлении побочных эффектов доза снижается.

Для взрослых пациентов и детей в возрасте от 14 лет при умеренном или тяжелом течении инфекции стандартная суточная доза составляет 3 мг гентамицина на 1 кг массы тела внутримышечно. Суточное количество препарата распределяют на 2-3 введения.

Максимальная суточная доза для взрослых – 5 мг / кг, разделенная на 3-4 введения. 

Стандартная длительность применения препарата для всех пациентов – 7-10 суток, но в случаях тяжелых и осложненных инфекций курс лечения можно продолжить (при необходимости). 

Важно! Если курс лечения был продлен – рекомендуется контроль функции почек, органов слуха и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность гентамицина проявляется после его применения свыше 10 суток.

Подробная информация о расчете дозы и особенностях применения препарата для разных категорий пациентов (пожилые люди, пациенты с заболеваниями почек и т. д.) содержится в официальной инструкции к лекарству.

Для детей в возрасте до 3 лет применение препарата возможно исключительно по жизненным показаниям.

Гентамицина сульфат противопоказан пациентам пожилого возраста, а также при:

• повышенной чувствительности к составным компонентам раствора или к антибиотикам группы аминогликозидов; 
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• острой почечной недостаточности (ОПН);
• хронической почечной недостаточности (ХПН) с азотемией и уремией;
• неврите слухового нерва;
• предшествующем лечении ототоксическими препаратами (токсичными для органа слуха);
• миастении;
• паркинсонизме;
• ботулизме (гентамицин способен спровоцировать нарушение нервно-мышечной передачи, что может привести к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры).

Важно! Гентамицин относится к достаточно “опасным” антибиотикам и имеет много противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому его применение оправдано только если:

• доказана чувствительность бактерии именно к гентамицину;
• невозможно применять более безопасные антибиотики (например, когда патогенные микроорганизмы устойчивы к ним).

Благодаря достаточно широкому спектру действия гентамицин часто применяется в комбинациях с полусинтетическими пенициллинами (ампициллином, карбенициллином):

• при смешанной инфекции;
• если возбудитель инфекции не установлен.

Почки. При наличии заболеваний почек необходим регулярный контроль:

•  концентрации гентамицина в сыворотке крови;
• почечной функции;
• функции слухового и вестибулярного аппаратов.

При развитии симптомов нарушения функции почек либо поражения слухового или вестибулярного аппарата следует немедленно прекратить терапию гентамицином или (только в исключительных случаях) снизить его дозу.

Иногда нарушения слуха могут развиваться после окончания лечения гентамицином.

Другие особенности применения подробно описаны в официальной инструкции к лекарству.

Гентамицина сульфат может вызывать очень большое количество побочных реакций, в том числе в виде:

• ототоксичности, ведущей к головокружениям, вертиго, шуму в ушах, снижению или даже потере слуха в связи с поражением восьмой пары черепно-мозговых нервов. Риск особенно высок при удлинении курса лечения гентамицином до 2-3 недель;
• нефротоксичности (токсического воздействия на почки);
• гипомагниемии, гипокальциемии и гипокалиемии (дефицита электролитов – магния, кальция, калия);
• стоматита, тошноты, рвоты, псевдомембранозного колита;
• аллергических / анафилактических реакций, эндотоксического шока, отека Квинке;
• изменений картины крови;
• головной боли, сонливости, нейротоксичности (в том числе с энцефалопатией, галлюцинациями, судорогами и др.);
• гипотензии (чрезмерного снижения артериального давления);
• блокады нервно-мышечной проводимости, угнетения дыхания, боли в суставах и мышцах, общей слабости и др.

Полный список возможных побочных реакций приведен в официальной инструкции.

Необходимо избегать одновременного назначения гентамицина с такими лекарствами, как:

• высокоактивные диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) – усиление ототоксического и нефротоксического эффектов;
• миорелаксанты (сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний), анестетики – риск нарушения функции дыхания вследствие нейромышечной блокады. 

Важно! Также нейромышечная блокада возможна при предшествующем массивном переливании крови с цитратным антикоагулянтом. Устранить явления нейромышечной блокады можно применяя соли кальция и антихолинэстеразные средства.

Необходимо избегать одновременного и/или последовательного системного либо местного применения других нейротоксических и/или нефротоксических препаратов, в том числе:

• цисплатина;
• цефалоридина;
• аминогликозидных антибиотиков;
• полимиксина В;
• колистина;
• ванкомицина.

Риск нарушения функции почек возрастает при одновременном применении гентамицина со следующими препаратами:

• гентамицин;
• индометацин;
• фенилбутазон;
• другие нестероидные противовоспалительных средства (НПВС);
• хинидина;
• циклофосфан;
• цефалоспорины (необходим мониторинг почечной функции);
• ганглиоблокаторы;
• верапамил;
• полиглюкин. 

Гентамицин повышает токсичность дигоксина.

Другие возможные лекарственные подробно описаны в официальной инструкции к препарату.

Передозировка гентамицина может проявляться симптомами в виде:

• головокружения;
• тошноты, рвоты;
• нефротоксичности и ототоксичности;
• нервно-мышечной блокады с дыхательной недостаточностью.

Для лечения передозировки применяют прозерин, 10% раствора кальция хлорида или 5% раствора кальция глюконата. Возможен гемодиализ (более эффективен) и перитонеальный диализ. При тяжелом угнетении дыхания проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ). 

Лекарство хранят в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Pubmed, Gentamicin and ototoxicity: why this drug is still in use
• Drugs.com, Gentamicin

• Health-ua.com, Аминогликозиды как компонент антибактериальной терапии в гинекологии