Описание продукта

Тест на концентрацию сперматозоидов. Тест на сперму.

Экспресс-тест для качественного определения SP-10 в сперме человека. Медицинское диагностическое устройство для самотестирования in vitro.

Тест на мужскую фертильность — это экспресс-тест in vitro на основе хроматографического иммуноанализа для качественного определения акросомального белка SP-10, содержащегося в сперматозоидах, с целью оценки концентрации сперматозоидов в сперме человека выше или ниже 15 миллионов/мл. Информация о концентрации сперматозоидов важна для диагностики мужского бесплодия, позволяет оценить результаты лечения и помогает парам в планировании семьи.

Тест на мужскую фертильность работает путем обнаружения акросомального белка SP-10 в сперматозоидах спермы. После добавления образца спермы в лунку для образца, SP-10, если он присутствует в образце, связывается с конъюгированными антителами к SP-10, и смесь перемещается вверх по мембране за счет капиллярного действия. Мембрана предварительно покрыта антителами к SP-10 в области тестовой линии. Если концентрация сперматозоидов в образце спермы превышает или равна 15 миллионам/мл, комплекс антиген-антитело связывается с антителами к SP-10, нанесенными на область тестовой линии, образуя цветную линию. Эта линия указывает на то, что количество сперматозоидов в сперме равно или превышает 15 миллионов/мл. Отсутствие тестовой линии указывает на то, что концентрация сперматозоидов меньше 15 миллионов/мл. Цветная линия всегда появляется в области контрольной линии в качестве процедурного контроля, указывая на то, что был добавлен соответствующий объем образца и произошло впитывание через мембрану.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Данный тест предназначен только для наружного применения, в целях диагностики in vitro. Продукт предназначен для самотестирования. Хранить в недоступном для детей месте.
Данный набор можно использовать только для диагностики in vitro с использованием образца человеческой спермы и нельзя использовать с образцами других биологических жидкостей.
Образец спермы необходимо собрать в течение 3-7 дней после последней эякуляции; сбор спермы менее чем за 3 или более чем за 7 дней повлияет на точность анализа.
Контейнер для сбора образцов должен быть чистым, сухим и свободным от загрязнений, консервантов и моющих средств.
Разжижение спермы — это процесс, при котором сперма быстро меняет свою желеобразную консистенцию на жидкую. Свежие образцы обычно разжижаются в течение 60 минут, и если образец не разжижается в течение 60 минут и используется, это может привести к неточному результату анализа.
Храните набор при комнатной температуре, избегая чрезмерной влажности. Если фольгированная упаковка повреждена или вскрыта, не используйте набор.
После вскрытия упаковки с тестовой кассетой используйте ее как можно скорее, чтобы избежать длительного воздействия влаги, так как это может привести к неисправности теста.
Данный тест предназначен исключительно для предварительного скринингового обследования; при повторном получении отклонений от нормы следует проконсультироваться с врачом.
При проведении теста и интерпретации результатов строго соблюдайте временные рамки, указанные в инструкции по применению.
Набор нельзя замораживать или использовать после истечения срока годности, указанного на пакете с тест-пленкой.

СОСТАВ УПАКОВКИ

• Тест кассеты
• Устройство для переноса спермы
• Пробирка с буферным раствором для разведения образца
• Образец контейнера
• Встаньте для проведения теста
• Инструкция по применению продукта

ПОДГОТОВКА И СБОР ОБРАЗЦОВ

Перед проведением анализа пациенту важно воздержаться от любой сексуальной активности в течение 3-7 дней. Это обеспечит максимальный объем и качество спермы, а также наиболее точные результаты анализа.
При мастурбации сперму следует собирать непосредственно в контейнер для образцов.
Следует принять меры для предотвращения загрязнения собранной спермы в результате контакта с руками, тканями или другими материалами.
Сперму следует равномерно перемешать в контейнере и оставить на 1 час при комнатной температуре до полного разжижения. Не используйте сперму, хранившуюся более 12 часов после разжижения.

ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА
Перед началом теста внимательно и полностью ознакомьтесь с инструкцией. Перед проведением теста дайте образцу нагреться до комнатной температуры (15-30°C).

Извлеките тестовую кассету из фольгированного пакета и положите ее горизонтально на ровную поверхность.
Соберите сперму в контейнер для образцов.
Затем образец следует оставить на 60 минут, пока сперма полностью не разжижится.
Наполните устройство для переноса образцом спермы до отметки 0,1 мл. Затем добавьте измеренное количество образца спермы в пробирку, содержащую буфер для разведения образца.
Смешайте образец спермы и буферный раствор, переворачивая флакон вверх дном 5-10 раз.
Держите буферную пробирку вертикально и откройте крышку. Переверните пробирку и добавьте 2 полные капли разбавленного образца (приблизительно 80 мкл) в лунку для образца (S) тестовой кассеты, затем запустите таймер. Избегайте образования пузырьков воздуха в лунке для образца (S).
Результаты следует считывать через 5 минут после добавления образца. Не следует считывать результаты через 10 минут.

ПОЗИТИВНО:

Появляются две цветные линии. Одна цветная линия находится в области контрольной линии (C), а другая — в области тестовой линии (T).

ВНИМАНИЕ:

Интенсивность окраски в области тестовой линии (Т) будет варьироваться в зависимости от концентрации белка SP-10, присутствующего в образце. Поэтому любой оттенок окраски в области тестовой линии (Т) следует считать положительным результатом.

ОТРИЦАТЕЛЬНО:

В области контрольной линии (C) появляется одна цветная линия. В области тестовой линии (T) линия отсутствует.

ПУСТОТА:

Контрольная линия не отображается. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии являются недостаточный объем образца или неправильная методика проведения процедуры. Проверьте процедуру и повторите тест с новым набором реагентов.

ВНИМАНИЕ:

Если по какой-либо причине результаты вызывают сомнения или являются неточными, тест следует повторить с использованием нового набора реагентов. Однако перед проведением второго теста пациент не должен эякулировать во время полового акта в течение шести дней. Если результаты второго теста по-прежнему не соответствуют действительности, следует обсудить их с врачом.

Продюсер:

HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z OO

CE 0123

Это медицинское изделие. Используйте его в соответствии с инструкцией по применению или указанием на этикетке.

Важная информация о медицинском изделии:

• Медицинское изделие — имеет маркировку CE.
• Имеет декларацию соответствия ЕС.
• Включает руководство пользователя на польском языке.
• Включает этикетку на польском языке.

Хранение и транспортировка медицинских изделий осуществляются в соответствии с условиями, указанными производителем.

Статьи по теме

Консультации, Заболевания и недуги, Гинекология

Я не могу иметь детей. Каковы возможные причины бесплодия? Как можно лечить бесплодие?