Елєт - анальгетик. Препарати, що застосовуються для лікування мігрені.

Показання до застосування

Гострий головний біль при нападах мігрені, з аурою або без неї.

Склад

діюча речовина: елетриптан;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить елетриптану (у формі елетриптану гідроброміду) 20 мг або 40 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза; магнію стеарат;

плівкова оболонка: Opadry Orange 85F530100, що містить спирт полівініловий (Е1203), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), жовтий захід FCF алюмінієвий лак (E110).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Тяжке порушення функції печінки або нирок.
• Помірно виражена або тяжка гіпертензія або нелікована легка гіпертензія.
• Підтверджені хвороби серцево-судинної системи, включаючи ішемічну хворобу серця (ІХС) (стенокардія, попередній інфаркт міокарда або підтверджена безсимптомна ішемія). Вазоспазм коронарної артерії (стенокардія Принцметала), обʼєктивні або субʼєктивні симптоми ІХС.
• Значні аритмії або серцева недостатність.
• Захворювання периферичних судин.
• В анамнезі цереброваскулярні порушення (CVA) або транзиторна ішемічна атака (TIA).
• Застосування ерготаміну або похідних ерготаміну (включаючи метисергід) протягом 24 годин до або після лікування елетриптаном.
• Одночасне застосування інших агоністів рецепторів 5-HT1 з елетриптаном.

Побічні реакції

• Найчастішими побічними реакціями, про які відомо з клінічних досліджень були астенія, сонливість, нудота та запаморочення. Також була відмічена тенденція дозозалежності частоти побічних явищ.
• З боку органів зору - порушення зору, біль в очах, світлобоязнь та порушення сльозотечі кон’юнктивіт.
• З боку органів слуху та вестибулярного апарату - запаморочення біль та шум у вухах.
• З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння - відчуття стискання в горлі задишка, порушення дихання та позіхання астма та зміни голосу.
• З боку шлунково-кишкового тракту - біль у животі, нудота, сухість у роті та диспепсія діарея та глосит запор, езофагіт, набряк язика та відрижка.
• З боку печінки і жовчовивідних шляхів - гіпербілірубінемія та підвищення АСТ.
• З боку нирок та сечовидільної системи - підвищення частоти сечовипускань, порушення сечовивідних шляхів та поліурія.
• З боку нервової системи - сонливість, головний біль, запаморочення, поколювання або ненормальні відчуття, гіпертонія, гіпестезія та міастенія тремор, гіперестезія, атаксія, гіпокінезія, порушення мовлення, ступор і спотворення смаку.
• З боку психіки - порушення мислення, збудження, розгубленість, знеособлення, ейфорія, депресія та безсоння емоційна лабільність.

Спосіб застосування

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Лікарський засіб слід застосовувати якомога раніше після початку мігренозного головного болю, але він також ефективний і на більш пізній стадії під час нападу мігрені.

Прийом елетриптану під час фази аури не продемонстрував запобігання мігренозному головному болю, і тому цей лікарський засіб слід застосовувати лише під час фази головного болю мігрені.

Лікарський засіб не слід застосовувати з профілактичною метою.

Дорослі (віком від 18 років і до 65 років)

Рекомендована початкова доза – 40 мг.

Якщо головний біль повертається протягом 24 годин: якщо мігренозний головний біль зникає, проте потім повторюється протягом 24 годин, то можна повторно призначити елетриптан у тій самій дозі, яка є ефективною для лікування рецидивів. Якщо потрібна друга доза, її не слід приймати протягом 2 годин від початкової дози.

Якщо не отримано відповіді на лікування: якщо перша доза не зменшує головний біль протягом 2 годин, то для купірування цього нападу не слід застосовувати другу дозу, тому що в клінічних дослідженнях не встановлена ефективність другої дози.

Клінічні випробування показують, що у пацієнтів, у яких не вдалося зняти напад головного болю, все ж може бути ефективним лікування наступного нападу.

Якщо пацієнти, які приймають лікарський засіб у дозі 40 мг, не отримують задовільного ефекту (наприклад, хороша переносимість, але відсутність купірування 2 із 3 нападів), то при наступних нападах мігрені може бути ефективною доза 80мг. Другу дозу 80 мг не слід приймати протягом 24 годин.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 80 мг.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвід клінічного застосування елетриптану вагітним відсутній. Елетриптан слід застосовувати в період вагітності, лише якщо безпечна альтернатива відсутня, а очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.

Елетриптан проникає у груде молоко. В одному дослідженні за участю 8 жінок, які отримували разову дозу 80 мг, середня загальна кількість елетриптану в грудному молоці протягом 24 годин у цих пацієнток становила 0,02 % від дози. Тому слід бути обережними при розгляді питання про призначення елетриптану жінкам, які годують груддю. Ризик впливу на немовля можна мінімізувати, уникаючи годування груддю протягом 24 годин після застосування елетриптану.

Діти

Застосування елетриптану пацієнтам віком до 18 років не показано через відсутність досвіду його застосування у педіатрії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Елетриптан має помірний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. При мігрені або лікуванні елетриптаном можлива сонливість або запаморочення у деяких пацієнтів. При виконанні завдань, що вимагають підвищеної уваги, таких як водіння автомобіля і робота зі складною технікою, слід дотримуватися обережності під час нападів мігрені і після застосування елетриптану.

Передозування

При застосуванні разової дози 120 мг значних побічних ефектів не зафіксовано. Однак при передозуванні селективними агоністами 5-НТ1-рецепторів серотоніну можливе виникнення гіпертонії або інших більш серйозних серцево-судинних реакцій.

У разі передозування показана симптоматична та підтримуюча терапія, якщо така потрібна. Період напіввиведення елетриптану становить близько 4 годин, тому спостереження за станом пацієнта та надання симптоматичної та підтримуючої терапії після передозування елетриптаном повинно тривати принаймні 20 годин або поки ознаки та симптоми передозування зберігаються.

Невідомо, який вплив має гемодіаліз або перитонеальний діаліз на сироваткові концентрації елетриптану.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.