Опис продукту

ПРОДУКТ З КОРОТКИМ ТЕРМІНОМ ПРИДАТНОСТІ. ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ПРОДУКТУ 31.12.2025

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

Флегтак ОРО, 4 мг, таблетки для розсмоктування у роті
Бромгексинію гідрохлорид

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 5 днів застосування у дорослих або після 3 днів у дітей старше 2 років, зверніться до лікаря.

1. Що таке Flegtac ORO та для чого він використовується?

Флегтак ОРО містить активний інгредієнт бромгексину гідрохлорид, який діє як відхаркувальний засіб, розріджуючи респіраторні виділення. Бромгексин полегшує відхаркування та полегшує кашель.
Препарат застосовується при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів, пов'язаних з порушенням відхаркування та виведення мокротиння.
Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 5 днів застосування у дорослих або після 3 днів у дітей старше 2 років, зверніться до лікаря. Цей препарат не слід використовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Флегтак ОРО

Коли не слід використовувати Flegtac ORO
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до бромгексину або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (переліченого у розділі 6),
- у дітей віком до 2 років.

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Флегтак ОРО, якщо:
Якщо у вас запалення дихальних шляхів, пов’язане з бактеріальною інфекцією, Флегтак ОРО слід приймати одночасно з антибіотиками та ліками для розширення дихальних шляхів, як призначено лікарем. Пийте багато рідини під час лікування, особливо якщо у вас лихоманка. Адекватна гідратація допомагає розріджувати бронхіальний секрет і полегшує відхаркування.
- у пацієнтів з ризиком розвитку виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, у пацієнтів з виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, а також з активною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки.
- якщо у вас астма.
- у пацієнта порушена рухова функція бронхів, наприклад, захворювання, яке називається циліарною дискінезією.
- у пацієнта є порушення функції печінки або нирок.
- пацієнту важко відхаркувати мокротиння.
- Повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням бромгексину. Якщо виникне висип (включаючи пухирі або ураження на слизових оболонках, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), припиніть використання препарату Флегтак ОРО та негайно зверніться до лікаря.

Діти
Не використовуйте цей препарат дітям віком до 2 років. Перед використанням препарату Флегтак ОРО проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Флегтак ОРО та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Флегтак ОРО слід застосовувати з обережністю в поєднанні з атропіном та іншими антихолінергічними препаратами, оскільки вони викликають сухість слизових оболонок.
Флегтак ОРО не слід застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами, наприклад, тими, що містять кодеїн або його похідні, оскільки це може спричинити небезпечне накопичення бронхіального секрету через ослаблення кашльового рефлексу.
Бромгексин може посилювати подразнюючу дію саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних препаратів на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Супутнє застосування бромгексину та антибіотиків (препаратів, що використовуються для лікування інфекцій: амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину, доксицикліну) може призвести до підвищення концентрації антибіотика в легенях.

Флегтак ОРО та вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Флегтак ОРО не рекомендується використовувати у першому триместрі вагітності.
Протягом решти періоду вагітності препарат можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж використовувати цей препарат.
Бромгексин проникає в грудне молоко людини.
Не рекомендується використовувати препарат під час годування груддю.
Дані щодо впливу бромгексину на фертильність людини відсутні.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження впливу бромгексину на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилися. Слід бути обережним, оскільки можуть виникнути головний біль, запаморочення або сонливість.

3. Як приймати Флегтак ОРО

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі, включаючи людей похилого віку, по 2 таблетки 3 рази на день.
На початку лікування може знадобитися збільшення дози до 48 мг – максимальна доза – 4 таблетки 3 рази на день, що відповідає 48 мг бромгексину.

Діти та молодь
Підлітки старше 12 років: 2 таблетки 3 рази на день, максимум 12 таблеток на день (еквівалентно 48 мг бромгексину).
Діти віком від 6 до 12 років: 1 таблетка 3 рази на день, максимум 4 таблетки на день (еквівалентно 16 мг бромгексину).
Діти віком від 2 до 6 років: по половині таблетки 3 рази на день, максимум 2 таблетки на день (еквівалентно 8 мг бромгексину).

Спосіб застосування
Пероральне введення.

Таблетки Флегтак ОРО не слід торкатися мокрими руками, оскільки вони можуть розвалитися.
Таблетки для розсмоктування Флегтак ОРО слід помістити в рот, де вони швидко розчиняться у слині та їх можна буде легко проковтнути. Або ж таблетку можна розчинити на ложці у невеликій кількості питної води безпосередньо перед вживанням. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блістера.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Решту половини таблетки слід помістити у відкритий блістер та використати не пізніше наступного дня.
Слід бути обережним, даючи цей препарат маленьким дітям через ризик задухи.
Ліки слід приймати через рівні проміжки часу, після їжі.
Ліки не слід вводити безпосередньо перед сном.
Не використовуйте довше 7 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 5 днів використання у дорослих або після 3 днів у дітей віком від 2 років, зверніться до лікаря.

Прийом більшої кількості препарату Флегтак ОРО, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози, негайно зверніться до лікаря.
Симптоми, що спостерігаються у випадках випадкового передозування, відповідають побічним реакціям бромгексину в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування. Може виникнути надмірне збільшення секреції.
У разі передозування лікар промиє шлунок, призначить активоване вугілля та застосує симптоматичне лікування.

Якщо ви забули прийняти Флегтак ОРО
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки не настав час прийому наступної дози. У такому разі пропустіть пропущену дозу та прийміть ліки, як призначено. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флегтак ОРО може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх. Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть:
- тяжкі побічні реакції з боку шкіри (включаючи багатоформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз),
- алергічні реакції (включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання).

Можуть виникнути побічні ефекти, описані нижче
Нечасто (вражають менше ніж 1 з 100 осіб): біль у верхній частині живота, нудота, блювання, діарея.
Рідко (зустрічаються у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів): реакції гіперчутливості, шкірний висип, кропив'янка.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними): диспепсія, тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи багатоформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз), анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж, зниження артеріального тиску, підвищення рівня печінкових ферментів, головний біль, запаморочення, сонливість, бронхоспазм.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці. Ви можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів: вул. Єрусалимська 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.

5. Як зберігати Флегтак ОРО

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Немає спеціальних температурних рекомендацій щодо зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP» або «EXP». Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Флегтак ОРО?
- Діючою речовиною є бромгексину гідрохлорид. 1 таблетка, що диспергується у роті, містить 4 мг бромгексину гідрохлориду.
- Інші інгредієнти: маніт, кросповідон (тип B), сукралоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, ароматизатор полуниці, що складається з: натуральних ароматичних речовин, ароматизаторів, кукурудзяного мальтодекстрину, модифікованого воскоподібного кукурудзяного крохмалю.

Як виглядає Flegtac ORO та що містить упаковка
Flegtac ORO: білий, круглий, з рискою, плоский з обох боків зі скошеним краєм, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковка містить 20 або 40 таблеток для розсмоктування у ротовій порожнині.

Відповідальна організація
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. о
Вулиця Банкова, 4
44-100 Глівіце
телефон: +48 889 388 538
Виробник
Mako Pharma Sp. z o. o.
Вулиця Колейова, 231А
05-092 Декани Польщі

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.