опис:
ФЛУІКОНДРІАЛ М – це стерильний, біорозкладний, ізотонічний гель для ін’єкцій для внутрішньосуглобового застосування. ФЛУІКОНДРІАЛ М складається з гіалуронової кислоти із середньою молекулярною масою (1,5-2,5 х 106 Дальтон), отриманої з бактерій Streptococcus equi, у концентрації 20 мг/мл у фізіологічному буфері. ФЛУІКОНДРІАЛ М характеризується в'язкопружними властивостями, що дозволяє нормалізувати в'язкість синовіальної рідини, яка знаходиться в порожнині суглоба. Кожна упаковка містить один шприц FLUICONDRIAL M та листівку-вкладиш. Упаковка містить набір з двох етикеток з номером партії. Одну з цих ярликів необхідно прикріпити до файлу пацієнта, а іншу необхідно надати пацієнту, щоб забезпечити відстеження.

Показання:
ФЛУІКОНДРІАЛ М - замінник синовіальної рідини, який завдяки своїм в'язкопружним і змащувальним властивостям сприяє відновленню реологічних властивостей суглобів, змінених у хворих на дегенеративний остеомієліт. Покращуючи властивості синовіальної рідини, засіб надає захисну дію на суглоб, що в свою чергу покращує його функціональність і зменшує больові симптоми.
ФЛУІКОНДРІАЛ М впливає лише на суглоб, у який його вводять, не викликаючи жодних системних ефектів.

звідки:
Натрію гіалуронат 20 мг/мл, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, WFI вода.

Як використовувати:
Перед введенням ФЛУІКОНДРІАЛ М слід зняти будь-яке навантаження на суглоби. Зніміть захисний ковпачок зі шприца, особливо обережно, щоб уникнути контакту з отвором.
Щільно закрутіть голку 18-22 калібру в нитку Люер-Лок згідно з інструкціями нижче. Перед ін'єкцією місце обробки слід належним чином продезінфікувати.
Введіть ФЛУІКОНДРІАЛ М, дотримуючись асептичної техніки. Вводити тільки в порожнину суглоба. Застосування ФЛУІКОНДРІАЛ М залежить від лікаря. ФЛУІКОНДРІАЛ М повинен бути
застосовується відповідно до потреб окремого пацієнта, області та патології, яку потрібно лікувати.

Інструкція зі складання голки шприца:
A. Обережно відкрутіть кришку наконечника шприца, особливо обережно, щоб уникнути контакту з отвором.
B. Обережно візьміть кришку голки та встановіть голку на нитку Люер-лок, доки не відчуєте легкий опір, щоб забезпечити щільний захват і запобігти витоку рідини під час введення.

Побічні дії:
Після ін’єкції ФЛУІКОНДРІАЛ М у вас можуть виникнути тимчасові побічні реакції, такі як біль, скутість, тепло, почервоніння або набряк. Ці вторинні симптоми можна полегшити
шляхом прикладання льоду до обробленого суглоба. Ці симптоми зазвичай зникають через короткий час. Якщо симптоми не зникають, зверніться до лікаря. Будь-яка інша діяльність
про побічні реакції, пов’язані з ін’єкцією ФЛУІКОНДРІАЛ М, необхідно повідомити свого лікаря. Як і при будь-якій навколосуглобовій операції, септичне запалення
іноді можуть виникати суглоби, якщо не дотримуються загальних запобіжних заходів під час ін’єкції або якщо місце ін’єкції не є асептичним.

Взаємодії:
Після ін’єкції ФЛУІКОНДРІАЛ М у вас можуть виникнути тимчасові побічні реакції, такі як біль, скутість, тепло, почервоніння або набряк. Ці вторинні симптоми можна полегшити
шляхом прикладання льоду до обробленого суглоба. Ці симптоми зазвичай зникають через короткий час. Якщо симптоми не зникають, зверніться до лікаря. Будь-яка інша діяльність
про побічні реакції, пов’язані з ін’єкцією ФЛУІКОНДРІАЛ М, необхідно повідомити свого лікаря. Як і при будь-якій навколосуглобовій операції, септичне запалення
іноді можуть виникати суглоби, якщо не дотримуються загальних запобіжних заходів під час ін’єкції або якщо місце ін’єкції не є асептичним.

Назва виробника та уповноваженого представника (якщо він призначений)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Верона (Італія)

CE 0373

Важлива інформація про медичний виріб

Це медичний прилад.

Використовуйте відповідно до інструкції із застосування або етикетки.

Медичний виріб, призначений для самоконтролю - має маркування CE.

Має декларацію відповідності ЄС.

Включає посібник користувача польською мовою.