Состав

Действующее вещество: валганцикловира;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит валганцикловира 450 мг в виде валганцикловира гидрохлорида

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кислота стеариновая

Оболочка таблетки: Opadry pink 15B24005 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, железа оксид красный (Е172), полисорбат 80).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые розового цвета, покрытые оболочкой, с надписью «J» с одной стороны и «156» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения, противовирусные средства прямого действия, нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы. Валганцикловира. Код ATХ J05A B14.

Показания

- индукция и поддерживающее лечение ЦМВ ретинита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).

- профилактика ЦМВ-инфекции у ЦМВ-негативных пациентов, которым проведена трансплантация паренхиматозных органов от ЦМВ-положительных доноров.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к валганцикловира, ганцикловира или к любой из вспомогательных веществ.

- период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Дозировка

Внимание! Чтобы избежать передозировки, необходимо строго следовать рекомендациям по дозировке (см. Разделы «Особенности применения» и «Передозировка»).

Валганцикловира быстро и активно метаболизируется в ганцикловир после перорального приема. Пероральное применение валганцикловира 900 мг два раза в сутки терапевтически эквивалентен внутривенному введению ганцикловира 5 мг/кг 2 раза в сутки.

Лечение ЦМВ ретинита

Взрослые пациенты

Индукционная терапия ЦМВ-ретинита

Для пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг валганцикловира (2 таблетки препарата Ганцил по 450 мг) два раза в сутки в течение 21 дня, по возможности принимать во время еды. Длительное индукции лечения увеличивает риск токсичности для костного мозга (см. Раздел «Особенности применения»).

Поддерживающая терапия ЦМВ-ретинита

После индукционной терапии или в случае неактивного ЦМВ-ретинита рекомендуемая доза составляет 900 мг валганцикловира (2 таблетки препарата Ганцил по 450 мг) один раз в сутки, по возможности во время еды. Если течение ретинита ухудшается, можно повторить индукционную терапию; однако следует учитывать возможность резистентности вируса к лекарствам.

Продолжительность поддерживающей терапии следует определять индивидуально.

Дети

Безопасность и эффективность валганцикловира в лечении ЦМВ-ретинита не установлены в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях с участием детей.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.

По 60 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	исследований влияния не проводили, с осторожностью
Детям	с 16 лет
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя