Гиалон 60мг, 1 шприц 4 мл, Фидия Фармацевтичи

Гиалуроновой кислоты натриевая соль, 1,5% раствор для внутрисуставного введения.
Предварительно заполненный шприц 60 мг/4 мл.

ГИАЛОН представляет собой временную замену синовиальной жидкости для пациентов с дегенеративной или механической артропатией коленного и тазобедренного сустава, вызывающей изменение функциональных характеристик синовиальной жидкости, без активного синовита. Содержимое шприца стерилизуют паром.

HyalOne быстро уменьшает боль за одно введение.

HyalOne – натуральный продукт на основе инъекционной гиалуроновой кислоты. Из-за высокой концентрации гиалуроновой кислоты (4 мл) для достижения эффективного эффекта, сохраняющегося от 6 до 12 месяцев, требуется однократное введение. HyalOne очень хорошо переносится организмом, поскольку производится из натриевой соли гиалуроновой кислоты, полученной путем бактериальной ферментации.

Требуется только одна администрация
Уменьшает боль и затруднения при движении.
Эффект наступает быстро и сохраняется продолжительно (6-12 месяцев).
Очень хорошо переносится организмом

HyalOne — единственная гиалуроновая кислота, одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Эффект HyalOne:
Улучшает подвижность суставов
Восстанавливает свойства синовиальной жидкости.
Уменьшает трение суставов
Уменьшает боль при движении
Эффективно смазывает участки с сильным разрушением хряща.

HyalOne рекомендуется для:
Люди с тяжелым разрушением хряща
Пациенты-кандидаты на хирургическое вмешательство
Людям, имеющим противопоказания к хирургическим вмешательствам.
Люди, которые слишком молоды для замены суставов? молодой
Люди, соблюдающие процедуры физического восстановления

ГИАЛОН – это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор, изготовленный из натриевой соли гиалуроновой кислоты, полученной путем бактериальной ферментации из высокомолекулярной фракции. Гиалуроновая кислота, полисахарид из семейства гликозаминогликанов, естественным образом присутствует во многих тканях человека, таких как хрящ и синовиальная жидкость; он постоянно секретируется в области суставов и является основным компонентом синовиальной жидкости, что придает ей характерную вязкость и эластичность. Такие свойства являются основополагающими для функций смазки и амортизации, выполняемых жидкостью, как правило, в суставах для защиты хрящей и мягких тканей от механических травм.

При травматических и дегенеративных заболеваниях суставов наблюдается недостаточное количество гиалуроновой кислоты и потеря вязкости на уровне синовиальной жидкости, что приводит к нарушению функции суставов и болезненным симптомам. Данные литературы свидетельствуют о том, что внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты позволяет восстановить вязкоэластические свойства синовиальной жидкости, а также облегчить боль и улучшить подвижность суставов.

Состав:
Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,5%.
Другие компоненты:
хлорид натрия, додекадигидрат динатрий гидрофосфата, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода для
инъекционные препараты.

Показания:
ГИАЛОН – временная замена синовиальной жидкости для пациентов, страдающих дегенеративной артропатией.
механика на уровне бедра и колена, что вызывает изменение функциональных показателей синовиальной жидкости без активного синовита.

Дозировка и способ применения:
Применение продукта будет осуществляться исключительно врачами-специалистами.
Будут соблюдаться все правила, касающиеся асептики и техники инъекций.
Перед введением удалите лишнюю жидкость из сустава, если таковая имеется.
Возможно, после первого применения потребуются дополнительные процедуры, чтобы сохранить эффект с течением времени.
терапии в зависимости от индивидуальных потребностей пациентов.

Введите ГИАЛОН с помощью подходящей стерильной иглы шприца (например, 18 или 20 G).
В случае использования продукта HYALONE на бедре инъекцию рекомендуется выполнять под контролем УЗИ. В этом нет необходимости при использовании HYALONE на коленях.
Стерилизация, в том числе и внешней поверхности шприца, позволяет использовать изделие, в том числе и в операционной.

Противопоказания:
Не применять пациентам с известной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата, а также при инфекциях или заболеваниях кожи в области места инъекции.
Данных о противопоказаниях в случае повторения лечения нет.

Предупреждения и меры предосторожности:
Хотя доклинические исследования, проведенные на животных, использованных в экспериментальных целях, показывают, что препарат не обладает токсичностью.
потенциально влияет на репродуктивную функцию и не вызывает токсичности, HYALONE не тестировался на беременных женщинах.
Не используйте, если упаковка повреждена.
Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к хранению продукта в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25? С.
Продукт является одноразовым, что означает, что его можно использовать только один раз у одного пациента.
Собранный шприц необходимо утилизировать сразу после использования, независимо от того, полностью введен раствор или нет.
Если этот продукт перерабатывается и/или используется повторно, Fidia Farmaceutici не может гарантировать производительность, функциональность,
структура материала или степень чистоты или стерильности продукта. Повторное использование может вызвать заболевание, инфекцию и/или серьезную травму пациента или пользователя.

После использования утилизируйте в соответствии с применимой национальной практикой.
Хранить в недоступном для детей месте.

Побочные эффекты:
В месте инъекции могут спорадически возникать локальная боль, отек, повышение температуры и покраснение. Такие симптомы обычно легкие и преходящие.

Иногда сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях, иногда с кристаллами пирофосфата натрия, в связи с внутрисуставными инъекциями гиалуроната.

Что касается внутрисуставного лечения, то возможно, что септический артрит возникает редко при несоблюдении общих мер предосторожности при инъекциях или при неасептическом месте инъекции.

Взаимодействия:
Не использовать вместе с дезинфицирующими средствами, содержащими соли четвертичного аммония, поскольку в их присутствии гиалуроновая кислота может выпадать в осадок.

Чтобы предотвратить любые возможные взаимодействия, избегайте одновременного применения продукта HYALONE с другими внутрисуставными продуктами.

Хранилище:
Хранить при температуре не выше 25? С.

Способ упаковки:
Предварительно заполненный шприц, содержащий 60 мг/4 мл натриевой соли гиалуроновой кислоты, стерилизованный паром, упакованный в блистер, стерилизованный оксидом этилена.

Презентация:
1 шприц