Состав

действующее вещество: ирбесартан;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ирбесартана 75 мг или 150 мг или 300 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция кармелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, пленочная оболочка: Opadry white OY-S-38956 (гипромелоза, тальк, титана диоксид).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

• таблетки по 75 мг: белого или почти белого цвета, капсулообразной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «158» с одной стороны и «Н» – с другой;
• таблетки по 150 мг: белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «159» с одной стороны и «Н» – с другой;
• таблетки по 300 мг: белого или почти белого цвета, капсулообразной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «160» с одной стороны и «Н» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (не комбинированные). Код ATX C09C A04.

Показания

• Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов.
• Лечение хронического заболевания почек у взрослых пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа как составляющая схемы антигипертензивной терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Второй и третий триместры беременности.
• Одновременное применение Ирбигена с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной дисфункцией (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)2).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых пациентов

Обычная рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки независимо от еды. Ирбесартан в дозе 150 мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает лучший суточный контроль АД, чем в дозе 75 мг. Однако следует учесть целесообразность начала лечения с применением дозы 75 мг, в частности пациентам, находящимся на гемодиализе, а также пациентам пожилого возраста (возрастом от 75 лет).

Для пациентов, у которых доза 150 мг 1 раз в сутки не обеспечивает достаточного контроля, доза может быть увеличена до 300 мг или могут быть дополнительно назначены другие антигипертензивные средства. В частности, было показано, что дополнительное применение такого диуретика, как гидрохлоротиазид, оказывает аддитивный к действию ирбесартана эффект.

Лечение хронического заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа

Обычная рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки, применять независимо от еды. Препарат следует титровать до поддерживающей дозы 300 мг 1 раз в сутки.

Преимущества ирбесартана по поводу функции почек у пациентов, больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа, были продемонстрированы результатами исследований, в которых ирбесартан применялся дополнительно к другим антигипертензивным средствам, если это было нужно, с целью достижения целевого артериального давления.

Особые категории пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

Отсутствует необходимость в коррекции дозировки у таких пациентов.

Для пациентов, применяющих гемодиализ, следует рассмотреть целесообразность применения более низкой начальной дозы препарата (75 мг).

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с легкой или умеренной печеночной дисфункцией отсутствует необходимость в коррекции дозировки. Клинического опыта применения ирбесартана пациентам с тяжелой печеночной дисфункцией нет.

Пациенты пожилого возраста

Обычно нет необходимости в коррекции дозировки таким пациентам. Для пациентов от 75 лет следует рассмотреть целесообразность начала лечения препаратом в дозе 75 мг.

Дети.

Безопасность и эффективность применения ирбесартана детям (до 18 лет) не установлены.

Доступных данных недостаточно для расширения показаний к применению препарата детям (см. разделы «Фармакодинамика», «Фармакокинетика» и «Побочные реакции»), пока не появятся дополнительные данные по применению.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.