Склад

діюча речовина: нікардипіну гідрохлорид;

1 мл розчину містить 1 мг нікардипіну гідрохлориду;

1 ампула об’ємом 10 мл містить 10 мг нікардипіну гідрохлориду;

допоміжні речовини: сорбіт, кислота лимонна, моногідрат, натрію цитрат, кислота хлористоводнева або натрію гідроксид, вода для ін’єкцій, азот (повинен забезпечувати інертну атмосферу в ампулі).

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антагоністи кальцію. Селективні антагоністи кальцію з переважною дією на судини.

Код АТХ C08C A04.

Показання

Внутрішньовенне введення нікардипіну показане для лікування гострої артеріальної гіпертензії, яка загрожує життю, зокрема у разі:

• злоякісної артеріальної гіпертензії/гіпертензивної енцефалопатії;
• розшарування аорти, коли терапія бета-блокаторами короткої дії не підходить, або у комбінації з бета-блокатором, коли терапія лише бета-блокаторами не ефективна;
• тяжкої прееклампсії, коли інші внутрішньовенні антигіпертензивні засоби не рекомендуються або протипоказані.

Нікардипін також показаний для лікування післяопераційної артеріальної гіпертензії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Важкий стеноз аорти.

Компенсаторна артеріальна гіпертензія, у разі наявності артеріовенозного шунта або коарктації аорти.

Нестабільна стенокардія,

Протягом 8 днів після перенесеного інфаркту міокарда.

Спосіб застосування та дози

Нікардипін слід вводити тільки шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії.

Нікардипін повинен вводитися тільки фахівцями в добре контрольованих медичних умовах, таких як лікарні та відділення інтенсивної терапії, при постійному моніторингу артеріального тиску. Швидкість введення слід точно контролювати за допомогою електронного шприцевого інфузійного або об’ємного насоса. Артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень слід контролювати принаймні кожні 5 хвилин під час інфузії, потім до стабілізації життєво важливих показників і щонайменше через 12 годин після закінчення введення нікардипіну.

Діти

Дослідження безпеки та ефективності внутрішньовенного застосування нікардипіну немовлятам або дітям у контрольованих клінічних дослідженнях не проводилися, тому для цієї категорії необхідна особлива обережність.

Термін придатності

2 роки.

Термін придатності після відкриття ампули: фізико-хімічна стабільність нерозведеного розчину або розведеного у розчині 5 % глюкози у поліпропіленовому шприці була продемонстрована протягом 24 годин за умови зберігання при температурі 25 °С, у захищеному від світла місці. Однак, з мікробіологічної точки зору, препарат слід використати негайно.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, у захищеному від світла місці, при температурі не 

вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність

Існує ризик утворення осаду при взаємодії з препаратами, що знаходяться у розчині, з рН більше 6 (наприклад, розчин бікарбонату, розчин Рінгера, діазепам, фуросемід, метогекситал натрію, тіопентал).

У присутності сольових розчинів існує ризик абсорбції нікардипіну на пластикових матеріалах інфузійних пристроїв.

Упаковка

По 10 мл у скляній ампулі; по 10 ампул в картонній коробці.

На ампулах є система розлому OPC (одноточковий зріз / One Point Cut).

Інструкція з відкриття ампул

1. Тримати ампулу кольоровою плямою догори. Якщо у верхній частині ампули є рідина, постукайте по ній, щоб рідина витекла всередину ампули.

2. Потім візьміться за верхню частину ампули (над кінчиком) і натисніть на неї, щоб розбити ампулу.

Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи слід утилізувати.

Категорія відпуску

За рецептом. Тільки в умовах стаціонару.

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	За призначенням лікаря
Водіям	З обережністю на початку лікування, при зміні дози, при взаємодії з алкоголем
Дітям	Досліджень впливу не проводили
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна