Опис
Оралтек – лікарський засіб. Алергени, екстракти алергенів.
Склад діючих речовин:1 мл розчину в кожному з окремих флаконів містить 30 000 ТО одного з екстрактів природних алергенів: амброзії полинолистої (Ambrоsia artemisiifolia 100 %) або полину звичайного (Artemisia vulgaris 100 %), або берези повислої (Betula pendula 100 %), або пліснявих грибів Alternaria alternata 100 %, або пліснявих грибів Cladosporium herbarum 100 %, або пліснявих грибів Aspergillus fumigatus 100 %, або пліснявих грибів Candida albicans 100 %, або шерсті кота (Cat dander 100 %), або шерсті собаки (Dog dander 100 %)
Показання
Імунотерапія респіраторних алергій у пацієнтів з клінічними симптомами та позитивними шкірними алергопробами (прік-тест) та/або позитивним тестом на специфічні IgE до різних алергенів.
Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 2 років.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Склад»). Одночасне застосування β-блокаторів. Фізичне навантаження відразу після застосування дози спрею. Підвищена температура тіла (понад 38,5 °C). Інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз). Синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Пацієнти з аутоімунними захворюваннями в активній формі або які не реагують на лікування. Злоякісні новоутворення. Загострення бронхіальної астми за 3 дні до введення дози. Період вагітності.
Побічні дії
При застосуванні лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) можуть виникати як місцеві, так і системні побічні реакції.
Місцеві реакції
Алергічні реакції у порожнині рота: свербіж у порожнині рота, набряк, відчуття дискомфорту в ротовій порожнині та горлі, порушення роботи слинних залоз (посилене слиновиділення або сухість у роті).
Дуже рідко повідомлялося про виникнення астми (дихальна недостатність), яка потребувала лікування кортикостероїдами та бронходилятаторами.
Повідомлення про підозрювані небажані побічні реакції
Після реєстрації лікарського засобу дуже важливо повідомити про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користї та ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою національної системи передачі інформації.
Особливості застосування
- Лікарський засіб ОРАЛТЕК (Моноалерген) призначається виключно лікарем-алергологом і застосовується під його контролем.
- Пацієнтам із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) алергенна імунотерапія препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) протипоказана. На індивідуальній основі можливе проведення лікування препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пацієнтів з ранньою стадією ВІЛ-інфекції, коли CD4+>200/мкл. У цьому випадку потрібен ретельний моніторинг вірусного навантаження та кількості CD4+ лімфоцитів.
- Також не можна починати та продовжувати лікування препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пацієнтів з аутоімунними захворюваннями в активній формі або таких, що не реагують на лікування. З обережністю дозволяється застосування спрею ОРАЛТЕК (Моноалерген) пацієнтам з аутоімунними захворюваннями на стадії ремісії.
- Через високий ризик загострення неоплазії не можна починати чи продовжувати лікування препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями.
- ОРАЛТЕК (Моноалерген) містить речовини, які можуть спричиняти у пацієнтів алергічні реакції, системні та/або місцеві небажані побічні дії.
Застосування у період вагітності або годування груддю
У період вагітності препарат протипоказаний.
Клінічні дані про застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) у період годування груддю відсутні. Впливу на немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні, не очікується.
Діти
Застосовують дітям віком від 2 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Препарати алергенів не впливають на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Перевищення дози алергенів, які вводяться хворому під час проведення алергенспецифічної імунотерапії, може призвести до виникнення у нього системних та місцевих побічних реакцій (див. розділ «Побічні реакції»).
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці у темному місці.
Зберігати у холодильнику (2–8 °C). Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Характеристики
Код товару | 746602 |
Категорія | Алергени, Ліки від алергії |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/17857/01/01 |
Відгуки
Немає відгуків про цей товар.