Склад

діючі речовини: perindopril, indapamide;

Періндопрес® Дуо, таблетки по 4 мг/1,25 мг

1 таблетка містить периндоприлу трет-бутиламіну 4 мг (що відповідає 3,338 мг периндоприлу) та індапаміду 1,25 мг.

Періндопрес® Дуо, таблетки по 8 мг/2,5 мг

1 таблетка містить периндоприлу трет-бутиламіну 8 мг (що відповідає 6,676 мг периндоприлу) та індапаміду 2,5 мг.

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою.

Фармакотерапевтична група

Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ). Периндоприл та діуретики. Код ATX C09B A04.

Показання

Есенціальна гіпертензія.

Протипоказання

Пов’язані з периндоприлом:

· гіперчутливість до периндоприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ;

· ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування»);

· уроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;

· вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);

· одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам із порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 2) або з цукровим діабетом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);

· одночасне застосування зі сакубітрилом/валсартаном (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»);

· екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);

· значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).

Пов’язані з індапамідом:

· гіперчутливість до індапаміду або до будь-яких інших сульфонамідів;

· порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 30 мл/хв) для дозування 4 мг/1,25 мг;

· порушення функції нирок тяжкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну для дозування 8 мг/2,5 мг;

· печінкова енцефалопатія;

· порушення функції печінки тяжкого ступеня;

· гіпокаліємія;

· за загальним правилом, даний лікарський засіб не слід призначати у комбінації з неантиаритмічними препаратами, що можуть спричинити розвиток пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует»;

· період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Пов’язані з лікарським засобом Періндопрес® Дуо:

· гіперчутливість до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.

Через відсутність достатнього клінічного досвіду Періндопрес® Дуо не слід застосовувати:

· пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі;

· пацієнтам із нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

Періндопрес® Дуо призначати одноразово по 1 таблетці на добу, бажано вранці перед їдою.

Лікарський засіб Періндопрес® Дуо з дозуванням 8 мг/2,5 мг слід призначати за умови, якщо при застосуванні лікарського засобу Періндопрес® Дуо з дозуванням 4 мг/1,25 мг артеріальний тиск не змінюється.

Особливі категорії пацієнтів

Пацієнти літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Пацієнтам літнього віку слід визначити рівень креатиніну плазми крові з урахуванням віку, маси тіла та статі. Лікування пацієнтів літнього віку можна розпочинати у разі нормальної функції нирок та після врахування відповіді артеріального тиску на терапію.

Пацієнти з порушеннями функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»)

Періндопрес® Дуо з дозуванням 4 мг/1,25 мг: у разі наявності порушень функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну Пацієнтам із порушеннями функції нирок помірного ступеня (кліренс креатиніну 30‒60 мл/хв) рекомендовано розпочинати лікування з відповідної дози компонентів комбінації. Пацієнти з кліренсом креатиніну ≥ 60 мл/хв не потребують корекції дози.

Періндопрес® Дуо з дозуванням 8 мг/2,5 мг: у разі наявності порушень функції нирок тяжкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну

Звичайне медичне спостереження має включати частий моніторинг рівня креатиніну та калію у плазмі крові.

Пацієнти з порушеннями функції печінки (див. розділи «Фармакокінетика», «Протипоказання» і «Особливості застосування»). У разі наявності порушень функції печінки тяжкого ступеня застосування препарату протипоказане. Пацієнти з порушеннями функції печінки помірного ступеня не потребують корекції дози.

Діти.

Лікарський засіб Періндопрес® Дуо не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків. Безпека та ефективність застосування периндоприлу трет-бутиламіну/індапаміду педіатричним пацієнтам не встановлені. Дані відсутні.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.