Состав

действующие вещества: perindopril, indapamide, amlodipine;

Периндопресс Трио, таблетки по 4 мг/1,25 мг/5 мг

1 таблетка содержит: периндоприла трет-бутиламина 4 мг (что соответствует 3,338 мг периндоприла), индапамида 1,25 мг и амлодипина бесилата 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина);

Периндопресс Трио, таблетки по 4 мг/1,25 мг/10 мг

1 таблетка содержит: периндоприла трет-бутиламина 4 мг (что соответствует 3,338 мг периндоприла), индапамида 1,25 мг и амлодипина бесилата 13,87 мг (что соответствует 10 мг амлодипина);

Периндопресс Трио, таблетки по 8 мг/2,5 мг/5 мг

1 таблетка содержит: периндоприла трет-бутиламина 8 мг (что соответствует 6,676 мг периндоприла), индапамида 2,5 мг и амлодипина бесилата 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина);

Периндопресс Трио, таблетки по 8 мг/2,5 мг/10 мг

1 таблетка содержит: периндоприла трет-бутиламина 8 мг (что соответствует 6,676 мг периндоприла), индапамида 2,5 мг и амлодипина бесилата 13,87 мг (что соответствует 10 мг амлодипина);

другие составляющие: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Периндопресс Трио, таблетки по 4 мг/1,25 мг/5 мг – таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Периндопресс Трио, таблетки по 4 мг/1,25 мг/10 мг – таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Периндопресс Трио, таблетки по 8 мг/2,5 мг/5 мг – таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Периндопресс Трио, таблетки по 8 мг/2,5 мг/10 мг – таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), другие комбинации. Периндоприл, амлодипин и индапамид. Код АТХ С09В Х01.

Показания

Периндопресс Трио показан для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым необходима терапия периндоприлом, индапамидом и амлодипином в дозах, имеющихся в фиксированной комбинации.

Противопоказания

• Пребывание на гемодиализе;
• нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность;
• нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) для дозировок 4 мг/1,25 мг/5 мг и 4 мг/1,25 мг/10 мг;
• нарушение функции почек умеренной степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) для дозировок 8 мг/2,5 мг/5 мг или 8 мг/2,5 мг/10 мг;
• повышенная чувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидным препаратам, производным дигидропиридина, любому другому ингибитору АПФ или к любым вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав»;
• беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибиторами АПФ (см. раздел «Особенности применения»);
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
• печеночная энцефалопатия;
• тяжелое нарушение функции печени;
• гипокалиемия;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• шок, включая кардиогенный шок;
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда;
• одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, при наличии у пациента сахарного диабета или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функциональной почки (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Принимать 1 таблетку лекарственного средства Периндопресс Трио в сутки однократно, желательно утром перед едой.

Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для начальной терапии.

В случае необходимости дозу фиксированной комбинации Периндопресс Трио можно изменить или может быть рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно по каждому компоненту.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина – 30–60 мл/мин) назначение лекарственного средства Периндопресс Трио в дозах 8 мг/2,5 мг/5 мг и 8 мг/2,5 мг/10 мг противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровня креатинина и калия крови.

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения») Следует учитывать, что выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста снижается (см. подраздел «Фармакокинетика»). Назначение лекарственного средства Периндопресс Трио пациентам пожилого возраста возможно с учетом функции почек (см. «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и подраздел «Фармакокинетика»). Пациентам с тяжелым нарушением функции печени лечение препаратом Периндопресс Трио противопоказано. Периндопресс Трио следует назначать с осторожностью пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени в связи с отсутствием рекомендаций по дозировке амлодипина.

Дети.

Данные по безопасности и эффективности назначения лекарственного средства Периндопресс Трио детям отсутствуют, поэтому его не следует применять этой возрастной группе.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 9 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.