Проксетин-Дарница – антидепрессант. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Показания к применению

• Лечение большого депрессивного расстройства.
• Лечение симптомов и профилактика рецидивов обсессивно-компульсивного расстройства.
• Лечение симптомов и профилактика рецидивов панического расстройства с сопутствующей агорафобией или без нее.
• Лечение социальных фобий/социально-тревожных состояний.
• Лечение симптомов и профилактика рецидивов генерализованного тревожного расстройства.
• Лечение посттравматического стрессового расстройства.

Состав

действующее вещество: пароксетин;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пароксетина 20 мг (в виде гидрохлорида пароксетина, безводного 22,22 мг);

другие составляющие: магния стеарат, натрия крахмальгликолят, маннит, целлюлоза микрокристаллическая;

пленочное покрытие: OPADRY® AMB White.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пароксетину или любому другому компоненту лекарственного средства.

Комбинация пароксетина с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО) можно назначать в комбинации с пароксетином при наличии средств для тщательного наблюдения за симптомами серотонинового синдрома и мониторинга АД.

Лечение пароксетином можно начать:

через две недели после прекращения приема необратимых ингибиторов МАО или

по крайней мере, через 24 ч после прекращения приема обратимых ингибиторов МАО, например: моклобемида, линезолида, метилтиониния хлорида (синего метиленового).

Между прекращением приема пароксетина и началом терапии любым ИМАО интервал должен составлять не менее одной недели.

Лекарственное средство не применять в сочетании с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, ингибирующие печеночный фермент CYP450 2D6, пароксетин может повышать уровни тиоридазина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Применение тиоридазина может вызвать удлинение интервала QT с ассоциированной тяжелой желудочковой аритмией (например, torsades de pointes) и внезапным летальным исходом.

Пароксетин нельзя назначать в сочетании с пимозидом.

Побочные реакции

• Со стороны органов зрения: частые: нечеткость зрения.
• Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: частые – зевок.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые – тошнота; частые – запор, диарея, рвота, сухость во рту; редкие – желудочно-кишечное кровотечение; частота неизвестна – микроскопический колит.
• Со стороны обмена веществ, метаболизма: частые – повышение концентраций холестерина, понижение аппетита; нечасто – нарушение гликемического контроля зафиксировано у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Особенности применения»); единичные – гипонатриемия.
• Со стороны нервной системы: частые – головокружение, тремор, головные боли, нарушения концентрации; нечастые – экстрапирамидные расстройства; одиночные – судороги, синдром беспокойных ног; редкие – серотониновый синдром (возможны симптомы: ажитация, спутанность сознания, повышенная потливость, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, озноб, тахикардия и тремор).
• Со стороны психики: частые – сонливость, бессонница, ажитация, аномальные сны (в том числе ночные ужасающие сновидения); нечастые – спутанность сознания, галлюцинации; единичные – маниакальные реакции, беспокойство, деперсонализация, панические атаки, акатизия.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – потливость; нечасто – кожная сыпь, зуд; редкие - тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница, фоточувствительность.

Способ применения

Лекарственное средство Проксетин-Дарница рекомендуется принимать один раз в сутки – утром во время еды.

Таблетку следует проглатывать, не разжевывая.

Большое депрессивное расстройство. Рекомендуемая суточная дозировка – 20 мг. Обычно состояние начинает улучшаться через неделю, но иногда улучшение проявляется только на второй неделе лечения.

Как и для других антидепрессивных средств, дозу необходимо тщательно подбирать индивидуально в течение первых 3–4 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.

Для лечения некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозировку 20 мг может потребоваться увеличение дозы. Это следует делать постепенно, увеличивая дозу на 10 мг (максимально до 50 мг/сут) в зависимости от клинической эффективности лечения. Курс лечения пациентов с депрессией должен быть достаточно длительным, по меньшей мере, 6 месяцев для того, чтобы обеспечить устранение симптомов.

Обсессивно-компульсивное расстройство. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 40 мг. Лечение необходимо начинать с дозы 20 мг/сут, а затем постепенно увеличивать ее на 10 мг/сут до рекомендуемой. У некоторых пациентов улучшение состояния наблюдается только после применения максимальной дозы 60 мг/сут. Курс лечения при обсессивно-компульсивном расстройстве должен быть достаточно длительным, достаточным для того, чтобы устранить симптомы. Этот период может продолжаться

несколько месяцев или еще дольше.

Паническое расстройство. Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут. Пациентам следует начинать лечение с 10 мг/сут и постепенно увеличивать дозу с шагом в 10 мг, ориентируясь на клинический ответ пациента. У некоторых пациентов улучшение состояния наблюдается только после применения максимальной дозы 60 мг/сут.

Для уменьшения риска усиления симптоматики панического расстройства, часто наблюдающегося в начале лечения этого заболевания, рекомендуется начинать лечение с невысокой дозы препарата. Курс лечения панического расстройства должен быть достаточно длительным, достаточным для того, чтобы устранить симптомы. Этот период может занять несколько месяцев.

Социальные тревожные расстройства/социальные фобии. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Для некоторых пациентов дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг/сут – в зависимости от клинического эффекта лечения, вплоть до 50 мг/сут. Интервал между увеличением доз должен быть не менее 1 недели. Длительное применение препарата необходимо периодически пересматривать.

Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При недостаточной эффективности при применении 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг/сут, в зависимости от клинического эффекта, вплоть до 50 мг/сут. Длительное применение препарата необходимо периодически пересматривать.

Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При недостаточной эффективности при применении 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг/сут, в зависимости от клинического эффекта, вплоть до 50 мг/сут. Длительное применение препарата необходимо периодически пересматривать.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство Проксетин-Дарница следует использовать в период беременности только при наличии строгих показаний. Врачу необходимо рассматривать возможность альтернативного лечения беременных или женщин, планирующих беременность. В период беременности следует избегать резкой отмены пароксетина.

Поскольку эффектов не ожидается, можно рассмотреть возможность кормления грудью.

Дети

Пароксетин не показан для лечения детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Опыт применения пароксетина в клинической практике свидетельствует о том, что лекарственное средство не влияет на когнитивные функции или психомоторные реакции.

Однако, как и при применении других психоактивных препаратов, пациентов следует предупредить о возможном нарушении способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами при лечении. Лекарственное средство Проксетин-Дарница не усиливает нарушение умственных и моторных реакций, вызванных алкоголем, однако совместное применение пароксетина и алкоголя не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы. При передозировке пароксетином, кроме симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции», наблюдались повышение температуры тела, изменение артериального давления, самопроизвольное сокращение мышц, тревожность и тахикардия. Все эти эффекты у пациентов чаще всего проходят без тяжелых последствий даже после приема дозы 2000 мг. Иногда наблюдалась запятая или изменение параметров ЭКГ, очень редко отмечались летальные исходы, но в основном в таких случаях пароксетин применяли вместе с другими психотропными средствами или с алкоголем.

Лечение. Лечение передозировки должно включать общие терапевтические мероприятия, такие же, как и при передозировке другими антидепрессантами. В течение нескольких часов после передозировки для уменьшения абсорбции пароксетина можно при возможности рассмотреть применение 20–30 г активированного угля. Показано проведение поддерживающего лечения при частом контроле жизненно важных показателей и тщательном наблюдении за состоянием пациента. Лечение следует подбирать в зависимости от клинического состояния.

Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	в случае крайней необходимости и под наблюдением врача
Водителям	Можно
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	по назначению врача