Опис
Склад
Кожна таблетка містить:
діюча речовина: брекспіпразол 2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат 47,4 мг/45,4 мг, крохмаль кукурудзяний 20,0 мг/20,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 10,0 мг/10,0 мг, низькозаміщена гіпролоза 10,0 мг/10,0 мг , гіпоролоз 1,0 мг/1,0 мг, магнію стеарат 0,6 мг/0,6 мг;
плівкова оболонка: Опадрай 03А420002 жовтий 3,0 мг (гіпромелоза 2910, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172)).
Протипоказання
Підвищена чутливість до брекспіпразолу або до будь-якого компонента у складі лікарського препарату.
Спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази, порушення всмоктування глюкози-галактози.
Дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлені).
Застосування препарату у пацієнтів із встановленим повільним метаболізмом, пов'язаним з активністю ізоферменту CYP2D6, які приймають сильні/помірні інгібітори ізоферменту CYP3A4.
Застосування препарату у пацієнтів, які приймають сильні/помірні інгібітори ізоферменту CYP2D6 разом із сильними/помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4.
Побічна дія
Найчастішими небажаними реакціями були акатизія (5,6%) та збільшення маси тіла (3,9%).
Спосіб застосування
Препарат Рексалті приймають внутрішньо один раз на добу незалежно від їди.
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу в період 1-4 день. Діапазон рекомендованих доз становить від 2 до 4 мг один раз на добу. Дозу збільшують до 2 мг один раз на добу в період 5-7 день, а потім збільшують до 4 мг один раз на добу на 8-й день залежно від клінічної відповіді пацієнта на лікування та переносимість лікування. Максимальна рекомендована доза становить 4 мг на добу.
Особливості застосування
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Застосування препарату Рексалті не рекомендується у вагітних жінок та жінок дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Необхідно ухвалити рішення про припинення грудного вигодовування або про припинення/відмову від терапії Рексалті, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для матері.
Діти
Ефективність та безпека брекспіпразолу у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Брекспіпразол має невеликий або помірний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами внаслідок можливих ефектів з боку нервової системи, наприклад, розвитку седативного ефекту та/або запаморочення, які є частими небажаними реакціями при застосуванні брекспіпразолу.
Умови зберігання
За температури не вище 30°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови продажу
за рецептом
Кому можна
Алергікам
З обережністю
Вагітним
Не можна
Водіям
З обережністю
Дітям
Не можна
Діабетикам
З обережністю
Годуючим
З обережністю
Характеристики
Код товару | 735996 |
Категорія | Нейролептики, Препарати в неврології |
Фармакотерапевтична група | Інші антипсихотичні засоби; Антипсихотичні засоби; Психолептичні засоби; Засоби, що діють на нервову систему. |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/19347/01/04 |
Бренд | Lundbeck |
Форма випуску | Таблетки |
Дозування | 2 мг |
Відгуки
Немає відгуків про цей товар.