Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта

М'ятний смак Tantum Verde
3 мг, тверді пастилки
Бензидаміну гідрохлорид

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
Будь ласка, збережіть цю листівку. Вам може знадобитися прочитати її ще раз.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
Якщо ви не відчуваєте покращення або погіршення самопочуття через 3 дні, зверніться до лікаря.

1. Що таке м'ятний смак Tantum Verde і для чого його використовують?

Тантум Верде зі смаком м'яти містить активну речовину бензидамін, яка належить до індольних нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) для місцевого та системного застосування.
Бензидамін має протизапальні та знеболювальні властивості, а також місцевоанестезуючий та дезінфікуючий ефект. Препарат добре абсорбується місцево, досягаючи високих концентрацій у запалених тканинах. Препарат, як правило, добре переноситься та підходить для місцевого лікування запальних симптомів.
Ліки для смоктання.
Препарат використовується для лікування захворювань та симптомів (біль, почервоніння, набряк), пов'язаних із запаленням ротової порожнини та горла.
Якщо через 3 дні покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням м’ятного смаку Tantum Verde

Коли не слід використовувати м'ятний смак Tantum Verde
- якщо у вас алергія на бензидамін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6).
- у пацієнтів з фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням м’ятного смаку Тантум Верде проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
- Не рекомендується використовувати препарат, якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ).
– Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі, оскільки він може спричинити задишку.
- Якщо симптоми запалення в роті, наприклад, виразки, не починають зникати після 3 днів використання препарату, слід звернутися до лікаря, оскільки у деяких пацієнтів виразки в роті можуть бути симптомом іншого серйозного захворювання.

М'ятний смак Тантум Верде та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Взаємодія м'ятного смаку Тантум Верде з іншими лікарськими засобами не вивчалася.

Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
М'ятний смак Тантум Верде не слід використовувати під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Місцеве застосування бензидаміну в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

М'ятний смак Tantum Verde містить аспартам (E 951), ізомальт (E 953), бутилгідроксианізол (E 320) та ароматичні алергени, такі як: бензиловий спирт (E 1519), цитраль, цитронелол, d-лімонен, евгенол, гераніол, ліналоол (міститься у складі лимонно-м'ятного смаку).
Аспартам (Е 951)
Цей лікарський засіб містить 3,5 мг аспартаму в кожній твердій пастилці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ізомальт (Е 953)
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Смакові та ароматичні композиції
Ліки містять ароматизатори з бензиловим спиртом (Е1519), цитралем, цитронелолом, d-лімоненом, евгенолом, гераніолом, ліналоолом, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить 0,000175 мг бензилового спирту в кожній твердій пастилці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції та легке місцеве подразнення.
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти побічні ефекти (так званий метаболічний ацидоз).
Бутилгідроксианізол (Е 320)
Препарат може спричинити місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як використовувати м'ятний смак Tantum Verde

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендоване дозування: 1 таблетка 3 рази на день.
Пастилку слід розсмоктувати повільно. Не ковтайте та не розжовуйте. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Безперервне лікування не повинно перевищувати 7 днів.

Застосування у дітей та підлітків
Через свою фармацевтичну форму препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Дітям віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під наглядом дорослих.
Якщо ви відчуваєте, що ефект ліків занадто сильний або занадто слабкий, зверніться до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза Тантум Верде зі смаком м'яти
Якщо ви випадково прийняли забагато пастилок, негайно зверніться до лікаря та візьміть із собою контейнер з ліками. Ваш лікар вживе відповідних заходів.
Дуже рідко у дітей спостерігалися симптоми передозування (збудження, судоми, пітливість, атаксія, тремор, блювання) після прийому препаратів, що містять бензидамін, у дозах, приблизно в сто разів вищих за дозу, що міститься в одній пастилці.

Відсутність використання м'ятного смаку Tantum Verde
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Побічними ефектами невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних) є алергічні реакції, які можуть бути тяжкими.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- раптовий набряк рота або горла,
- утруднене дихання,
- висип або свербіж, особливо якщо він покриває все тіло.
Нечасті побічні ефекти (що вражають менше 1 з 100 осіб): шкірні реакції, спричинені фоточутливістю.
Рідкісні побічні ефекти (вражають менше ніж 1 з 1000 осіб): печіння або сухість у роті. Якщо ці симптоми виникають, їх можна зменшити, випивши склянку води повільно, невеликими ковтками.
Дуже рідкісні побічні ефекти (що вражають менше ніж 1 з 10 000 осіб): спазм гортані, ангіоневротичний набряк.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- передчасне закриття артеріальної протоки у плода,
- алергічна реакція (гіперчутливість),
- тяжка алергічна реакція (анафілактичний шок) з такими симптомами, як утруднене дихання, біль або стиснення у грудях, та/або відчуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або опуклі пухлини на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та/або горла; ця реакція може бути небезпечною для життя,
- гіпестезія ротової порожнини (локальна втрата чутливості слизової оболонки рота).

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати м'ятний смак Tantum Verde

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить м'ятний смак Tantum Verde?
- Діючою речовиною є бензидаміну гідрохлорид.
Одна тверда пастилка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду.
- Інші інгредієнти: ізомальт (E 953), левоментол, аспартам (E 951), моногідрат лимонної кислоти, м'ятний ароматизатор PHL-008468 [містить, серед іншого, бензиловий спирт (E 1519), цитронелол, d-лімонен, евгенол, гераніол, ліналоол], лимонний ароматизатор PHL-008469 [містить, серед іншого, бутилгідроксианізол (E 320), бензиловий спирт (E 1519), цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол, ліналоол], хіноліновий жовтий (E 104), індигокармін (E 132).

Як виглядає м'ятний засіб Tantum Verde і що містить упаковка?
Зелені, двоввігнуті тверді пастилки зі смаком м'яти.
Пастилки у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВдХ/алюмінію або індивідуально упаковані в парафінований папір, а потім у пакетики з алюмінієво-паперової фольги, все в картонній коробці.
Кожна упаковка містить 20 або 30 твердих пастилок.

Відповідальна організація:
Анджеліні Фарма С.П.А.
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Італія

Виробник:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAFSpA
Віа Векк'я дель Піноккіо, 22
60131 Анкона, Італія
Виробник: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site Diététique et Pharmacie Zone Industrielle de la Coudette 32290 Aignan, France

Представник відповідальної особи:
Angelini Pharma Polska Sp. z o. о.
Єрусалимський проспект 181B
02-222 Варшава
телефон: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
Інформаційний листок для пацієнта у форматі, придатному для сліпих та слабозорих людей, доступний у зареєстрованому офісі відповідальної особи.

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.