Состав

действующие вещества: amlodipine, indapamide;

1 капсула содержит:

6,935 мг бесилата амлодипина, что эквивалентно 5 мг амлодипина, и 1,5 мг индапамида,

или 13,870 мг бесилата амлодипина, что эквивалентно 10 мг амлодипина, и 1,5 мг индапамида;

другие составляющие:

для таблеток амлодипина: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный;

для таблеток индапамида: лактоза, моногидрат; гипромеллоза К4М; повидон; гипромеллоза Е6; титана диоксид (Е 171); магния стеарат; полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000); железа оксид (Е 172); кремния диоксид коллоидный безводный;

капсула (корпус и крышечка): желатин; вода; титана диоксида (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением жесткие.

Основные физико-химические свойства: непрозрачные, твердые желатиновые капсулы белого или почти белого цвета, содержащие две таблетки амлодипина белого или почти белого цвета и одну таблетку индапамида, покрытую пленочной оболочкой, желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов и диуретики. Амлодипин и диуретики. Код ATX C08G A02.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у пациентов, которым необходимо лечение индапамидом и амлодипином в дозах, имеющихся в фиксированных комбинациях.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
• гипокалиемия;
• период кормления грудью;
• тяжелая гипотензия;
• шок (включая кардиогенный);
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство ТЕНЗОКАРД предназначено для перорального применения.

Рекомендуемая доза лекарственного средства – 1 капсула в сутки однократно, желательно утром перед едой. Капсулу глотают целиком, запивая водой. Максимальная суточная доза – 1 капсула (10 мг/1,5 мг).

Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для инициации терапии.

При необходимости изменения дозировки следует провести индивидуальное титрование каждого компонента комбинации.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»)

При нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести корректировка рекомендуемой дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»)

Пациентам пожилого возраста лекарственное средство Тензокард следует применять с учетом функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»)

При тяжелых нарушениях функции печени лечение препаратом противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены, поэтому дозу следует подбирать с осторожностью и начинать лечение с самой низкой дозы (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»).

Дети.

Безопасность и эффективность комбинации амлодипин/индапамид детям не изучались. Данные отсутствуют.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.

Или по 30 капсул в банке, по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью, особенно в начале лечения
Детям	Нельзя
Диабетикам	с осторожностью, содержит лактозу
Кормящим	Нельзя