Состав

действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид;

1 г мази содержит гидрохлорида тетрациклина 10 мг;

другие составляющие: Метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), масло минеральное, парафин, ланолин, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма: Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: Мазь однородной консистенции от желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на органы чувств. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики.

Показания

• Местное лечение поверхностных глазных инфекций, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: Streptococcus spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.
• Применяют для лечения блефарита, конъюнктивита, кератита, дакриоцистита, ячменя, трахомы, а также в составе до- и послеоперационной профилактики в глазной хирургии.
• Лекарственное средство также применяют для профилактики бленореи новорожденных (Neisseria gonorrhoeae).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам лекарственного средства или другим антибактериальным средствам тетрациклинового ряда.

Особенности по применению

Следует избегать одновременного применения офтальмологического тетрациклина и местных кортикостероидов (дексаметазон, преднизолон и гидрокортизон) из-за возможности маскировки клинических признаков бактериальных, вирусных или грибковых инфекций. Кортикостероиды могут ингибировать реакции гиперчувствительности к тетрациклину.

Как и другие антибактериальные лекарственные средства, при длительном применении тетрациклин может привести к чрезмерному росту нечувствительных штаммов или грибков. При появлении суперинфекции рекомендуется проведение соответствующего лечения.

Необходимо лабораторное подтверждение чувствительности микроорганизмов к действующему веществу, включая культивирование in vitro, в образцах, собранных до начала лечения.

Из-за возможного развития фотодерматозов (повышенной фоточувствительности при применении антибиотиков класса тетрациклинов) препарат не следует применять при солнечном свете или под влиянием УФ-облучения.

Применение тетрациклина следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или других признаков реакций гиперчувствительности.

При инфекции глаз пациенты не должны носить контактные линзы.

Поскольку лекарственное средство содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218), оно может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Вспомогательное вещество ланолин может повлечь за собой местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Достаточных и хорошо контролируемых исследований офтальмологического применения тетрациклина во время беременности до сих пор нет. По этой причине в течение Ⅱ и Ⅲ триместра беременности лекарственное средство следует применять с особой осторожностью и только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск, поскольку возможно нежелательное влияние на развитие скелета и рост костей плода. Возможно также серьезное влияние на дентин и эмаль зубов, что может привести к стойкой желто-коричневой окраске зубов и гипоплазии эмали.

Период кормления грудью

После перорального использования тетрациклин выделяется в грудное молоко. Данные исследований по проникновению тетрациклина для офтальмологического применения в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период кормления грудью его рекомендуется применять только после оценки врачом соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как и при применении всех средств для офтальмологического применения возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, что может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. До восстановления четкости зрения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозировка

В зависимости от тяжести состояния полоску глазной мази длиной 1-1,5 см наносят в складку конъюнктивы нижнего века 3-4 раза в сутки, в более тяжелых случаях - до 6 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач, обычно она составляет от 5 до 7 дней. После облегчения симптомов лечение следует продолжать еще 2–3 дня. При более тяжелых инфекциях глаз, острой или хронической трахоме курс лечения может длиться до 1–2 месяцев, при этом тетрациклин можно комбинировать с пероральным применением антибиотика.

Для профилактики бленореи новорожденных полоску глазной мази длиной 0,5-1 см наносят в складку конъюнктивы нижнего века новорожденного в течение 1 часа после родов.

Для каждого новорожденного используют новый тюбик мази.

При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами интервал между нанесениями должен составлять не менее 10 минут, глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.

Очень важно соблюдать гигиену при нанесении глазной мази, поэтому не следует касаться кончиком тюбика глаз или окружающих поверхностей.

Способ применения

1. До первого открытия защитная лента между колпачком и тюбиком не должна быть сломана.

2. Полоску глазной мази (1–1,5 см) осторожно наносят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза так, чтобы кончик тюбика не касался век или окружающих поверхностей.

3. Веки закрывают на 1–2 минуты и движениями глазного яблока в разные стороны распределяют мазь по всей поверхности.

4. Чистой салфеткой снимают лишнее количество мази с век и ресниц. Другой чистой салфеткой протирают кончик тюбика и плотно закрывают.

5. Если нужно нанести тетрациклин и в другой глаз, повторяют все описанные шаги.

Дети.

Лекарственное средство применяют новорожденным только для профилактики бленореи. Препарат нельзя назначать детям до 8 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки тетрациклина при местном применении.

Нет данных о передозировке в результате случайного или преднамеренного проглатывания лекарственного средства.

Побочные эффекты

Сообщали о таких побочных реакциях умеренной степени, которые быстро проходят после прекращения лечения:

• Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, чувство жжения, острой боли, зуда глаз или век, гиперемия конъюнктивы, отек век, усиленное слезотечение и боль в глазах.
• Со стороны иммунной системы: местные аллергические реакции - дерматит, сыпь, зуд, фотодерматит (повышенная чувствительность к солнечному свету и УФ-облучению); генерализованные аллергические реакции - сыпь, зуд/отек лица, язык, горло, головокружение, одышка.
• Тетрациклин Некстфарм, мазь глазная для местного применения, не оказывает системного действия; в отдельных случаях может вызвать раздражение слизистой век. Возможно возникновение кандидоза, главным образом из-за чрезмерного роста Candida albicans; а также может наблюдаться чрезмерный рост устойчивых колиформных организмов, таких как виды Pseudomonas и Proteus.
• Близорукость у пациентов, применяющих тетрациклины, может быть вызвана временной гидратацией хрусталика.
• Сообщалось о случаях усиления мышечной слабости у пациентов с миастенией и обострением красной волчанки при длительном применении тетрациклина.

Срок годности

2 года.

После первого открытия хранить 28 дней при температуре не выше 25 ºС.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Водителям	с осторожностью, возможно временное помутнение зрения
Детям	с 8 лет под наблюдением врача
Диабетикам	Можно
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка