Внутрішньосуглобовий шприц, синовіальний шприц HL 32, 16 мг + 16 мг, 1 флакон + голка калібру 22 + голка калібру 29, 1 штука: ціни та характеристики

СИНОВІАЛ HL 32 1 мл

Гібрид 3,2% - 16 мг (H-HA) + 16 мг (L-HA)/1 мл

Опис
Медичний виріб, призначений для інтеграції синовіальної рідини, що дозволяє відновити фізіологічні та реологічні властивості артритних суглобів та сухожиль.
Ланцюги гіалуронової кислоти (ГК) різної молекулярної маси, присутні в SINOVIAL HL 32 1 мл, завдяки специфічній запатентованій обробці розчином, взаємодіють один з одним, надаючи SINOVIAL HL 32 1 мл унікальні реологічні характеристики, які дозволяють вводити вищі концентрації гіалуронової кислоти з такою ж в'язкістю розчину. Ланцюги ГК різної молекулярної маси, присутні в SINOVIAL HL 32 1 мл, надають більшої стійкості до гіалуронідази, оскільки цей фермент не здатний розпізнавати конформацію цих високо- та низькомолекулярних комплексів. Тому SINOVIAL HL 32 1 мл більше підходить для застосування in vivo в тканинах. Були проведені дослідження in vitro для виявлення будь-яких несумісностей та/або взаємодій між SINOVIAL HL 32 1 мл та плазмою, багатою на тромбоцити (PRP), яка використовується для внутрішньосуглобового інфільтративного лікування остеоартриту. Отримані результати показують, що PRP не змінює реологічну поведінку гіалуронату натрію, який таким чином зберігає свою функцію в'язкодоповнення. Крім того, результати досліджень, проведених на культурах мезенхімальних стовбурових клітин (МСК) людини, диференційованих у хондроцити, демонструють відсутність клітинного пошкодження, що є показником токсичності. Таким чином, немає підстав вважати, що біосумісність SINOVIAL HL 32 1 мл змінюється при одночасному введенні PRP.
SINOVIAL HL 32 1 мл, завдяки своїй особливій формулі, належить до останнього покоління засобів лікування остеоартриту та показаний у випадках болю або обмеження рухливості, спричинених дегенеративними захворюваннями (артрозом), посттравматичними захворюваннями та тендинопатіями, пов’язаними з порушенням функції суглобів.
SINOVIAL HL 32 1 мл також показаний у випадках гострих та хронічних тендинопатій та/або пов'язаних з порушенням функції суглобів, а також у процесі відновлення сухожиль, зокрема після хірургічного втручання.
Він зменшує біль та сприяє відновленню пов'язаної з цим рухливості суглобів і сухожиль, діючи лише в синовіальній порожнині, в яку його вводять, не надаючи жодної системної дії.
Крім того, завдяки своїм змащувальним та в'язкопружним властивостям, SINOVIAL HL 32 1 мл діє на сухожильну оболонку, покращуючи ковзання сухожилля та фізіологічні процеси загоєння та відновлення, запобігаючи утворенню спайок у післяопераційному періоді. Лікування може вимагати до трьох ін'єкцій залежно від тяжкості дегенерації суглоба та/або сухожилля. Доцільність та частоту повторення лікування має оцінювати лікар для кожного пацієнта окремо, враховуючи співвідношення ризику/користі лікування в кожному конкретному випадку.

Як використовувати
Перед ін’єкцією SINOVIAL HL 32 1 мл необхідно аспірувати будь-який випіт із суглоба.
Обережно відкрутіть ковпачок шприца, міцно тримаючи комір Luer Lock між пальцями та намагаючись уникнути контакту з отвором. Вставте голку в комір Luer Lock шприца (голка 22G або 29G входить до комплекту) та щільно закрутіть його, доки не відчуєте легкий тиск, забезпечуючи водонепроникне ущільнення та запобігаючи протіканню під час введення, міцно тримаючи комір Luer Lock між пальцями.
Введіть 1 мл препарату SINOVIAL HL 32 за кімнатної температури та в суворих асептичних умовах у синовіальний простір суглоба або в сухожильну піхву/перитендинозну ділянку, залежно від виявленої медичної потреби.

Компоненти
Високомолекулярна гіалуронова кислота (H-HA) та низькомолекулярна гіалуронова кислота (L-HA), хлорид натрію, фосфат натрію та вода для ін'єкцій.

Попередження
СІНОВІАЛ HL 32 1 мл може вводити лише лікар.
Вміст попередньо наповненого шприца стерильний. Шприц та голки упаковані в герметичний блістер. Зовнішня поверхня шприца не стерильна.
Не використовуйте SINOVIAL HL 32 1 мл після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не використовуйте SINOVIAL HL 32 1 мл, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.
Місце ін'єкції має бути на здоровій шкірі. Не вводьте препарат через судинну артерію. Не вводьте препарат поза суглобовою порожниною, у синовіальну тканину або в суглобову капсулу. Не вводьте SINOVIAL HL 32 1 мл за наявності великого внутрішньосуглобового випоту.
Не стерилізуйте повторно. Пристрій одноразовий. Не використовуйте повторно, щоб уникнути ризику зараження.
Після відкриття SINOVIAL HL 32 1 мл необхідно використати негайно та викинути після використання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Після ін'єкції порадьте пацієнту уникати будь-яких важких фізичних навантажень та повернутися до звичайної діяльності лише через кілька днів.
Наявність повітряної бульбашки не впливає на характеристики продукту.
Не змішуйте SINOVIAL HL 32 1 мл з дезінфікуючими засобами, такими як четвертинні солі амонію або хлоргексидин, оскільки може утворитися осад.
HL 32 1 мл може спричинити місцеві побічні ефекти. Під час використання SINOVIAL HL 32 1 мл у місці ін’єкції можуть з’явитися такі симптоми, як біль, жар, почервоніння або набряк. Ці побічні ефекти можна полегшити, приклавши лід до обробленої ділянки. Зазвичай вони зникають через короткий час. Лікарі повинні забезпечити інформування пацієнтів про будь-які побічні ефекти, що виникають після лікування.
SINOVIAL HL 32 1 мл не слід вводити, якщо суглоб інфікований або сильно запалений, або якщо у пацієнта є захворювання шкіри чи інфекція в місці ін'єкції.
На сьогоднішній день невідомо про взаємодію між SINOVIAL HL 32 1 мл та іншими лікарськими засобами. На основі даних in vitro, доступних на сьогоднішній день, невідомо про хімічну, фізичну чи біологічну взаємодію між SINOVIAL HL 32 1 мл та плазмою, збагаченою тромбоцитами (PRP), яка використовується для внутрішньосуглобового інфільтраційного лікування остеоартриту.

Збереження
Зберігати при кімнатній температурі нижче 25°C, подалі від джерел тепла. Не заморожувати.
Термін придатності у нерозкритій упаковці: 36 місяців.

Формат
Пакет:
- 1 попередньо наповнений шприц [16 мг (H-HA + 16 мг (L-HA) гіалуронової кислоти натрієвої солі в 1 мл буферного фізіологічного розчину хлориду натрію];
- 1 голка 29 G x ½" TW (0,3 x 12 мм), для дрібних суглобів;
- 1 голка 22 G x 1 ½ дюйма (0,7 x 40 мм), для великих суглобів.

Код 6000001359