Состав

действующее вещество: пантопразол;

1 флакон содержит 45,11 мг пантопразола натрия сесквигидрата, что эквивалентно 40 мг пантопразола;

вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Восстановленный раствор прозрачный желтоватый раствор, свободный от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Пантопразол.

Код АТХ А02В С02.

Показания

- Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени.

- Язва двенадцатиперстной кишки.

- Язва желудка.

- Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, к производным бензимидазола и к компонентам препарата. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Взрослые. Препарат применять взрослым по назначению и под непосредственным наблюдением врача.

Внутривенное применение пантопразола рекомендуется только в случае невозможности перорального применения. Есть данные продолжительности внутривенного лечения до 7 дней. Поэтому в случае клинической возможности следует осуществлять переход от введения Зигозису к перорального применения препаратов пантопразола.

Рефлюкс-эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка

Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (1 флакон) в сутки. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний рекомендуемая доза лекарственного средства Зигозис составляет 80 мг в сутки. В случае необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное увеличение дозы пантопразола до 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты.

Если необходимо быстрое уменьшение кислотности, для большинства пациентов достаточно начальной дозы 2 × 80 мг для достижения желаемого уровня

Подготовкак применению

Порошок растворять в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия, добавляется в флакон. Раствор можно вводить непосредственно или после смешивания с 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы в пластиковых или стеклянных флаконах.

После разведения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 12:00 при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения разведенный препарат необходимо использовать немедленно.

Лекарственное средство Зигозис нельзя готовить или смешивать с другими растворителями, кроме указанных выше.

введение препарата необходимо проводить в течение 2-15 минут.

Флакон предназначен только для одноразового использования. Перед применением необходимо визуально проверить флаконы с препаратом (в частности на изменение цвета, наличие осадка). Разведенный раствор должен быть прозрачным и иметь желтоватый ой цвет. Остатки препарата или препарат, физико-химические свойства которого изменились (в частности изменился цвет, появился осадок), необходимо утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.

Печеночнаянедостаточность. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (½ флакона лекарственного средства Зигозис, порошок лиофилизированный по 40 мг) (см. Раздел «Особенности применения»).

Почечнаянедостаточность. Для пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется. Не следует применять препарат Зигозис для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии пациентам с нарушениями функции почек, поскольку до сих пор нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети.

Зигозис, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет), поскольку данные по безопасности и эффективности применения препарата для этой возрастной категории ограничены. Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделе «Фармакокинетика», однако рекомендации по дозированию не могут быть предоставлены.

Упаковка

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 40 мг по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и снижение остроты зрения
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка