Білагіс - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат Білагіс випускається у формі таблеток білого кольору. Кожна таблетка містить 20 мг діючої речовини біластину.

Таблетки упаковані в блістери по 10 штук, у картонній упаковці міститься 1 або 3 блістери (10 або 30 таблеток відповідно).

Білагіс виробляється фармацевтичною компанією «Фармак», Україна.

Білагіс застосовується для симптоматичного лікування різних алергічних станів. Основні показання до застосування:

• сезонний і цілорічний алергічний риніт, який проявляється такими симптомами, як чхання, закладеність носа, свербіж у носі та сльозотеча. Препарат ефективно усуває усі основні прояви алергічного риніту, значно покращуючи якість життя пацієнта. При цьому дія препарату починається вже впродовж першої години після прийому і зберігається протягом 24 годин;
• кропив'янка, що супроводжується шкірним свербінням і висипаннями. Біластин швидко зменшує інтенсивність свербежу та сприяє регресу шкірних висипань. Особливо ефективний при гострій кропив'янці, але також може застосовуватись і за хронічної форми захворювання.

Рекомендована добова доза Білагісу для дорослих і підлітків віком від 12 років становить 20 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Препарат слід приймати за 1 годину до їди або через 2 години після їди. Таблетки необхідно запивати водою. Добову дозу слід приймати за 1 прийом, оскільки біластин діє впродовж 24 годин.

Важливо! Приймання їжі суттєво знижує біодоступність препарату, тому необхідно дотримуватись тимчасового інтервалу між їдою та прийомом препарату.

При виникненні алергічного риніту препарат слід застосовувати лише під час контакту з алергенами. Після зменшення симптомів прийом Білагісу необхідно припинити і відновити у разі їх повторної появи.

У разі цілорічного алергічного риніту Білагіс рекомендується приймати безперервно.

У пацієнтів з кропив'янкою тривалість терапії залежить від характеру та тяжкості симптомів.

Застосування препарату Білагіс протипоказане у таких випадках:

• підвищена чутливість до біластину або будь-якої з допоміжних речовин препарату. За наявності в анамнезі алергічних реакцій на антигістамінні препарати слід обережно розпочинати терапію Білагісом;
• дитячий вік до 12 років, оскільки ефективність і безпека застосування препарату у дітей молодшого віку не встановлені у ході клінічних досліджень;
• період вагітності та грудного вигодовування (ГВ), оскільки дані щодо безпеки застосування препарату в ці періоди обмежені.

При застосуванні Білагісу слід враховувати кілька важливих аспектів:

• під час вагітності та грудного вигодовування слід утриматися від прийому препарату через недостатню кількість даних про безпеку лікарського засобу у ці періоди;
• вплив на здатність керувати транспортними засобами є мінімальним, проте на початку лікування рекомендується утриматися від керування автомобілем до оцінки індивідуальної реакції на препарат;
• у пацієнтів похилого віку (від 65 років) корекція дози не потрібна, проте слід враховувати можливу наявність супутніх захворювань і лікарські засоби, які вже приймаються;
• у разі необхідності проведення шкірних алергологічних проб прийом препарату слід припинити за 5 днів до їх проведення, оскільки антигістамінні засоби можуть впливати на результати тестування.

Взаємодія Білагісу з харчовими продуктами має кілька важливих особливостей:

• одночасний прийом з їжею знижує біодоступність препарату на 30%, тому необхідно дотримуватися рекомендованого інтервалу між їдою та прийомом препарату;
• грейпфрутовий сік, а також інші фруктові соки можуть знижувати біодоступність біластину на 30% через пригнічення білка-переносника OATP 1A2, який відіграє ключову роль у транспортуванні препарату. Ступінь впливу залежить від виробника соку та використовуваних фруктів.

При сумісному застосуванні з деякими препаратами відомі такі взаємодії:

• з дилтіаземом – Cmax біластину збільшується на 50%, вплив на профіль безпеки мінімальний;
• з кетоконазолом та еритроміцином – подвоюють AUC і збільшують Cmax біластину в 2-3 рази через взаємодію з P-глікопротеїном;
• з лоразепамом – спільне застосування не посилює переважну дію на центральну нервову систему;
• у дітей – очікуються подібні взаємодії, дослідження проводилися лише в дорослих.

Білагіс зазвичай добре переноситься, проте можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

• часто – головний біль, сонливість;
• нечасто – тривожність, порушення сну (безсоння), тахікардія (почастішання серцевого ритму), біль у животі, нудота, діарея, втома;
• рідко – запаморочення, підвищення рівня печінкових ферментів;
• дуже рідко – гіперчутливість, включаючи висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк;
• невідомо (частота не встановлена) – анафілактичні реакції.

Більшість побічних ефектів мають легкий або помірний характер і не потребують скасування препарату. З появою виражених симптомів чи алергічних реакцій слід звернутися до лікаря.

При передозуванні Білагісу можуть посилюватися характерні для біластину побічні ефекти. У разі передозування рекомендується негайно звернутися по медичну допомогу.

Необхідно провести промивання шлунка та прийом активованого вугілля у перші години після передозування. Далі проводити симптоматичне лікування під контролем лікаря.

Специфічного антидоту немає.

Білагіс слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці за температури до 25 °C. Препарат необхідно тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності складає 3 роки з дати виробництва, вказаної на упаковці. Після закінчення терміну придатності використовувати ліки не можна.

Зберігання повинно здійснюватися в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла. З появою видимих ​​змін зовнішнього вигляду таблеток (зміна кольору, цілісності) застосування препарату не допускається.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Allergy News & Perspectives
• Pubmed, The role and choice criteria of antihistamines in allergy management – expert opinion
• Healthline, Seasonal Allergies: Symptoms, Causes and Treatment