Бортезоміб - інструкція, склад, спосіб застосування

Бортезоміб випускається у формі ліофілізованого порошку для виготовлення розчину для ін'єкцій по 3,5 мг у флаконах.

Згідно з інструкцією Бортезоміб використовується для лікування множинної мієломи в таких груп пацієнтів:

• які раніше не проходили антинеопластичне лікування та у яких неможливе проведення стандартної терапії першої лінії (мелфалан + преднізон + трансплантація клітин кісткового мозку + високодозова хіміотерапія);
• перенесли трансплантацію клітин кісткового мозку й отримали хоча б один курс терапії чи тих, кому передбачається проведення трансплантації – в разі, якщо хвороба прогресує. Препарат може призначатися як монотерапія або в комбінації з іншими ліками;
• що не отримували протипухлинне лікування і яким належить проведення високодозової хіміотерапії та трансплантації клітин кісткового мозку – у складі індукційної терапії.

Також онкологи призначають Бортезоміб пацієнтам з підтвердженою мантійноклітинною лімфомою, якщо раніше вони не проходили антинеопластическое лікування й не планується проведення трансплантації клітин кісткового мозку – у складі комбінованої терапії.

Розчин Бортезоміб може вводитися так:

• внутрішньовенно – попередньо порошок розчиняють у 3,5 мл фізіологічного розчину (застосовувати можна тільки прозорий і безбарвний розчин без видимих ​​частинок);
• підшкірно – порошок необхідно розчинити в 1,4 мл фізіологічного розчину (0,9% розчин натрію хлориду).

Необхідні конкретному пацієнту дози ліків розраховуються з урахуванням низки показників – площі тіла, діагнозу, супутньої терапії, інших хронічних захворювань, переносимості лікування.

Докладніше схеми застосування Бортезомібу в різних клінічних ситуаціях описані в інструкції.

Згідно з інструкцією Бортезоміб не призначають при:

• гострому поширеному ураженні легеневої тканини, а також «серцевої сумки» – перикарду;
• індивідуальній гіперчутливості до основної діючої речовини та / або допоміжних компонентів ліків, а також бору.

Важливо! Якщо антинеопластичний препарат використовується одночасно з іншими лікарськими засобами, слід уважно вивчати відповідні інструкції із застосування для виявлення їхньої можливої ​​несумісності.

Оскільки Бортезоміб належить до групи антинеопластичних засобів, його застосування вимагає спеціальних заходів безпеки:

• при приготуванні та введенні розчину потрібно надягати не тільки рукавички, а й захисний одяг. Ліки не мають контактувати зі шкірою;
• в розчині відсутні консерванти, тому необхідно суворо дотримуватися правил асептики;
• категорично заборонено вводити протипухлинний препарат інтратекально – це може спричинити смерть;
• якщо розчин не використовувався, його слід утилізувати.

Терапія Бортезомібом часто спричиняє небажані реакції з боку травного тракту – Наприклад, нудоту й блювання, запор або діарею (пронос). У поодиноких випадках навіть спостерігалися випадки розвитку кишкової непрохідності, тому пацієнти із запором мають перебувати під наглядом медичних працівників.

Також протипухлинний препарат пригнічує паростки кровотворення в кістковому мозку й, відповідно, провокує виникнення анемії, тромбоцитопенії, нейтропенії.

Зверніть увагу: лікування Бортезомібом може спричинити реактивацію вірусних інфекцій – наприклад, вірусного гепатиту або оперізувального лишаю (Herpes zoster).

Докладніше особливості застосування препарату описані в інструкції.

На тлі лікування Бортезомібом можливий розвиток різних небажаних реакцій:

• вірусні або бактеріальні інфекції – простий герпес, оперізувальний лишай, грибкове ураження, пневмонія;
• зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів, еритроцитів;
• зниження апетиту;
• зневоднення;
• зменшення вмісту у крові калію, кальцію, натрію;
• коливання рівня глюкози у крові;
• тривожність, емоційна нестабільність;
• тремор;
• порушення зору;
• стомлюваність;
• запаморочення та інші.

Докладніше можливі побічні ефекти Бортезомібу описані в інструкції із застосування.

Оскільки препарат вводиться парентерально, його ефективність і переносимість не залежать від їжі.

Якщо необхідно одночасно застосовувати бортезоміб і такі ліки, як кетоконазол або ритонавір, треба контролювати стан пацієнтів через можливе підвищення концентрації протипухлинного засобу в крові. Це може посилювати ризик побічних ефектів ліків.

Препарати на основі звіробою, барбітурати, протиепілептичний засіб карбамазепін, антибіотик рифампіцин можуть, навпаки, знижувати ефективність бортезомібу. Такі комбінації не рекомендовані, крім суворих показань.

Зверніть увагу: при супутньому цукровому діабеті терапія антинеопластичним препаратом може змінювати рівень глюкози у крові – як підвищувати, так і знижувати. Таким пацієнтам потрібен регулярний контроль глікемії та за необхідності корекція цукрознижувального лікування.

Докладніше взаємодія бортезомібу з іншими лікарськими засобами описана в інструкції.

Важливо! Застосування високих доз ліків може призвести до значного зниження артеріального тиску, зменшення кількості тромбоцитів і, як наслідок, – смерті пацієнта.

Оскільки антидоту бортезомібу не існує, проводиться підтримувальна та симптоматична терапія з обов'язковим строгим контролем температури тіла й основних життєвих показників.

Розчин Бортезоміб треба зберігати в упаковці в темному місці при температурі не вище 25 оС.

Важливо! Ліки мають бути поза доступом дітей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні