Дифенин - инструкция, состав, способ применения

Дифенин выпускается в форме таблеток по 117 мг.

Инструкция подробно описывает, для чего используется Дифенин. Фенитоин воздействует на двигательную кору головного мозга и снижает максимальную активность тех центров мозгового ствола, которые отвечают за возникновение тонико-клонических судорог (их тоническую фазу).

Основные показания к применению Дифенина:

• эпилепсия и эпилептический статус – фенитоин преимущественно используется при больших эпилептических приступах;
• нарушения сердечного ритма при передозировке некоторых лекарств (сердечных гликозидов) или на фоне органического поражения центральной нервной системы;
• невралгия тройничного нерва – Дифенин может применяться в комбинации с карбамазепином или как самостоятельный препарат (но только в качестве терапии второй линии).

Обратите внимание: инструкция также сообщает, что Дифенин врачи используют для профилактики и лечения приступов эпилепсии в нейрохирургии.

Таблетки Дифенин следует принимать внутрь во время или после еды. Рекомендованные дозировки при эпилепсии с генерализованными тонико-клоническими и парциальными приступами (согласно инструкции):

• дети 5-8 лет – по ½ таблетки дважды в сутки;
• дети 8-18 лет – по ½-1 таблетке дважды в сутки (точная дозировка рассчитывается исходя из массы тела – 4-8 мг/кг);
• взрослые пациенты – по ½-1 таблетке 2-3 раза в сутки. Обратите внимание: максимальная разовая доза Дифенина для взрослых составляет 3 таблетки, а суточная – 8 таблеток.

При аритмии врачи назначают по 1 таблетке каждые 6 часов в течение 3-5 суток (до достижения клинического эффекта), после чего переходят на поддерживающую дозировку – 3 таблетки в сутки. Если необходимо достичь быстрого улучшения, следует принимать по 2 таблетки каждые 6 часов в первый день, затем по 1 таблетке 5 раз в сутки на второй и третий день и по 1 таблетке 2-3 раза в сутки – с четвертого дня лечения.

При невралгии тройничного нерва Дифенин используют для уменьшения или устранения нейропатической боли. Рекомендованная дозировка составляет 1-3 таблетки в сутки.

Важно! В педиатрической практике (у детей) Дифенин используется только для лечения эпилептических приступов.

Инструкция описывает такие противопоказания к применению Дифенина:

• нарушение проводимости в сердце – AV-блокада (в том числе с синдромом Адамса-Стокса) и синоатриальная блокада;
• замедление сердечных сокращений (синусовая брадикардия);
• сердечная недостаточность;
• нарушение работы печени и / или почек с развитием их недостаточности;
• порфирия;
• истощение (кахексия);
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства, включая вспомогательные.

Важно! Дифенин противопоказано назначать одновременно с делавирдином – препаратом для лечения ВИЧ. Это может привести к потере вирусологического ответа у пациента.

С осторожностью фенитоин используют при алкоголизме, рахите у детей, сахарном диабете, некоторых других заболеваниях, у пожилых пациентов.

Резкое прекращение приема Дифенина может спровоцировать синдром отмены у пациентов с эпилептическими приступами, поэтому завершать терапию следует постепенно. Если же препарат нужно отменить немедленно (например, из-за развившейся аллергической реакции), врачи назначают противоэпилептические средства из других групп.

На фоне применения лекарств от эпилепсии (вероятно, и Дифенина) возможно появление суицидальных мыслей и поведения, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением врача и / или близких людей.

Повышение уровня фенитоина в крови может приводить к возникновению опасных состояний:

• энцефалопатии;
• острого психоза;
• делирия.

Важно! В редких случаях может развиться необратимое нарушение работы мозжечка (отдела мозга, отвечающего за равновесие и координацию).

Подробнее особенности применения Дифенина описаны в инструкции.

На фоне применения Дифенина возможно появление различных нежелательных реакций:

• головокружение;
• тремор;
• нарушения чувствительности (парестезии);
• атаксия и нистагм;
• головные боли;
• нарушение речи;
• тошнота и рвота;
• запор;
• повреждение печени – например, токсический гепатит;
• гиперплазия (разрастание) десен;
• изменения со стороны крови – уменьшение количества тромбоцитов и гранулоцитов, анемия;
• увеличение лимфатических узлов;
• утолщение губ и изменение черт лица (их укрупнение);
• остеопороз вплоть до переломов костей;
• появление металлического привкуса во рту;
• чрезмерное оволосение (гипертрихоз);
• болезнь Пейрони;
• аллергические и анафилактические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром).

Подробнее возможные побочные эффекты Дифенина описаны в инструкции по применению.

Инструкция предупреждает, что таблетки Дифенин следует принимать во время или после еды. Это помогает снизить риск повреждения слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на концентрацию фенитоина в крови:

• увеличивают – эстрогены, другие противоэпилептические лекарства (например, топирамат), амиодарон, противогрибковые препараты из группы азолов (флуконазол, кетоконазол, миконазол), агонисты Н2-рецепторов (циметидин), сульфаниламиды, омепразол, варфарин и другие;
• уменьшают – диазепам и карбамазепин, фолиевая кислота, резерпин, сукральфат, теофиллин, антинеопластические средства (доксорубицин, цисплатин, метотрексат) и другие.

Обратите внимание: лекарственное растение зверобой также может снижать концентрацию фенитоина в крови.

Некоторые антациды (например, гидроксид магния и алюминия, карбонат кальция) уменьшают абсорбцию фенитоина и, соответственно, его эффективность. Если такая комбинация необходима пациенту, лекарства нужно принимать в разное время суток.

Важно! Применение Дифенина может искажать результаты лабораторных исследований. Так, фенитоин может снижать уровень гормона Т4 (тироксина) в крови и повышать концентрацию глюкозы, ГГТ, щелочной фосфатазы. Инструкция предупреждает, что это лекарство относится к мощным индукторам печеночных ферментов.

Подробнее взаимодействие фенитоина с другими лекарственными средствами описано в инструкции по применению.

Передозировка Дифенина может привести к летальному исходу. Возможная смертельная доза для взрослых согласно инструкции составляет 2-5 г. Передозировка проявляется такими симптомами:

• нарушением равновесия и речи (атаксией и дизартрией);
• нистагмом;
• тремором;
• повышением рефлексов;
• неразборчивой речью;
• тошнотой и рвотой;
• сонливостью;
• снижением артериального давления;
• комой.

При выраженной дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности может наступить смерть. Симптомы передозировки зависят от концентрации фенитоина в крови (так, нистагм возникает при небольшом превышении дозы, а летаргия – при значительном).

Поскольку антидота фенитоина нет, проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пациентам с сохраненным сознанием промывают желудок и дают сорбенты (например, активированный уголь). Также применяется гемодиализ и по показаниям – искусственная вентиляция легких.

Таблетки Дифенин следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Важно! Препарат должен находиться вне доступа детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине