Фарматекс - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України представлені три лікарські форми препарату Фарматекс:

• вагінальні супозиторії (свічки) по 18,9 мг хлориду бензалконію;
• вагінальні таблетки по 20 мг;
• вагінальний крем з концентрацією 1,2% (1,2 г хлориду бензалконію в 100 г крему) у тубах по 72 г.

Виробник – INNOTHERA CHOUZY (Франція).

Для чого використовуються свічки, крем і вагінальні таблетки Фарматекс, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Їхнє основне призначення – місцева контрацепція, запобігання небажаній вагітності негормональним методом.

Важливо! У дослідженнях in vitro (тобто лише у лабораторних умовах) підтверджено активність хлориду бензалконію проти гонококу, хламідії, вірусу простого герпесу ІІ типу, ВІЛ, трихомонади, золотого стафілокока. Проте речовина не активна проти мікоплазми і мало активно щодо гарднерели, кандиди (збудника «молочниці»), блідої трепонеми (збудника сифілісу) та ін.

Таким чином, існує гіпотетична ефективність Фарматексу у профілактиці деяких захворювань, які передаються статевим шляхом (ЗПСШ), проте переконливих доказів з цього приводу поки що немає. Відповідно, використовувати Фарматекс рекомендується лише як контрацептивний засіб, а не для профілактики ЗПСШ.

Важливо! Препарати-сперміциди лінійки Фарматекс, як і інші способи контрацепції, є досить ефективними, але не виключають вагітність повністю. Ефективність сперміцидів залежить від дотримання правил інструкції із застосування. Крем, свічки та вагінальні таблетки Фарматекс можна застосовувати як окремо, так і паралельно з іншими засобами контрацепції (презервативи, діафрагми, КОК тощо) для посилення контрацептивного ефекту.

Цей спосіб контрацепції призначається жінкам репродуктивного віку (за відсутності протипоказань), особливо у таких випадках:

• при діагностованих тимчасових або постійних протипоказаннях до застосування пероральних контрацептивів (КОК, протизаплідних таблеток) та/або внутрішньоматкових засобів (внутрішньоматкової спіралі, ВМС);
• після пологів, у період грудного вигодовування (ГВ);
• у період пременопаузи;
• за необхідності епізодичного запобігання небажаній вагітності;
• як допоміжний препарат на додаток до пероральної контрацепції у разі пропуску прийому чергової таблетки або її прийому пізніше, ніж потрібно. Важливо! У цій ситуації необхідно застосовувати Фарматекс додатково до кінця менструального циклу;
• як допоміжний метод при бар'єрній контрацепції (наявності вагінальної діафрагми, цервікального ковпачка), за наявності внутрішньоматкової спіралі (особливо це стосується випадків тривалого одночасного прийому деяких ліків, наприклад НПЗЗ – нестероїдних протизапальних засобів).

Застосування препаратів лінійки Фарматекс залежить від лікарської форми. Як використовувати крем, свічки, вагінальні таблетки з хлоридом бензалконію, повідомляє офіційна інструкція із застосування.

Усі контрацептивні засоби лінійки (таблетки, свічки та крем) призначені для вагінального застосування – введення у піхву. Для чоловіків Фарматекс не використовується.

Крем, свічки і вагінальні таблетки Фарматекс можна використовуватиразом із презервативом.

Важливо! Тривалість контрацептивної дії препаратів залежить від концентрації діючої речовини:

• вагінальні таблетки діють 3 години (починають діяти через 10 хвилин з моменту введення у піхву);
• свічки – 4 години (починають діяти через 5 хвилин після введення);
• крем – 10 годин (починає діяти відразу після введення).

Важливо! Після статевих актів з використанням будь-якого препарату Фарматекс дозволено підмивання жінки тільки звичайною водою, без використання мильних засобів. Мило руйнує активну речовину Фарматексу, через що підвищується ризик небажаної вагітності.

Важливо! Застосування вагінальних таблеток, свічок або крему Фарматекс рекомендується регулярне, незалежно від фаз менструального циклу.

Як застосовувати крем Фарматекс

Фарматекс у формі крему діє набагато довше, ніж вагінальні таблетки та свічки цієї лінійки. Тривалість його контрацептивної дії – 10 годин. Дія починається відразу після введення крему в піхву.

Одна доза крему становить 5 грамів і розрахована на один статевий акт.

Спосіб застосування. Необхідну кількість відміряють дозатором, який продається у комплекті із кремом. Для цього відкручують кришку тюбика і приєднують замість неї дозатор. Потім видавлюють крем у дозатор до його заповнення і від'єднують його від тюбика. Після цього жінці слід лягти на спину і ввести крем якнайглибше у піхву, повільно натискаючи на поршень.

Як використовувати свічки Фарматекс

«Свічки від вагітності» Фарматекс слід вводити у піхву не пізніше ніж за 5 хвилин до початку статевого акту.

Інструкція із застосування повідомляє, що 1 свічка розрахована на один статевий акт. Якщо планується наступний статевий акт, необхідно ввести ще одну свічку.

Як використовувати вагінальні таблетки Фарматекс

Перед введенням таблетку слід трохи змочити чистою водою. Таблетка вводиться у піхву не пізніше ніж за 10 хвилин до початку статевого акту.

Інструкція із застосування вказує, що 1 таблетка розрахована для одного статевого акту. Якщо планується наступний акт, необхідно ввести ще одну таблетку.

Усі засоби лінійки Фарматекс призначаються лише жінкам репродуктивного віку (тобто у яких є менструація) та протипоказані в однакових випадках, це:

• підвищена індивідуальна чутливість до діючої або допоміжних речовин;
• вагініт;
• подразнення або виразкове ураження слизових оболонок піхви або шийки матки. Тобто Фарматекс при ерозії застосовувати заборонено.

Важливо! Застосування вагінальних таблеток, свічок або крему Фарматекс рекомендується регулярне, незалежно від фаз менструального циклу. Тобто місячні не належать до протипоказань до застосування цих препаратів.

Препарати лінійки Фарматекс ефективно запобігають вагітності лише за правильного застосування під час кожного статевого акту. Тим не менш, цей спосіб контрацепції має дещо нижчу ефективність, ніж гормональна контрацепція (КОК), внутрішньоматкові спіралі, діафрагми, цервікальні ковпачки, презервативи.

Ефективність засобів Фарматекс істотно залежить від ретельного дотримання правил використання, тому лікарю необхідно детально пояснити пацієнтці, як використовувати препарат і переконатися, що вона усе правильно зрозуміла. Ефективність сперміцидних засобів знижується, якщо не дотримуватися правил їх застосування.

При застосуванні Фарматексу необхідне постійне дотримання наступних умов:

• систематичне введення потрібної дози препарату глибоко у піхву перед кожним статевим актом, незалежно від фази менструального циклу;
• для підмивання не можна застосовувати мило за 2 години до 2 години після статевого акту. Мило, навіть у мінімальній кількості, руйнує хлорид бензалконію – діючу речовину препаратів Фарматекс. І жінці, і чоловікові дозволено лише обмити геніталії зовні чистою водою;
• спринцювання, навіть чистою водою, заборонено щонайменше на 2 години після статевого акту, щоб уникнути ризику вимивання препарату;
• на той самий час слід уникати прийому ванн, плавання у водоймах, басейнах тощо, щоб не послабити дію контрацептива;
• при розвитку чи посиленні симптомів ураження статевих органів застосування Фарматексу припиняють;
• якщо лікар призначив жінці лікувальні інтравагінальні засоби (які вводяться у піхву), необхідно припинити застосування Фарматексу до кінця терапії такими засобами і вибрати інший спосіб контрацепції на цей період.

Важливо! Фарматекс (хлорид бензалконію) не захищає від:

• захворювань, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ);
• вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), що призводить до синдрому набутого імунодефіциту (СНІД).

У дослідженнях in vitro (тобто лише у лабораторних умовах) підтверджено активність хлориду бензалконію проти гонококу, хламідії, вірусу простого герпесу ІІ типу, ВІЛ, трихомонади, золотого стафілокока. Проте речовина не активна проти мікоплазми і мало активна щодо гарднерели, кандиди (збудника «молочниці»), блідої трепонеми (збудника сифілісу) та ін.

Таким чином, існує гіпотетична ефективність Фарматексу у профілактиці деяких захворювань, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ), проте переконливих доказів з цього приводу поки що немає. Відповідно, використовувати Фарматекс рекомендується лише як контрацептивний засіб, а не для профілактики ЗПСШ.

Якщо необхідно не тільки запобігання небажаній вагітності, а й профілактика деяких ЗПСШ, варто віддати перевагу іншим засобам – наприклад, свічкам Гексикон, які містять хлоргексидин. Ця речовина є активною проти збудників сифілісу, хламідіозу, уреаплазмозу, трихомоніазу, гарднерельозу.

Вагітність і грудне вигодовування (ГВ)

За результатами клінічних та епідеміологічних досліджень не було виявлено пороків розвитку, пов'язаних із випадковим застосуванням хлориду бензалконію (Фарматексу) на ранніх термінах вагітності.

У материнське молоко може потрапити лише мінімальна кількість препарату, без будь-яких шкідливих наслідків для немовляти. Тому грудне вигодовування (ГВ) не слід переривати під час використання препарату.

Побічні дії препаратів лінійки Фарматекс можливі, але дуже рідко. "Побічка" може виявлятися у вигляді свербежу, місцевого подразнення шкіри, алергічних проявів.

Заборонено комбінувати Фарматекс із:

• будь-якими препаратами для вагінального введення. Вони можуть інактивувати сперматоцидну дію місцевого контрацептиву Фарматексу;
• будь-якими засобами, що містять мило. Хлорид бензалконію руйнується милом навіть у мінімальних кількостях, тому слід уникати будь-якого використання мильних розчинів за 2 години до і 2 години після статевого акту.

Фарматекс і презервативи

Крем, свічки та вагінальні таблетки Фарматекс можна використовувати разом із презервативом.

Відповідно до інструкції, про випадки передозування препаратів лінійки Фарматекс невідомо.

Інструкція із застосування рекомендує зберігати крем і свічки Фарматекс в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

Вагінальні таблетки не потребують особливих температурних умов зберігання.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Benzalkonium Chloride
• PubMed, Impact of benzalkonium chloride, benzethonium chloride and chloroxylenol on bacterial antimicrobial resistance
• Health-ua.com, Підводні камені сучасної контрацепції: фокус на ризик тромбозів і метаболічні порушення