Мідіана - інструкція, склад, спосіб застосування

Мідіана – це таблетки, що містять 0,03 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Виробник – фармацевтична компанія Гедеон Ріхтер (Угорщина).

Основне показання до застосування Мідіани – профілактика небажаної вагітності.

Дроспіренон, що входить до складу ліків, зменшує симптоми передменструального синдрому (ПМС). У комбінації з етинілестрадіолом дроспіренон надає сприятливий ефект на ліпідний профіль, підвищуючи рівень ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ, “хорошого” холестерину). Також дроспіренон має антиандрогенну активність, тому Мідіана у деяких випадках сприяє зменшенню прищів (акне) та зниженню надмірної жирності шкіри та волосся (себореї).

Таблетки приймають щодня приблизно в один і той самий час, за необхідності запиваючи невеликою кількістю води. Послідовність прийому вказана на блістерній упаковці.

Мідіану п'ють курсами по 1 таблетці на добу впродовж 21 дня поспіль.

Кожну наступну упаковку починають застосовувати після 7-денної перерви, під час якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча (кровотеча скасування). Найчастіше вона починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки й не завжди закінчується до початку прийому наступної упаковки, проте наступну упаковку потрібно починати саме на 8-й день після перерви.

Перерва в прийомі таблеток ніколи не повинна тривати довше 7 днів.

Важливо! Якщо КОК у попередній період (впродовж минулого місяця) не застосовувалися, прийом Мідіани слід розпочати у перший день природного менструального циклу (тобто перший день місячних).

Важливо! Як приймати Мідіану після аборту (в першому чи другому триместрі) або після пологів, правила прийому після випадкового пропуску таблеток, а також правила переходу на препарат після застосування інших КОК або інших методів гормональної контрацепції – усе це докладно описано в офіційній інструкції із застосування препарату.

Препарат призначається статевозрілим жінкам (після настання першої менструації). Не застосовується у клімактеричному періоді.

Також Мідіана протипоказана при:

• підвищеній індивідуальній чутливості до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин у складі таблеток;
• підвищеній індивідуальній чутливості до арахісу чи сої;
• венозній тромбоемболії (ВТЕ) або її високому ризику, або ВТЕ в анамнезі (детальніше див. в офіційній інструкції);
• артеріальній тромбоемболії (АТЕ) або її високому ризику, або АТЕ в анамнезі (детальніше див. в офіційній інструкції):
• мігрені з локальними неврологічними симптомами в анамнезі;
• цукровому діабеті з судинними ускладненнями;
• тяжкій артеріальній гіпертензії (АГ, підвищений тиск);
• вираженій дисліпопротеїнемії. Дисліпопротеїнемія – це дефіцит або надлишок у плазмі крові ліпопротеїнів, що призводить або до “перенасичення” печінки та кровоносних судин холестерином, який переноситься ліпідами, або навпаки – до явної нестачі холестерину;
• тяжких захворюваннях печінки в наявності або ​​в анамнезі, доки показники функції печінки не повернуться до норми;
• нирковій недостатності тяжкого ступеня або гострій ниркової недостатності (ГНН);
• пухлинах печінки (доброякісних або злоякісних) у наявності або в анамнезі;
• діагностованих або передбачуваних гормонозалежних злоякісних пухлинах (наприклад, пухлини статевих органів або молочних залоз);
• вагінальних кровотечах із нез'ясованої причини;
• підтвердженій вагітності або підозрі на вагітність;
• застосуванні деяких ліків – омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру, дасабувіру, глекапревіру, пібрентасвіру, софосбувіру, велпатасвіру, воксилапревіру або їх комбінацій.

Препарат має чимало особливостей застосування. Нижче представлені лише деякі з них, а інші докладно описані в офіційній інструкції.

Застосування КОК, зокрема Мідіани, пов'язане з ризиком розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ). Цей ризик суттєво зростає у віці від 35 років, а також при ожирінні, тривалій нерухливості (у тому числі авіаперельоти довше 4 годин), спадковій схильності, раку, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хворобі Крона або виразковому коліті), серповидно-клітинної анемії.

Також ризик тромбоемболічних ускладнень зростає під час вагітності та у перші 1,5 місяці після пологів.

ВТЕ може розвиватися у формі:

• тромбозу глибоких вен (ТГВ);
• тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА).

Симптоми тромбозу глибоких вен можуть виявлятися у вигляді:

• одностороннього набряку всієї ноги та/або стопи, або вздовж вени на нозі;
• болю чи болючої чутливості у нозі, яка може відчуватися лише під час стояння чи ходьби;
• відчуття сильного тепла в ураженій нозі;
• почервоніння або знебарвлення шкіри на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії можуть виявлятися у вигляді:

• раптового нападу задишки або прискореного дихання з невідомої причини;
• раптового кашлю, іноді з кровохарканням;
• раптового болю в грудній клітці;
• переднепритомного стану та/або запаморочення;
• швидкого чи нерегулярного серцебиття.

Також застосування КОК, у тому числі Мідіани, пов'язане з ризиком розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ). Фактори ризику та симптоми АТЕ детально розписані в офіційній інструкції.

Крім того, під час застосування КОК, особливо тривалого, можливе зниження лібідо (статевого потягу), а також розвиток різних пухлин, депресії, артеріальної гіпертензії (підвищеного тиску), панкреатиту, ожиріння, захворювань печінки та ін.

Заборонено застосовувати препарат без призначення лікаря.

Інші особливості застосування детально викладені у відповідному розділі офіційної інструкції до таблеток Мідіана.

Як і всі КОК, Мідіана може чинити досить багато побічних ефектів. Найчастіше вони проявляються у вигляді:

• зниження настрою;
• головного болю / мігрені;
• болю в животі;
• акне (прищів);
• менструальних порушень, міжменструальних кровотеч, болючості / нагрубання молочних залоз, вагінальних виділень, вульвовагінального кандидозу (молочниці).

Побічні ефекти, що розвиваються нечасто та рідко, описані у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування препарату.

Таблетки приймають незалежно від їжі, але приблизно в той самий час щодня.

Заборонено приймати Мідіану при одночасному застосуванні деяких ліків – омбітасвіру, паритапревіру, ритонавіру, дасабувіру, глекапревіру, пібрентасвіру, софозбувіру, велпатасвіру, воксилапревіру або їх комбінацій. Прийом Мідіани можна розпочати або відновити лише через 2 тижні після закінчення прийому перелічених ліків.

Ефективність (контрацептивна дія) Мідіани може знижуватися при одночасному застосуванні барбітуратів, бозентану, карбамазепіну, фенітоїну, примідону, рифампіцину; препаратів, що застосовуються при ВІЛ-інфекції (ритонавіру, невірапіну та ефавірензу); також, можливо, фелбамату, гризеофульвіну, окскарбазепіну, топірамату та рослинних лікарських засобів, що містять екстракт звіробою (Hypericum perforatum).

Більш детально ці та інші лікарські взаємодії описані у відповідному розділі офіційної інструкції щодо застосування препарату.

Наразі немає даних про комбіноване передозування двох діючих речовин Мідіани (дроспіренону та етинілестрадіолу).

Але на підставі загальної інформації про застосування КОК допускається виникнення при передозуванні нудоти, блювання та кровотечі скасування.

Специфічного антидоту немає, рекомендується симптоматичне лікування.

Таблетки слід зберігати у недоступному для дітей місці за температури до 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від світла.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Drospirenone / ethinylestradiol: a review on efficacy and noncontraceptive benefits
• PubMed, Oral contraceptives containing drospirenone for premenstrual syndrome
• Drugs.com, Drospirenone and ethinyl estradiol
• MedlinePlus, Estrogen and Progestin (Oral Contraceptives)

• Health-ua.com, Комбінована гормональна контрацепція та ризик виникнення венозної тромбоемболії