Хумодар - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины препарат представлен в форме раствора и суспензии для подкожных инъекций в трех вариантах, которые отличаются скоростью наступления эффекта и продолжительностью действия:

• Хумодар Р 100Р – инсулин короткого действия. В 1 мл раствора для инъекций содержится 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного;
• Хумодар Б 100Р – инсулин с медленным началом и средней продолжительностью действия. В 1 мл суспензии для инъекций содержится 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного (100% кристаллического изофана протамин-инсулина);
• Хумодар К25 100Р – инсулин с быстрым началом и средней продолжительностью действия. В 1 мл суспензии для инъекций содержится 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного (25% инсулина в растворе + 75% кристаллического изофана протамин-инсулина).

Препараты можно купить в разных объемах:

• флаконы по 10 мл для введения инсулиновым шприцом;
• картриджи по 3 мл для введения шприц-ручкой.

Производитель – ЧАО Индар (Украина).

Инсулин Хумодар применяется в лечении сахарного диабета, если пациент с диабетом нуждается в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Препараты серии Хумодар назначаются исключительно врачом, с учетом скорости наступления эффекта и продолжительности действия каждого из них:

• Хумодар Р 100Р – инсулин короткого действия. Сахароснижающий эффект наблюдается уже через 30 минут и достигает максимума через 1-2 часа после подкожного введения. Продолжительность действия зависит от дозировки и составляет 5-7 часов;
• Хумодар Б 100Р – инсулин с медленным началом и средней продолжительностью действия. Действие начинается через 1 час после введения, максимальный эффект наблюдается через 4-6 часов. Продолжительность действия может составлять 12-20 часов, в зависимости от дозы лекарства и индивидуальных особенностей организма пациента;
• Хумодар К25 100Р – инсулин с быстрым началом и средней продолжительностью действия. Эффект препарата наступает через 30-45 минут после введения, максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа. Длительность действия составляет 12-16 часов, в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей организма пациента.

Все лекарства линейки Хумодар вводятся подкожно.

Разновидность препарата и необходимую дозировку подбирает врач. Самолечение категорически запрещено.

Инсулины Хумодар противопоказаны для внутривенного введения (кроме Хумодара Р 100Р). Эти лекарства вводятся преимущественно подкожно – в плечо, бедро, ягодицу, живот. 

Также препараты запрещены к применению при:

• гипогликемии (слишком низком уровне сахара в крови);
• повышенной индивидуальной чувствительности к действующему и/или к любым вспомогательным веществам в составе (за исключением случаев использования десенсибилизирующей терапии).

В периоды беременности и грудного вскармливания (ГВ) препараты линейки Хумодар разрешены к применению, но только по назначению опытного врача и под его строгим контролем.

Необходимо постоянно менять место инъекции.

Любые замены типа или марки инсулина должны осуществляться под строгим врачебным контролем. Коррекция дозировки может потребоваться при изменениях:

• концентрации инсулина;
• марки (производителя);
• типа (быстрый, средней длительности, длительного действия и т. д.);
• вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина);
• типа производства инсулина.

Потребность в инсулине может:

• значительно изменяться при заболеваниях надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, а также при почечной и/или печеночной недостаточности;
• увеличиваться в период болезней и/или под влиянием эмоциональных стрессов; 
• требовать корректировки доз может при изменениях интенсивности физических нагрузок и/или привычного режима питания пациента с диабетом.

Важно! Слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови (гипогликемическая или гипергликемическая реакция), который не был скорректирован, может привести к потере сознания, коме и летальному исходу.

Важно! При применении неадекватных доз или резком прекращении лечения, особенно при наличии инсулин-зависимого диабета, возможно развитие гипергликемии и кетоацидоза – потенциально летальных состояний.

При лечении человеческим инсулином (Хумодар) возможна выработка антител, хотя и в меньших концентрациях, чем при применении очищенного инсулина животного происхождения.

Другие особенности применения детально расписаны в официальных инструкциях к препаратам серии Хумодар.

Побочные реакции на инсулин Хумодар могут проявляться в виде:

• гипогликемии (снижения уровня сахара ниже 50 мг / дл). Риск гипогликемии возрастает при введении слишком высокой дозы инсулина, пропуске приема пищи, чрезмерной физической нагрузке, а также при употреблении алкоголя. Тяжелая гипогликемия приводит к потере сознания, а в отдельных случаях – к смерти пациента;
• отеков ног (редко, обычно в первые недели инсулинотерапии);
• местных аллергических реакций, в том числе в виде изменений в месте инъекции: покраснения кожи, отека, зуда;
• системной аллергической реакции (очень редко) – но потенциально серьезного побочного эффекта, генерализованной формы аллергии на инсулин. Симптомы – сыпь по всей поверхности тела, эрозивное поражение слизистых оболочек, тошнота, озноб, одышка, хриплое дыхание, снижение артериального давления, учащенный пульс, повышенное потоотделение, анафилактический шок, ангионевротический отек. Это состояние может потребовать замены инсулина или проведения десенсибилизирующей терапии;
• изменений в месте инъекции – амилоидоза кожи, гипертрофии жировой ткани (липодистрофия), отека, что приводит к задержке местного всасывания инсулина. Уменьшить или предотвратить эту реакцию поможет постоянная смена места введения препарата в пределах отдельного участка для инъекции;
• обратимой периферической нейропатии.

Инсулин вводится до еды:

• Хумодар Б 100Р – за 45–60 мин до еды.
• Хумодар Р 100Р – несколько раз в сутки за 15–20 мин до еды.

Важно! Одновременное применение других лекарственных средств при использовании инсулина возможно только после согласования с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать при одновременном применении препаратов с гипергликемической активностью:

• пероральных контрацептивов;
• кортикостероидов;
• гормонов щитовидной железы и гормона роста;
• даназола;
• симпатомиметиков (например, ритодрина, сальбутамола, тербуталина);
• мочегонных средств (салуретиков). 

Ослабление действия инсулина возможно при одновременном применении:

• хлорпротиксена;
• диазоксида;
• гепарина;
• изониазид;
• лития карбоната;
• никотиновой кислоты;
• фенолфталеина;
• производных фенотиазина;
• фенитоина;
• трициклических антидепрессантов.

Потребность в инсулине может снижаться при применении лекарств с гипогликемической активностью, например:

• пероральных гипогликемических средств;
• салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты);
• сульфаниламидов;
• некоторых антидепрессантов (ингибиторов МАО);
• некоторых ингибиторов АПФ (каптоприла, эналаприла);
• блокаторов рецепторов ангиотензина II;
• неселективных бета-блокаторов;
• алкоголя. 

Усиление действия инсулина возможно при одновременном применении таких препаратов, как:

• анаболические стероиды;
• тетрациклины;
• клофибрат;
• циклофосфамид;
• фенфлурамин;
• алкоголь и препараты, содержащих этанол.

Как усиливать, так и снижать потребность в инсулине способны:

• аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид);
• клонидин;
• резерпин;
• салицилаты.

Основной симптом передозировки – гипогликемия (чрезмерное снижение сахара в крови). Передозировка возможна при: 

• абсолютной передозировке инсулина;
• смене препарата;
• пропуске приема пищи;
• рвоте, диарее;
• физической нагрузке;
• заболеваниях, провоцирующих снижение потребности в инсулине (болезнях почек и/или печени, гипофункции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы);
• смене места инъекции (например, кожа живота, предплечья, бедра);
• взаимодействии инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня сахара в крови (см. раздел “Взаимодействия).

Симптомы гипогликемии проявляются в виде вялости, спутанности сознания, учащенного сердцебиения, головной боли, потливости, рвоты.

Гипогликемия легкой степени устраняется пероральным применением глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Для этого пациент должен постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара нельзя устранить, следует срочно вызвать врача. 

Особенно опасна гипогликемия для пациентов, имеющих нарушения мозгового кровообращения, и пациентов, у которых, кроме диабета, также имеется выраженная коронарная болезнь сердца. 

Коррекция умеренно тяжелой гипогликемии может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. 

При отсутствии ответ на введение глюкагона показано введение раствора глюкозы. 

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон вводят внутримышечно или подкожно. При отсутствии глюкагона или отсутствии реакции на его введение необходимо ввести раствор глюкозы внутривенно. Пациента необходимо накормить сразу после того, как он придет в себя.

Важно! Не исключается необходимость поддерживающего употребления углеводов и медицинского наблюдения, поскольку после очевидного клинического улучшения возможно возникновение рецидива (“возвращения”) гипогликемии.

Лекарства серии Хумодар следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Pubmed, The Case for Using Human Insulin
• Health-ua.com, Успехи отечественного производителя ЗАО «Индар»

• Health-ua.com, Діабет та інсулін. Що потрібно знати пацієнту