Эмотон - инструкция, состав, способ применения

Препарат Эмотон представлен таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, в дозировке 50 мг сертралина. 

Эмотон выпускается фармацевтической компанией Атлантик Фарма (Португалия).

Препарат разработан для лечения различных психоневрологических расстройств, он оказывает выраженное терапевтическое воздействие на эмоциональное состояние пациента:

• нормализует психоэмоциональный фон;
• снижает тревожность;
• купирует депрессивные состояния.

Эмотон применяется для лечения широкого спектра психоневрологических расстройств. Основные показания к назначению препарата:

• большое депрессивное расстройство;
• панические атаки;
• социальное тревожное расстройство;
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
• посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).

Важно! Назначение препарата осуществляется строго индивидуально, после тщательного обследования и консультации с квалифицированным психиатром или неврологом. 

Эмотон принимают 1 раз в день, утром или вечером, независимо от приема пищи.

Дозировка препарата зависит от индивидуальных особенностей организма и конкретного заболевания. Общие принципы назначения взрослым:

• начало лечения:
  • депрессия и ОКР – начальная дозировка составляет 50 мг в день;
  • панические расстройства, ПТСР и социальное тревожное расстройство – лечение начинают с 25 мг в день, повышая до 50 мг через неделю для снижения риска побочных эффектов;
• коррекция дозировки – депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР – если при дозировке 50 мг эффект недостаточен, ее можно увеличить с интервалом не менее одной недели, добавляя по 50 мг, максимум до 200 мг в сутки;
• поддерживающая дозировка – при длительном лечении поддерживают минимальную эффективную дозировку, корректируя ее в зависимости от терапевтического эффекта;
• прекращение терапии – резкого прекращения применения препарата следует избегать. Для минимизации симптомов синдрома отмены дозировку снижают постепенно, в течение 1-2 недель.

Особые категории пациентов:

• дети с ОКР – дозировка для детей 6-12 лет – 25 мг в сутки; 13-17 лет – 50 мг. Увеличивать ее можно не чаще раза в неделю, максимум до 200 мг;
• пожилые пациенты – применение требует осторожности из-за риска гипонатриемии;
• печеночная недостаточность – при нарушениях функции печени дозу или частоту приема нужно снизить;
• почечная недостаточность – коррекция дозировки не требуется.

Противопоказания к применению Эмотона:

• индивидуальная гиперчувствительность к сертралину;
• возраст до 18 лет (или до 6 лет в случае с ОКР);
• одновременный прием МАО-ингибиторов и некоторых других лекарств (см. раздел “Взаимодействия”);
• тяжелые нарушения функции печени;
• эпилепсия. 

Сертралин не рекомендуется к применению в период беременности, кроме случаев, когда его польза превышает риск.

В каждом конкретном случае врач тщательно оценивает соотношение потенциальной пользы и возможных рисков.

Сертралин не предназначен для лечения биполярного расстройства. Перед началом лечения следует провести оценку пациента на риск биполярного расстройства, включая сбор психиатрического анамнеза с акцентом на семейные случаи суицидов и депрессии. 

При лечении препаратом у взрослых и детей могут наблюдаться такие симптомы, как беспокойство, возбуждение, панические атаки, бессонница, раздражительность, агрессивность и психомоторное возбуждение. Эти проявления могут предшествовать суицидальным мыслям. Если депрессия ухудшается или возникают суицидальные мысли, необходимо пересмотреть дозировки или отменить препарат. 

Отмена лечения должна быть постепенной, так как резкое прекращение может привести к синдрому отмены. 

При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) возможны опасные для жизни синдромы, такие как серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром. Риск их развития увеличивается при одновременном использовании других серотонинергических препаратов и антипсихотиков. 

У некоторых пациентов может наблюдаться усиление симптомов различных маний. В таких случаях требуется тщательное наблюдение, а при проявлении мании применение препарата следует прекратить.

У пациентов с шизофренией сертралин может усугубить психотические симптомы.

Сертралин может провоцировать судороги, его не следует назначать пациентам с нестабильной эпилепсией.

У пациентов с депрессией существует повышенный риск суицидальных мыслей и действий, особенно в начале лечения. Поэтому необходимо проводить тщательное наблюдение за такими пациентами. Также повышенный риск наблюдается у молодых людей до 25 лет, получающих антидепрессанты.

Сертралин не рекомендуется для лечения детей и подростков, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у пациентов в возрасте 6-17 лет. В исследованиях, где детям давали антидепрессанты, наблюдалось больше случаев суицидального поведения. Если лечение необходимо, требуется тщательный мониторинг.

Сертралин не рекомендуется к применению в период беременности, кроме случаев, когда его польза превышает риск. У новорожденных от матерей, принимавших сертралин, возможно появление симптомов, схожих с синдромом отмены. Для женщин репродуктивного возраста на фоне терапии сертралином требуется надежная контрацепция.

Данные исследований также указывают на повышенный риск персистирующей легочной гипертензии у новорожденных при применении сертралина на поздних сроках беременности.

Сертралин и его метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Влияние на здоровье грудных младенцев не зафиксировано, но риски нельзя исключить.

При приеме Эмотона возможно возникновение различных побочных эффектов, которые обычно носят дозозависимый характер и часто уменьшаются при продолжении терапии. Наиболее распространенный – тошнота.

Основные категории побочных эффектов:

• со стороны нервной системы – головокружение, сонливость, головная боль, тремор, нарушения координации, парестезии;
• психические нарушения – бессонница, тревожность, возбуждение, снижение либидо;
• желудочно-кишечные расстройства – тошнота, рвота, диарея, сухость во рту;
• сердечно-сосудистая система – учащенное сердцебиение, тахикардия, колебания артериального давления, приливы;
• половая система – нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушения менструального цикла;
• общие расстройства – повышенная утомляемость, снижение или увеличение массы тела и др.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося:

• головокружением;
• тревогой;
• нарушениями сна;
• тошнотой;
• тремором.

Важно! При появлении любых побочных эффектов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Отмену препарата следует проводить постепенно и под медицинским наблюдением.

Таблетки принимают независимо от еды.

Не рекомендуется употребление алкоголя при лечении сертралином. Грейпфрутовый сок может увеличить уровень сертралина в крови, поэтому следует избегать его употребления при приеме препарата.

На данный момент известны такие виды взаимодействий сертралина с другими лекарственными веществами: 

• необратимые ингибиторы МАО – совместное применение с сертралином противопоказано. Лечение сертралином можно начинать спустя 14 дней после прекращения приема необратимых ингибиторов МАО. Прекращение лечения сертралином также требуется за 7 дней до начала терапии ингибиторами МАО;
• селективные обратимые ингибиторы МАО – одновременное применение с сертралином может вызвать серотониновый синдром. Такое сочетание не рекомендуется. Применение сертралина можно начинать через 14 дней после отмены обратимых ингибиторов МАО;
• неселективные обратимые ингибиторы МАО – применение сертралина совместно с антибиотиком линезолидом противопоказано;
• сертралин усиливает действие пимозида, что представляет опасность, поэтому их совместное применение противопоказано;
• препараты, угнетающие ЦНС – совместный прием с сертралином не рекомендуется, хотя влияние на когнитивные функции незначительно;
• серотонинергические препараты (фентанил, триптаны) – риск серотонинового синдрома, требуется осторожность при назначения и наблюдение;
• литий – совместный прием сертралина с литием может усилить тремор. Требуется контроль состояния пациента;
• варфарин – возможны незначительные изменения в показателях свертываемости крови, поэтому требуется контроль протромбинового времени;
• сертралин способен незначительно повышать уровень дезипрамина, что может привести к взаимодействиям с препаратами, метаболизирующимися через CYP2D6.

Известны случаи летального исхода при передозировке как сертралином, так и его сочетанием с другими лекарствами и/или алкоголем, поэтому в случае передозировки необходима немедленная интенсивная терапия.

Симптомы передозировки:

• сонливость;
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота);
• тахикардия;
• тремор;
• возбуждение;
• головокружение.

В редких случаях возможна кома.

Лекарство необходимо хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, sertraline
• Pubmed, Sertraline versus other antidepressive agents for depression.
• Healthline, Sertraline | Side Effects, Dosage, Uses & More