Емотон - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат Емотон представлений таблетками, вкритими плівковою оболонкою, по 50 мг сертраліну.

Емотон випускається фармацевтичною компанією Атлантік Фарма (Португалія).

Препарат розроблений для лікування різних психоневрологічних розладів, він чинить виражений терапевтичний вплив на емоційний стан пацієнта:

• нормалізує психоемоційне тло;
• знижує тривожність;
• купірує депресивні стани.

Емотон застосовується на лікування широкого спектра психоневрологічних розладів. Основними показаннями до призначення препарату є:

• великий депресивний розлад;
• панічні атаки;
• соціальний тривожний розлад;
• обсесивно-компульсивний розлад (ОКР);
• посттравматичний стресовий розлад (ПТСР).

Важливо! Призначення препарату здійснюється строго індивідуально, після ретельного обстеження та консультації з кваліфікованим психіатром чи неврологом.

Емотон приймають 1 раз на день, вранці або ввечері, незалежно від їди.

Дозування препарату залежить від індивідуальних особливостей організму та конкретного захворювання. Загальні засади призначення дорослим:

• початок лікування:
  • депресія та ОКР – початкове дозування становить 50 мг на день;
  • панічні розлади, ПТСР та соціальний тривожний розлад – лікування починають з 25 мг на день, підвищуючи до 50 мг через тиждень для зниження ризику побічних ефектів;
• корекція дозування – депресія, ОКР, панічні розлади, ПТСР – якщо при дозуванні 50 мг ефект недостатній, його можна збільшити з інтервалом не менше ніж 1 тиждень, додаючи по 50 мг максимум до 200 мг на добу;
• підтримуюче дозування – при тривалому лікуванні підтримують мінімальне ефективне дозування, коригуючи його залежно від терапевтичного ефекту;
• припинення терапії – різкого припинення застосування препарату слід уникати. Для мінімізації симптомів синдрому скасування дозування знижують поступово впродовж 1-2 тижнів.

Особливі категорії пацієнтів:

• діти з ОКР – дозування для дітей 6-12 років – 25 мг на добу; 13-17 років – 50 мг. Збільшувати його можна не частіше ніж раз на тиждень, максимум до 200 мг;
• літні пацієнти – застосування потребує обережності через ризик гіпонатріємії;
• печінкова недостатність – при порушеннях функції печінки дозу або частоту прийому слід зменшити;
• ниркова недостатність – корекція дозування не потрібна.

Протипоказання до застосування Емотону:

• індивідуальна гіперчутливість до сертраліну;
• вік до 18 років (або до 6 років у випадку з ОКР);
• одночасний прийом МАО-інгібіторів і деяких інших ліків (див. розділ “Взаємодія”);
• тяжкі порушення функції печінки;
• епілепсія.

Сертралін не рекомендується застосовувати в період вагітності, крім випадків, коли його користь перевищує ризик.

У кожному конкретному випадку лікар ретельно оцінює співвідношення потенційної користі та можливих ризиків.

Сертралін не призначений для лікування біполярних розладів. Перед початком лікування слід провести оцінку пацієнта на ризик біполярного розладу, включаючи збирання психіатричного анамнезу з акцентом на сімейні випадки суїцидів та депресії.

При лікуванні препаратом у дорослих і дітей можуть спостерігатися такі симптоми, як неспокій, збудження, панічні атаки, безсоння, дратівливість, агресивність та психомоторне збудження. Ці прояви можуть передувати суїцидальним думкам. Якщо депресія погіршується або виникають суїцидальні думки, необхідно переглянути дозування або скасувати препарат.

Скасування лікування має бути поступовим, оскільки різке припинення може призвести до синдрому скасування.

При застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) можливі небезпечні для життя синдроми, такі як серотоніновий синдром та злоякісний нейролептичний синдром. Ризик їх розвитку збільшується при одночасному використанні інших серотонінергічних препаратів та антипсихотиків.

У деяких пацієнтів може спостерігатися посилення симптомів різних маній. У таких випадках потрібно ретельне спостереження, а у разі проявів манії застосування препарату слід припинити.

У пацієнтів із шизофренією сертралін може посилити психотичні симптоми.

Сертралін може провокувати судоми, його не слід призначати пацієнтам із нестабільною епілепсією.

У пацієнтів з депресією існує підвищений ризик суїцидальних думок і дій, особливо на початку лікування. Тому необхідно проводити ретельне спостереження таких пацієнтів. Також підвищений ризик спостерігається у молодих людей віком до 25 років, які отримують антидепресанти.

Сертралін не рекомендується для лікування дітей та підлітків, за винятком випадків обсесивно-компульсивного розладу (ОКР) у пацієнтів віком 6-17 років. У дослідженнях, де дітям давали антидепресанти, спостерігалося більше випадків суїцидальної поведінки. Якщо лікування необхідне, потрібний ретельний моніторинг.

Сертралін не рекомендується застосовувати у період вагітності, крім випадків, коли його користь перевищує ризик. У новонароджених від матерів, які приймали сертралін, можлива поява симптомів, схожих на синдром скасування. Для жінок репродуктивного віку на тлі терапії сертраліном потрібна надійна контрацепція.

Дані досліджень також вказують на підвищений ризик персистуючої легеневої гіпертензії у новонароджених при застосуванні сертраліну на пізніх термінах вагітності.

Сертралін та його метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Вплив на здоров'я немовлят не зафіксовано, але ризики не можна виключити.

Під час прийому Емотону можливе виникнення різних побічних ефектів, які зазвичай мають дозозалежний характер і часто зменшуються при продовженні терапії. Найбільш поширений – нудота.

Основні категорії побічних ефектів:

• з боку нервової системи – запаморочення, сонливість, головний біль, тремор, порушення координації, парестезії;
• психічні порушення – безсоння, тривожність, збудження, зниження лібідо;
• шлунково-кишкові розлади – нудота, блювання, діарея, сухість у роті;
• серцево-судинна система – прискорене серцебиття, тахікардія, коливання артеріального тиску, припливи;
• статева система – порушення еякуляції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу;
• загальні розлади – підвищена стомлюваність, зниження чи збільшення маси тіла та ін.

При різкому скасуванні препарату можливий розвиток синдрому скасування, що виявляється:

• запамороченням;
• тривогою;
• порушення сну;
• нудотою;
• тремором.

Важливо! За появи будь-яких побічних ефектів необхідно повідомити про це лікаря. Скасування препарату слід проводити поступово та під медичним наглядом.

Таблетки приймають незалежно від їди.

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування сертраліном. Грейпфрутовий сік може збільшити рівень сертраліну в крові, тому слід уникати його вживання при прийомі препарату.

Наразі момент відомі такі види взаємодій сертраліну з іншими лікарськими речовинами:

• незворотні інгібітори МАО – спільне застосування із сертраліном протипоказано. Лікування сертраліном можна розпочинати через 14 днів після припинення прийому незворотних інгібіторів МАО. Припинення лікування сертраліном також потрібне за 7 днів до початку терапії інгібіторами МАО;
• селективні оборотні інгібітори МАО – одночасне застосування з сертраліном може спричинити серотоніновий синдром. Таке поєднання не рекомендується. Застосування сертраліну можна починати через 14 днів після скасування оборотних інгібіторів МАО;
• неселективні оборотні інгібітори МАО – застосування сертраліну разом із антибіотиком лінезолідом протипоказано;
• сертралін посилює дію пімозиду, що становить небезпеку, тому їх спільне застосування протипоказане;
• препарати, що пригнічують ЦНС – спільний прийом із сертраліном не рекомендується, хоча вплив на когнітивні функції є незначним;
• серотонінергічні препарати (фентаніл, триптани) – ризик серотонінового синдрому, потрібна обережність при призначенні та спостереження;
• літій – спільний прийом сертраліну з літієм може посилити тремор. Потрібен контроль стану пацієнта;
• варфарин – можливі незначні зміни у показниках зсідання крові, тому потрібен контроль протромбінового часу;
• сертралін здатний незначно підвищувати рівень дезіпраміну, що може призвести до взаємодії з препаратами, які метаболізуються через CYP2D6.

Відомі випадки смерті під час передозування як сертраліном, так і його поєднанням з іншими ліками та/або алкоголем, тому у разі передозування необхідна негайна інтенсивна терапія.

Симптоми передозування:

• сонливість;
• шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання);
• тахікардія;
• тремор;
• збудження;
• запаморочення.

У поодиноких випадках можлива кома.

Ліки необхідно зберігати в оригінальній упаковці за кімнатної температури в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, sertraline
• Pubmed, Sertraline versus other antidepressive agents for depression.
• Healthline, Sertraline | Side Effects, Dosage, Uses & More