Сертралофт - інструкція, склад, спосіб застосування

Сертралофт випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, з дозуванням 25 мг, 50 мг або 100 мг сертраліну.

Виробник – фармацевтична компанія Здоров'я (Україна).

Сертралін, діюча речовина Сертралофту, відноситься до селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Він блокує зворотний захват серотоніну в нейронах, що сприяє збільшенню його концентрації в синаптичній щілині. Це допомагає нормалізувати настрій, зменшити симптоми тривожності і депресії, а також знижує частоту панічних атак.

Препарат широко застосовується при:

• депресії;
• панічному розладі;
• обсесивно-компульсивному розладі (ОКР);
• посттравматичному стресовому розладі (ПТСР);
• тривожних розладах;
• соціальній тривожності.

Сертралофт може використовуватися при лікуванні депресії і тривожних розладів, коли інші методи лікування виявилися недостатньо ефективними.

Препарат застосовується для дорослих пацієнтів (від 18 років) і, залежно від показань, для дітей у віці від 6 років (тільки при ОКР).

Таблетки приймають внутрішньо, один раз на день, переважно вранці, незалежно від прийому їжі. Їх слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослі пацієнти (від 18 років)

Стандартні початкові дозування:

• для лікування депресії та ОКР: початкова доза – 50 мг на добу;
• для лікування панічних розладів і ПТСР: початкова доза – 25 мг на добу з збільшенням дози через тиждень до 50 мг.

Корекція дози: Максимальна добова доза для дорослих становить 200 мг. При необхідності дозу можна збільшувати поступово, щоб досягти терапевтичного ефекту.

Діти від 6 років (тільки для лікування ОКР)

Дозування залежить від віку дитини / підлітка:

• 13-17 років: початкова доза – 50 мг 1 раз на добу;
• 6-12 років – 25 мг 1 раз на добу з можливим збільшенням на 50 мг на добу через 1 тиждень.

При необхідності / відсутності бажаного ефекту можливе подальше підвищення дози на 50 мг на добу не частіше 1 разу на тиждень, але не більше 200 мг на добу.

Вікові обмеження:

• до 6 років при ОКР;
• до 18 років при інших діагнозах.

Також препарат не застосовують при:

• гіперчутливості до сертраліну або до будь-якої з допоміжних речовин;
• тяжких захворюваннях печінки;
• одночасному застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) + ще 2 тижні після їх відміни;
• вагітності (якщо тільки користь для жінки не перевищує ризик для плода);
• грудному вигодовуванні (ГВ припиняють на весь період лікування матері).

З обережністю призначають препарат при:

• захворюваннях печінки і нирок;
• епілепсії або схильності до судом.

При лікуванні антидепресантами, включаючи сертралін, можливий розвиток симптомів, таких як неспокій, дратівливість, панічні атаки, безсоння і агресивність. Ці симптоми можуть передувати суїцидальним думкам. У разі погіршення симптомів депресії або появи суїцидальних думок необхідно переглянути терапію або припинити лікування. Зниження дози повинно відбуватися поступово, щоб уникнути синдрому відміни.

Сертралін може викликати небезпечні для життя стани, такі як серотоніновий синдром (СС) або злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Це частіше трапляється при поєднанні з іншими серотонінергічними засобами. Симптоми включають збудження, галюцинації, тахікардію, гіпертермію, гіперрефлексію і нудоту. У разі цих проявів потрібно негайно припинити лікування і звернутися за медичною допомогою.

Перехід з інших антидепресантів або антиобсесивних препаратів на сертралін вимагає уважного медичного спостереження, особливо якщо пацієнт використовує препарати з тривалою дією, такі як флуоксетин.

При застосуванні сертраліну може виникнути подовження інтервалу QT / шлуночкова тахікардія, особливо у пацієнтів з факторами ризику. Слід з обережністю застосовувати препарат у цих випадках.

У деяких пацієнтів можуть проявитися симптоми манії або гіпоманії. Це вимагає припинення лікування та нагляду лікаря.

У пацієнтів з шизофренією сертралін може посилити психотичні симптоми.

Судоми. Препарат не слід призначати пацієнтам з нестабільною епілепсією, а при застосуванні у хворих з контрольованою епілепсією потрібне пильне спостереження.

Застосування сертраліну може призвести до кровотеч, включаючи шлунково-кишкові та гінекологічні. Необхідна обережність при комбінованій терапії з препаратами, що впливають на тромбоцитарну функцію.

У деяких випадках може розвинутися гіпонатріємія, особливо у літніх пацієнтів або тих, хто приймає діуретики. Симптоми включають головний біль, сплутаність свідомості та слабкість. При таких ознаках слід розглянути припинення лікування.

Синдром відміни. Припинення лікування сертраліном має бути поступовим, щоб уникнути синдрому відміни, що включає запаморочення, нудоту, безсоння та дратівливість.

Застосування сертраліну може призвести до акатизії – стану, що характеризується внутрішнім неспокоєм і потребою рухатися. Це найчастіше проявляється на ранніх етапах лікування.

У пацієнтів з цукровим діабетом сертралін може впливати на рівень глюкози в крові, що може вимагати корекції дози інсуліну.

Одночасне застосування сертраліну з грейпфрутовим соком не рекомендується, оскільки це може посилити ефект препарату.

Закритокутова глаукома. При застосуванні сертраліну існує ризик підвищення внутрішньоочного тиску, особливо у пацієнтів із схильністю до глаукоми.

Сексуальна дисфункція. Сертралін може викликати сексуальні розлади, такі як зниження лібідо або порушення еякуляції.

Таблетки містять лактозу; пацієнтам з непереносимістю цукрів слід проконсультуватися з лікарем перед початком лікування.

Інші особливості застосування таблеток Сертралофт містить офіційна інструкція.

Найчастіше при застосуванні сертраліну виникають такі дозозалежні побічні реакції, як:

нудота;

статева дисфункція (особливо порушення еякуляції у чоловіків).

Ці побічні ефекти можуть бути дозозалежними і зникати з продовженням терапії.

Крім того, можливий розвиток таких небажаних явищ, як:

• фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт, гастроентерит, середній отит і дивертикуліт;
• лімфаденопатія, лейкоцитопенія, тромбоцитопенія;
• реакції підвищеної чутливості, анафілактоїдні реакції, алергія;
• гіперпролактинемія, гіпотиреоз, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону;
• зниження або посилення апетиту, гіперхолестеринемія, гіпоглікемія, гіпонатріємія або гіперглікемія, цукровий діабет;
• безсоння, депресія, тривога, збудження, нервозність, зниження лібідо, бруксизм, галюцинації, ейфорійний настрій, агресія, сомнамбулізм, передчасна еякуляція;
• запаморочення, сонливість, головний біль, тремор, судоми, порушення координації рухів, амнезія, гіпертонус, мігрень, гіперкінезія;
• порушення зору, глаукома, мідріаз, фотофобія, скотома;
• серцебиття, тахікардія, інфаркт міокарда, брадикардія, подовження інтервалу QTc, шлуночкова тахікардія типу «пірует»;
• позіхання, бронхоспазм, диспное, носова кровотеча, стридор;
• діарея, нудота, біль у животі, блювання, запор, диспепсія, метеоризм, виразки на язиці та слизовій оболонці рота;
• порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.
• шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість, ангіоневротичний набряк;
• ніктурія, затримка сечі, поліурія, диспепсія, нетримання сечі;
• порушення еякуляції, статева дисфункція, менорагії, вагінальні кровотечі;
• втома, загальна слабкість, болі в грудях, зміна маси тіла, підвищення холестерину;
• ризик переломів у пацієнтів старше 50 років.

Сертралофт приймають незалежно від їжі.

Одночасне застосування сертраліну з грейпфрутовим соком не рекомендується, оскільки це може посилити ефект препарату.

Алкоголь посилює седативну дію сертралофту і підвищує ризик кровотеч, що може призвести до небезпечних наслідків. Настійно рекомендується відмовитися від вживання алкоголю на весь період лікування.

Протипоказано сумісне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), а також протягом 14 днів після відміни ІМАО.

Важливо! Препарат підсилює ефекти інших седативних засобів, включаючи антидепресанти, снодійні та анальгетики.

Підвищується ризик кровотеч при одночасному застосуванні сертраліну з антикоагулянтами або протизапальними засобами.

Продукти з тираміном. Не рекомендується вживати велику кількість продуктів, що містять тирамін (наприклад, старий сир, пиво), оскільки це може призвести до гіпертонічного кризу.

Інші лікарські та інші взаємодії сертраліну описані в офіційній інструкції із застосування таблеток Сертралофт.

Передозування препарату проявляється такими симптомами, як:

• нудота;
• тремор;
• сонливість;
• запаморочення та ін.

При передозуванні необхідно промивання шлунка і симптоматичне лікування.

У разі тяжкого передозування можливе застосування активованого вугілля; показаний контроль серцевої функції.

Таблетки зберігають в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 25°C.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Sertraline versus other antidepressive agents for depression
• Drugs.com, Sertraline
• Health-ua.com, Вплив сертраліну на психопатичні риси, або «Косметична психофармакологія»