Кардура - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат виробляє компанія Пфайзер у формі таблеток по 1 мг, 2 мг та 4 мг доксазозину.

Від чого допомагає Кардура, детально описує офіційна інструкція із застосування. Основні показання:

• артеріальна гіпертензія (АГ, підвищений тиск);
• доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ).

Активний компонент доксазозин спочатку був синтезований для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного тиску). Кардура знижує загальний периферичний опір судин. Антигіпертензивна дія (зниження артеріального тиску) зумовлена зв'язуванням катехоламінів.

З часом були відкриті й інші ефекти доксазозину, а саме здатність до розслаблення гладких м'язів простати, шийки сечового міхура. Це дозволяє застосовувати препарат у лікуванні доброякісної гіперплазії простати (деяких її симптомів).

Інструкція із застосування повідомляє, що ліки Кардура призначені для лікування артеріальної гіпертензії. Їх використовують для контролю артеріального тиску і як монотерапію, і в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами – тіазидними діуретиками, блокаторами β-адренорецепторів, блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ, сартанами.

Крім того, препарат показаний для лікування обструкції сечовивідних шляхів та інших симптомів, що супроводжують доброякісну гіперплазію передміхурової залози (ДГПЗ). У цих випадках Кардура призначається як при підвищеному, так і при нормальному артеріальному тиску (але при зниженому тиску зазвичай не призначається)

Важливо! Доцільність прийому таблеток Кардура при простатиті має оцінювати лише лікар. Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ), за якої призначаються ліки, і простатит як такий – це різні діагнози. Тому самолікування доксазозином при простатиті вкрай не рекомендується, простатит відсутній у переліку показань до застосування Кардури.

Дозування препарату залежить від захворювання, для лікування якого він був призначений – артеріальна гіпертензія (АГ, підвищений тиск) або доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ).

Важливо! За відсутності протипоказань і небажаних побічних реакцій таблетки Кардура (доксазозин) зазвичай приймають тривалий час, роками.

Як приймати таблетки Кардура від підвищеного тиску

Препарат приймають всередину 1 раз на добу, вранці чи ввечері.

Дозування. Для зниження ризику розвитку ортостатичної гіпотензії та/або синкопе (непритомності) лікування починають з мінімальної дози. Стартова доза становить 1 мг. Через 1-2 тижні терапії дозу можна поступово підвищити до 2-4 мг (з інтервалом 1-2 тижні).

Важливо! Найчастіше відповідь на терапію спостерігається при застосуванні препарату у дозі ≤4 мг. За необхідності дозування можна збільшити до 8 мг. Максимальна добова доза – 16 мг.

Кардура при доброякісній гіперплазії простати (ДГПЗ)

У цьому разі препарат також приймають всередину 1 раз на добу, вранці чи ввечері. Для зниження ризику розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії (сильного зниження тиску при зміні положення тіла) та/або синкопе (непритомності) лікування починають з мінімальної дози – 1 мг.

Після 1-2 тижнів терапії за необхідності дозу можна поступово підвищити до 2 мг, а потім до 4 мг. Стандартна рекомендована доза при ДГПЗ становить 2-4 мг доксазозину на добу. Максимальна добова доза – 8 мг.

Ліки не призначають при гіперчутливості до:

• діючої речовини доксазозину;
• інших похідних хіназоліну (празозину, теразозину);
• будь-якого з допоміжних компонентів ліків.

Інші протипоказання до застосування доксазозину (таблеток Кардура):

• ортостатична гіпотензія в анамнезі Ортостатичною гіпотензією називається різке зниження тиску при зміні положення тіла (вставанні з положення сидячи або лежачи);
• ДГПЗ разом з обструкцією верхніх сечовивідних шляхів, хронічними інфекціями сечовивідних шляхів, каменями у сечовому міхурі, артеріальною гіпотензією.

Таблетки Кардура містять лактозу, тому пацієнтам з непереносимістю галактози, повною недостатністю лактази та мальабсорбцією глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

Важливо! За певних захворювань серця / печінки та ін., а також при паралельному прийомі деяких інших ліків Кардура призначається з крайньою обережністю. Список таких факторів представлений у розділах інструкції "Особливості застосування" та "Взаємодія з іншими лікарськими засобами". Наприклад, с обережністюпризначають препарат при стенозі аортального та мітрального клапанів, лівошлуночкової недостатності.

Важливо! Клінічний досвід застосування доксазозину пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня відсутній. Тому призначення Кардури цієї категорії пацієнтів не рекомендується.

Доксазозин як монотерапія (тобто як єдиний препарат, без додаткових ліків) протипоказаний пацієнтам з переповненням сечового міхура або анурією з прогресуючою нирковою недостатністю або без неї.

Важливо! Ліки не використовують у педіатричній практиці (дітям). Зазвичай доксазозин не призначають у період вагітності та грудного вигодовування (ГВ), крім випадків, коли потенційна користь від лікування жінки виправдовує можливі ризики для плода / грудної дитини.

Особливостей застосування доксазозину, діючої речовини таблеток Кардура, існує не дуже багато, але всі вони є вкрай важливими, оскільки належать до серйозних патологій, що іноді загрожують життю.

Застосування при ортостатичній гіпотензії / синкопе

На початку лікування доксазозином, як і іншими блокаторами альфа-адренорецепторів, може розвинутись ортостатична гіпотензія із симптомами запаморочення та слабкості; рідше – із синкопе (непритомністю). Тому на початку терапії необхідно ретельно стежити за показниками артеріального тиску (АТ), щоб мінімізувати можливі постуральні ефекти.

Гострі серцеві стани

Як і інші ліки “від тиску” з ефектом вазодилатації (розширення судин), доксазозин слід з обережністю призначати пацієнтам з гострими серцевими станами, зокрема з:

• легеневим набряком, спричиненим аортальним або мітральним стенозом;
• гіперсистолічною серцевою недостатністю;
• правошлуночковою серцевою недостатністю, пов'язаною з тромбоемболією легеневої артерії (ТЕЛА) або перикардіальним випотом;
• лівошлуночковою серцевою недостатністю з низьким тиском наповнення.

Порушення функції печінки

Пацієнтам з ознаками порушення функції печінки ліки слід призначати з особливою обережністю, як і будь-які інші препарати, які повністю метаболізуються печінкою.

Важливо! Клінічний досвід застосування доксазозину пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня відсутній. Тому призначення Кардури цієї категорії пацієнтів не рекомендується.

Паралельне застосування інгібіторів ФДЕ-5

Доксазозин разом з інгібіторами фосфодіестерази-5 (силденафілом, тадалафілом, варденафілом) застосовують з обережністю, оскільки обидвоє ліків викликають вазодилатацію, тобто розширюють судини. Отже, при паралельному прийомі у деяких пацієнтів можливий розвиток симптоматичної гіпотензії (надлишкового зниження тиску).

Щоб зменшити ризик ортостатичної гіпотензії, рекомендується розпочинати лікування лікарськими засобами з групи інгібіторів ФДЕ-5 лише за умови, що на тлі застосування альфа-блокаторів (доксазозину) пацієнт має стабільну гемодинаміку.

Також бажано розпочинати лікування інгібіторами ФДЕ-5 з мінімальної можливої дози і дотримуватися 6-годинного інтервалу між прийомами доксазозину та інгібіторів ФДЕ-5.

Важливо! Дослідження доксазозину у лікарських формах із тривалим (пролонгованим, форте) вивільненням діючої речовини не проводилися.

Хірургічне видалення катаракти

У пацієнтів, які приймали тамсулозин (препарат, схожий за дією з доксазозином) у період проведення хірургічного видалення катаракти або до нього, під час операції спостерігався розвиток інтраопераційного синдрому в'ялої райдужної оболонки (ІСНРО, варіант синдрому вузької зіниці).

Є інформація про окремі випадки розвитку такого побічного ефекту і при застосуванні інших α1-блокаторів, тому не виключається можливість розвитку такого ефекту при прийомі інших препаратів цього класу, зокрема доксазозину (Кардури).

Оскільки ІСНРО може підвищувати частоту процедурних ускладнень при проведенні операції, під час підготовки до неї пацієнт повинен повідомити хірурга-офтальмолога, приймає він чи приймав раніше блокатори α1-адренорецепторів (зокрема доксозазин).

Пріапізм

Є повідомлення про випадки тривалої ерекції і пріапізму у період застосування доксазозину та інших альфа1-блокаторів.

Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. Якщо негайно не розпочати лікування пріапізму, може виникнути пошкодження тканини статевого члена, що здатне призвести до необоротної втрати потенції.

Диференціальна діагностика раку передміхурової залози

Карцинома (рак) простати спричиняє безліч симптомів, схожих на симптоми ДГПЗ, до того ж ці два захворювання можуть розвиватися одночасно. Тому перед початком лікування доксазозином (Кардурою) слід виключити наявність карциноми передміхурової залози.

Допоміжні речовини

Таблетки Кардура містять лактозу, тому пацієнтам з непереносимістю галактози, повною недостатністю лактази та мальабсорбцією глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

На тлі застосування ліків Кардура часто виникають такі небажані реакції: інфекції дихальних та сечовивідних шляхів, сонливість, запаморочення, головний біль, вертиго, посилене серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична артеріальна гіпотензія, бронхіт, кашель, задишка, риніт, біль у животі, диспепсія, сухість у роті, нудота, свербіж, біль у спині, міалгія, цистит, нетримання сечі, астенія, біль у грудній клітці, периферичні набряки.

Побічні ефекти, які виникають нечасто або зрідка, описані в офіційній інструкції щодо застосування препарату.

Ефективність препарату не залежить від часу прийому їжі.

Доксазозин паралельно з інгібіторами фосфодіестерази-5 (силденафілом, тадалафілом, варденафілом) застосовують з обережністю, оскільки обидвоє ліки викликають вазодилатацію, тобто розширюють судини. Отже, при паралельному прийомі у деяких пацієнтів можливий розвиток симптоматичної гіпотензії (надлишкового зниження тиску). Бажано розпочинати лікування інгібіторами ФДЕ-5 з мінімальної можливої дози та дотримуватися 6-годинного інтервалу між прийомами доксазозину та інгібіторів ФДЕ-5.

Не описано несприятливої взаємодії при одночасному застосуванні доксазозину з:

• тіазидними діуретиками, фуросемідом;
• блокаторами β-адренорецепторів;
• нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
• антибіотиками;
• пероральними цукрознижувальними засобами (протидіабетичними таблетками);
• урикозуричними засобами;
• антикоагулянтами (препаратами для розрідження крові).

При цьому дані формальних досліджень щодо вивчення взаємодії доксазозину з вищезазначеними ліками відсутні.

З обережністю призначають доксазозин одночасно з потужними інгібіторами CYP3A4 (кларитроміцин, індинавір, ітраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфінавір, ритонавір, саквінавір, телітроміцин або вориконазол).

Доксазозин посилює гіпотензивну (знижуючу тиск) дію інших α-адреноблокаторів, а також інших антигіпертензивних засобів.

Якщо передозування доксазозину (Кардури) спричинило гіпотензію (сильне зниження тиску), пацієнта необхідно терміново покласти на спину так, щоб голова була розташована низько. Іноді вживають інші симптоматичні заходи.

Якщо таких симптоматичних заходів недостатньо, для терапії шоку насамперед застосовують плазмозамінники. Потім, за необхідності, використовують судинозвужувальні препарати.

Важливо! У разі передозування необхідно контролювати стан функції нирок і в разі потреби вживати підтримуючих заходів. Гемодіаліз не буде ефективним, оскільки доксазозин значною мірою пов'язується з білками плазми.

Інструкція із застосування рекомендує зберігати таблетки Кардура у недоступному для дітей місці за температури до 30 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Doxazosin in the current treatment of hypertension
• E-lactation, Доксазозин мезилат
• Drugs.com, Doxazosin
• Health-ua, Лікування функціональних порушень з боку нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії простати