Плетол - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины препарат представлен в виде таблеток круглой формы, покрытых пленочной оболочкой, по 50 и 100 мг цилостазола.

Производится фармацевтической компанией «Адамед Фарма» (Польша).

Препарат улучшает периферическое кровообращение за счет сочетания антитромботического и сосудорасширяющего действия, что делает его эффективным средством для лечения заболеваний периферических сосудов.

Основное показание к применению – лечение перемежающейся хромоты у пациентов с заболеваниями периферических артерий. Подробные показания включают:

• облегчение симптомов перемежающейся хромоты у пациентов со II стадией хронической артериальной недостаточности нижних конечностей;
• увеличение дистанции безболевой ходьбы у пациентов с облитерирующими заболеваниями периферических артерий;
• профилактика тромбообразования после сосудистых операций;
• лечение нарушений периферического кровообращения различной этиологии.

Препарат принимается перорально. Инструкция по применению таблеток Плетол содержит средние рекомендованные схемы приема.

Стандартная дозировка для взрослых пациентов:

• по 100 мг 2 раза в день (утром и вечером);
• рекомендуется прием препарата за 30 минут до еды или через 2 часа после еды.

Особые группы пациентов:

• пациенты старше 70 лет – нет необходимости в коррекции дозировки;
• при почечной и/или недостаточности – необходима коррекция дозировки;
• при умеренной печеночной, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности препарат не назначают.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально и обычно составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно более длительное применение под контролем врача

Абсолютные противопоказания:

• повышенная чувствительность к цилостазолу или любому компоненту препарата;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• нестабильная стенокардия;
• инфаркт миокарда или операция на сердце в течение последних 6 месяцев;
• тяжелые нарушения ритма сердца;
• тяжелая почечная и/или умеренная либо тяжелая печеночная недостаточность;
• склонность к кровотечениям;
• беременность и период грудного вскармливания (ГВ);
• возраст до 18 лет.

Относительные противопоказания:

• нарушения функции печени / почек;
• артериальная гипотензия (пониженное давление);
• одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 и CYP2C19.

Другие противопоказания описаны в официальной инструкции к препарату.

Во время лечения требуется повышенное внимания к состоянию пациента и регулярный мониторинг жизненных показателей, так как препарат может влиять на сердечно-сосудистую систему, кровообращение и кроветворение. Особенности применения:

• влияние на сердечно-сосудистую систему – цилостазол может увеличивать частоту сердечных сокращений, что важно учитывать пациентам с тахикардией или склонностью к аритмии. Рекомендуется измерять пульс и артериальное давление на регулярной основе, особенно в первые недели терапии. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью (II-IV стадии по классификации NYHA) препарат назначается с осторожностью, так как он может способствовать ухудшению состояния. Важно! Из-за возможного повышения частоты сердечных сокращений Плетол не рекомендуется людям с выраженной ишемической болезнью сердца (ИБС), поскольку это может привести к усилению симптомов;
• риск кровотечений – лекарство обладает антиагрегантным эффектом, уменьшая склонность к тромбообразованию. При наличии язвенных поражений желудка или кишечника, геморрагических инсультов или склонности к кровотечениям лечение должно проводиться под строгим медицинским контролем. Совместное использование с антикоагулянтами (например, варфарином) требует коррекции дозы и регулярного анализа крови, чтобы избежать избыточного разжижения крови и риска кровотечений. Для пациентов, которые в прошлом имели желудочно-кишечные кровотечения, рекомендуется предварительно обсудить лечение с гастроэнтерологом и, при необходимости, назначить гастропротекторы;
• состояния печени и почек – печень и почки играют ключевую роль в метаболизме и выведении препарата из организма. При наличии хронической почечной или печеночной недостаточности необходима коррекция дозировки и тщательное наблюдение за показателями функции этих органов, или назначение другого препарата;
• повышенный риск при склонности к гипотонии (снижению артериального давления) – Плетол может снижать артериальное давление. Пациентам с пониженным давлением или склонностью к ортостатической гипотензии следует соблюдать осторожность, особенно при изменении положения тела, чтобы избежать головокружений и обмороков;
• оценка аллергического статуса – препарат может вызывать аллергические реакции, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к фосфодиэстеразам. При первых признаках аллергии, таких как сыпь, зуд или отеки, следует немедленно прекратить прием и обратиться за медицинской помощью.

Рекомендуется сообщать врачу о любых подозрительных симптома при лечении Плетолом.

При применении препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия, сердцебиение, стенокардия, аритмия, экстрасистолия;
• со стороны центральной нервной системы – головная боль, головокружение, бессонница, тревожность;
• со стороны желудочно-кишечного тракта – диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе;
• другие побочные эффекты – кожные реакции, отеки, гриппоподобный синдром, повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, аллергические реакции.

Рекомендуется прием препарата за 30 минут до еды или через 2 часа после еды. Алкоголь может усиливать побочные эффекты, поэтому на весь период лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков.

Важные лекарственные взаимодействия:

• усиление действия препарата при совместном применении с антикоагулянтами, антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• ослабление действия при совместном применении с антацидами, ингибиторами протонной помпы (ИПП), некоторыми антибиотиками.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с любым другим средством, способным снижать артериальное давление (АД), из-за возможности развития гипотензивного эффекта и рефлекторной тахикардии.

Препарат не назначается в период беременности и грудного вскармливания из-за недостаточных данных о его безопасности в эти периоды.

Препарат может вызывать передозировку при несоблюдении дозировки. Симптомы передозировки:

• выраженная тахикардия (учащение сердечного ритма);
• сильная головная боль;
• снижение артериального давления;
• аритмия;
• тошнота и рвота.

Показано индуцирование рвоты или промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение поддерживающее.

Плентол необходимо хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Сilostazol
• Pubmed, Cilostazol: a Review of Basic Mechanisms and Clinical Uses