Плетол - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України препарат представлений у вигляді таблеток круглої форми, вкритих плівковою оболонкою, по 50 та 100 мг цилостазолу.

Виготовляється фармацевтичною компанією "Адамед Фарма" (Польща).

Препарат покращує периферичний кровообіг за рахунок поєднання антитромботичної та судинорозширюючої дії, що робить його ефективним засобом для лікування захворювань периферичних судин.

Основне показання до застосування – лікування переміжної кульгавості у пацієнтів із захворюваннями периферичних артерій. Детальні показання включають:

• полегшення симптомів переміжної кульгавості у пацієнтів з ІІ стадією хронічної артеріальної недостатності нижніх кінцівок;
• збільшення дистанції безбольової ходьби у пацієнтів з облітеруючими захворюваннями периферичних артерій;
• профілактика тромбоутворення після судинних операцій;
• лікування порушень периферичного кровообігу різної етіології.

Препарат приймається перорально. Інструкція із застосування таблеток Плетол містить середні рекомендовані схеми прийому.

Стандартне дозування для дорослих пацієнтів:

• по 100 мг 2 рази на день (вранці та ввечері);
• рекомендується прийом препарату за 30 хвилин до їди або через 2 години після їди.

Особливі групи пацієнтів:

• пацієнти віком від 70 років – немає необхідності в корекції дозування;
• при нирковій та/або недостатності – необхідна корекція дозування;
• при помірній печінковій, тяжкій нирковій та/або печінковій недостатності препарат не призначають.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально та зазвичай становить від 3 до 6 місяців. При необхідності можливе більш тривале застосування під контролем лікаря

Абсолютні протипоказання:

• підвищена чутливість до цилостазолу або до будь-якого компонента препарату;
• тяжка серцева недостатність;
• нестабільна стенокардія;
• інфаркт міокарда чи операція на серці протягом останніх 6 місяців;
• тяжкі порушення ритму серця;
• тяжка ниркова та/або помірна чи тяжка печінкова недостатність;
• схильність до кровотеч;
• вагітність та період грудного вигодовування (ГВ);
• вік до 18 років.

Відносні протипоказання:

• порушення функції печінки/нирок;
• артеріальна гіпотензія (знижений тиск);
• одночасний прийом потужних інгібіторів CYP3A4 та CYP2C19.

Інші протипоказання описані в офіційній інструкції до препарату.

Під час лікування потрібна підвищена увага до стану пацієнта та регулярний моніторинг життєвих показників, оскільки препарат може впливати на серцево-судинну систему, кровообіг та кровотворення. Особливості застосування:

• вплив на серцево-судинну систему – цилостазол може збільшувати частоту серцевих скорочень, що важливо враховувати пацієнтам із тахікардією чи схильністю до аритмії. Рекомендується вимірювати пульс та артеріальний тиск на регулярній основі, особливо впродовж перших тижнів терапії. Пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю (II-IV стадії класифікації NYHA) препарат призначається з обережністю, оскільки він може сприяти погіршенню стану. Важливо! Через можливе підвищення частоти серцевих скорочень Плетол не рекомендується людям із вираженою ішемічною хворобою серця (ІХС), оскільки це може призвести до посилення симптомів;
• ризик кровотеч – ліки чинять антиагрегантний ефект, зменшуючи схильність до тромбоутворення. За наявності виразкових уражень шлунка чи кишечника, геморагічних інсультів чи схильності до кровотеч лікування має проводитися під суворим медичним контролем. Спільне використання з антикоагулянтами (наприклад, варфарином) потребує корекції дози та регулярного аналізу крові, щоб уникнути надмірного розрідження крові та ризику кровотеч. Для пацієнтів, які у минулому мали шлунково-кишкові кровотечі, рекомендується попередньо обговорити лікування з гастроентерологом та, за необхідності, призначити гастропротектори;
• стани печінки та нирок – печінка та нирки відіграють ключову роль у метаболізмі та виведенні препарату з організму. За наявності хронічної ниркової або печінкової недостатності потрібна корекція дозування та ретельне спостереження за показниками функції цих органів, або призначення іншого препарату;
• підвищений ризик при схильності до гіпотонії (зниження артеріального тиску) – Плетол може знижувати артеріальний тиск. Пацієнтам зі зниженим тиском або схильністю до ортостатичної гіпотензії слід бути обережними, особливо при зміні положення тіла, щоб уникнути запаморочень і непритомності;
• оцінка алергічного статусу – препарат може викликати алергічні реакції, особливо в осіб із підвищеною чутливістю до фосфодіестерази. За перших ознак алергії, таких як висипання, свербіж або набряки, слід негайно припинити прийом та звернутися по медичну допомогу.

Рекомендується повідомляти лікаря про будь-які незвичні симптоми під час лікування Плетолом.

Під час застосування препарату можуть спостерігатися такі небажані реакції:

• з боку серцево-судинної системи – тахікардія, серцебиття, стенокардія, аритмія, екстрасистолія;
• з боку центральної нервової системи – головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність;
• з боку шлунково-кишкового тракту – діарея, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі;
• інші побічні ефекти – шкірні реакції, набряки, грипоподібний синдром, підвищена кровоточивість, підшкірні крововиливи, алергічні реакції.

Рекомендується приймати препарат за 30 хвилин до їди або через 2 години після їди. Алкоголь може посилювати побічні ефекти, тому на весь період лікування слід відмовитися від вживання спиртних напоїв.

Важливі лікарські взаємодії:

• посилення дії препарату при сумісному застосуванні з антикоагулянтами, антиагрегантами, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП);
• ослаблення дії при сумісному застосуванні з антацидами, інгібіторами протонної помпи (ІПП), деякими антибіотиками.

Слід бути обережними при одночасному застосуванні з будь-яким іншим засобом, здатним знижувати артеріальний тиск (АТ), через можливість розвитку гіпотензивного ефекту та рефлекторної тахікардії.

Препарат не призначається у період вагітності та грудного вигодовування через недостатні дані про його безпеку в ці періоди.

Препарат може спричиняти передозування за недотримання дозування. Симптоми передозування:

• виражена тахікардія (почастішання серцевого ритму);
• сильний головний біль;
• зниження артеріального тиску;
• аритмія;
• нудота, блювання.

Показано індукування блювання або промивання шлунка. Специфічного антидоту немає, лікування підтримуюче.

Плентол необхідно зберігати за температури до 25°C у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Сilostazol
• Pubmed, Cilostazol: a Review of Basic Mechanisms and Clinical Uses