Протопик Мазь

Препарат випускається у формі мазі з двома концентраціями такролімусу:

• 0,03%;
• 0,1%.

Виробник – LEO Laboratories Limited.

Від чого допомагає мазь Протопик, повідомляє інструкція із застосування. Основне показання – лікування та профілактика загострень атопічного дерматиту. Зазвичай препарат призначається у тих випадках, коли пацієнт нечутливий чи неадекватно реагує на лікування препаратами першого ряду вибору – топічними кортикостероїдами.

Такролімус у складі мазі зв'язується зі специфічним білком цитоплазми клітин імунофіліном і гальмує передачу сигналу Т-лімфоцитам. Таким чином він запобігає їхній активації та виробленню надалі медіаторів запалення (переважно інтерлейкінів). Такролімус у лікарській формі не впливає на продукцію колагену, тому не спричиняє атрофії шкіри – на відміну від кортикостероїдних препаратів.

Протопик (такролімус), як і інші інгібітори кальциневрину, може призначатися при вітіліго (у середньому для застосування 2 рази на тиждень). Але показання "вітіліго" відсутнє в інструкції із застосування препарату, тому заборонено використовувати його без консультації дерматолога.

Важливо! Протопик від прищів може призначатися лише у поодиноких випадках і тільки у складі комбінованої терапії (разом з іншими ліками, підбір яких залежить від причини появи прищів).

Застосування мазі Протопик дозується залежно від віку пацієнта. Препарат зазвичай призначається:

• у концентрації 0,03% – для лікування дітей і підлітків від 2 до 16 років, які страждають на атопічний дерматит середнього та тяжкого ступеня;
• у 0,01% та 0,03% концентрації – дорослим і підліткам від 16 років з цими ж захворюваннями.

Спосіб використання мазі Протопик описаний в інструкції із застосування. Для лікування атопічного дерматиту на уражені ділянки шкіри двічі на день наносять тонкий шар мазі у концентрації, що відповідає віку пацієнта. Слід уникати її потрапляння на слизові оболонки.

Мазь застосовують доти, доки не зникнуть чи значно не зменшаться всі осередки ураження. При рецидиві захворювання терапію негайно відновлюють.

Для профілактики атопічного дерматиту Протопик зазвичай використовується 2 рази на тиждень (наприклад, по понеділках і четвергах).

Важливо! Під час застосування мазі слід відмовитися від перебування на сонці, терапії ультрафіолетовими променями, відвідування солярію. Необхідно носити вільний одяг, який пропускає повітря.

Препарат не використовують у лікуванні пацієнтів, у яких раніше були зареєстровані реакції гіперчутливості до такролімусу, макролідів та/або допоміжних компонентів у складі мазі.

Також мазь не можна використовувати:

• дітям до 2 років (0,03% мазь) або до 16 років (0,1%)
• при грудному вигодовуванні (ГВ припиняють весь період лікування матері Протопиком). Важливо! Протопик при вагітності може призначатися лише в крайніх випадках за повної відсутності більш безпечної альтернативи.

Крім того, застосування такролімусу заборонено:

• пацієнтам із первинним або вторинним імунодефіцитом;
• пацієнтам, яким проводиться імуносупресивна терапія (препарати: азатіоприн, меркаптопурин, метотрексат);
• пацієнтам з онкологічною патологією;
• на ділянках шкіри, які розглядаються як потенційно злоякісні чи передракові.

Протопик заборонений до застосування при вродженому або набутому імунодефіциті, а також пацієнтам, які приймають імуносупресивні препарати, що пригнічують імунітет.

Під час лікування слід мінімізувати вплив на шкіру сонячних променів, а також уникати ультрафіолетового опромінення в солярії, терапії УФ-променями Б та А у комбінації з псораленом (PUVA-терапія). Пацієнти повинні надійно захищатися від сонця (мінімізувати час перебування на вулиці, використовувати сонцезахисні засоби, захищати шкіру одягом з натуральних матеріалів, які добре пропускають повітря).

Препарат не слід застосовувати на уражені ділянки шкіри, які розглядаються як потенційно злоякісні чи передракові.

Впродовж 2 годин після нанесення Протопику не можна застосовувати пом'якшувальні засоби на цих ділянках шкіри.

Немає даних про одночасне застосування з такролімусом інших місцевих препаратів, а також системних стероїдів або імунодепресантів.

Не оцінювалася ефективність і безпека застосування препарату при інфікованому атопічному дерматиті. Тому перед початком лікування Протопиком слід усунути інфекцію на ділянках застосування.

При атопічному дерматиті збільшується ризик розвитку поверхневих інфекцій шкіри. Під час застосування Протопику можуть розвиватися фолікуліт, герпетичні вірусні інфекції – вірус герпесу (герпетична екзема), простий герпес (герпетична лихоманка), варицеліформний пустульоз Капоші. За наявності цих інфекцій необхідно оцінити співвідношення ризику та користі застосування такролімусу.

Необхідно уникати потрапляння препарату в очі та на слизові оболонки. У разі випадкового попадання мазі на ці ділянки необхідно ретельно витерти їх та/або промити водою.

Застосування Протопику під оклюзійні пов'язки не вивчалося, тому не рекомендується.

Після нанесення мазі необхідно помити руки, якщо вони не є об'єктом лікування.

Якщо симптоми атопічного дерматиту не зменшуються, слід звернутися до лікаря, щоб переглянути схему лікування.

Інші особливості застосування мазі детально описані у відповідному розділі офіційної інструкції до ліків.

Мазь Протопик може мати побічні ефекти, частота яких відрізняється.

Дуже часто зустрічається побічна реакція у вигляді печіння і свербежу у місці нанесення препарату.

Часто фіксуються побічні реакції у вигляді:

• місцевого інфікування шкіри, незалежно від етіології, з різними симптомами, у тому числі герпетиформною екземою, фолікулітом, простим герпесом, іншою герпетичною вірусною інфекцією, варицеліформним пустульозом Капоші;
• непереносимості алкоголю з почервонінням обличчя та/або подразненням шкіри після вживання алкогольних напоїв;
• парестезії, дизестезії (гіперестезії – підвищеної чутливості, відчуття печіння);
• відчуття тепла, еритеми (почервоніння шкіри);
• болючості, подразнення шкіри;
• висипки у місці нанесення мазі.

Побічні ефекти мазі Протопик, які трапляються рідко або з невідомою частотою, описані в офіційній інструкції.

Діюча речовина такролімус не метаболізується у шкірних покривах, тому можливість її взаємодії з іншими препаратами у шкірі практично виключена.

Проте з обережністю призначають Протопик при великій площі ураження шкіри атопічним дерматитом та/або при еритродермії, якщо паралельно застосовуються відомі інгібітори CYP3A4 – еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол, дилтіазем.

При вживанні спиртовмісних напоїв під час лікування Протопиком можливий побічний ефект у вигляді непереносимості алкоголю з почервонінням обличчя та/або подразненням шкіри.

При зовнішньому застосуванні передозування такролімусу малоймовірне.

У разі випадкового проковтування мазі рекомендуються вжиті загальноприйняті заходи, що включають контроль життєво важливих функцій організму та загального стану.

Важливо! Не рекомендується стимулювати блювання або промивати шлунок.

Мазь рекомендується зберігати у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС. Дотримуватись терміну придатності.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Topical tacrolimus for atopic dermatitis
• Drugs.com, Tacrolimus topical

• Health-ua.com, Лікування пацієнтів із атопічним дерматитом