Протопик - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме мази с двумя концентрациями такролимуса:

• 0,03%;
• 0,1%.

Производитель – LEO Laboratories Limited.

От чего помогает мазь Протопик, сообщает инструкция по применению. Основное показание – лечение и профилактика обострений атопического дерматита. Обычно препарат назначается в тех случаях, когда пациент нечувствителен или неадекватно реагирует на лечение препаратами первого ряда выбора – топическими кортикостероидами.

Такролимус в составе мази связывается со специфическим белком цитоплазмы клеток иммунофилином и тормозит передачу сигнала Т-лимфоцитам. Таким образом он предотвращает их активацию и выработку в дальнейшем медиаторов воспаления (в основном интерлейкинов). 

Такролимус в лекарственной форме не оказывает влияния на продукцию коллагена, поэтому не вызывает атрофии кожи – в отличие от кортикостероидных препаратов.

Протопик (такролимус), как и другие ингибиторы кальциневрина, может назначаться при витилиго (в среднем для применения 2 раза в неделю). Но показание “витилиго” отсутствует в инструкции по применению препарата, поэтому запрещено использовать его без консультации дерматолога.

Важно! Протопик от прыщейможет назначаться в исключительно редких случаях и только в составе комбинированной терапии (вместе с другими лекарствами, подбор которых зависит от причины появления прыщей).

Применение мази Протопик дозируется в зависимости от возраста пациента. Препарат обычно назначается:

• в концентрации 0,03% – для лечения детей и подростков от 2 до 16 лет, страдающих атопическим дерматитом средней и тяжелой степени;
• в 0,01% и 0,03% концентрации – взрослым и подросткам от 16 лет с этими же заболеваниями.

Способ использования мази Протопик описан в инструкции по применению. Для лечения атопического дерматита на пораженные участки кожи дважды в день наносят тонкий слой мази в концентрации, соответствующей возрасту пациента. Следует избегать ее попадания на слизистые оболочки. 

Мазь применяют до тех пор, пока не исчезнут или значительно не уменьшатся все очаги поражения. При рецидиве заболевания терапию немедленно возобновляют.

Для профилактики атопического дерматита Протопик обычно используется 2 раза в неделю (например, по понедельникам и четвергам).

Важно! Во время применения мази следует отказаться от пребывания на солнце, терапии ультрафиолетовыми лучами, посещения солярия. Необходимо носить свободную одежду, которая пропускает воздух.

Препарат не используют в лечении пациентов, у которых ранее были зарегистрированы реакции гиперчувствительности к такролимусу, макролидам и/или вспомогательным компонентам в составе мази. 

Также мазь нельзя использовать:

• детям до 2 лет (0,03% мазь) или до 16 лет (0,1%)
• при грудном вскармливании (ГВ приостанавливают на весь период лечения матери Протопиком). Важно! Протопик при беременности может назначаться лишь в самых крайних случаях при полном отсутствии более безопасной альтернативы.

Кроме того, применение такролимуса запрещено:

• пациентам с первичным или вторичным иммунодефицитом;
• пациентам, которым проводится иммуносупрессивная терапия (препараты: азатиоприн, меркаптопурин, метотрексат);
• пациентам с онкологической патологией;
• на участках кожи, которые рассматриваются как потенциально злокачественные или предраковые.

Протопик запрещен к применению при врожденном или приобретенном иммунодефиците, а также пациентам, которые принимают иммуносупрессивные (подавляющие иммунитет) препараты.

Во время лечения следует минимизировать воздействие на кожу солнечных лучей, а также избегать ультрафиолетового облучения в солярии, терапии УФ-лучами Б и А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия). Пациенты должны надежно защищаться от солнца (минимизировать время, проводимое на улице, использовать солнцезащитные средства, защищать кожу одеждой из натуральных материалов, которые хорошо пропускают воздух). 

Препарат не следует применять на пораженные участки кожи, которые рассматриваются как потенциально злокачественные или предраковые.

В течение 2 часов после нанесения Протопика нельзя применять смягчающие средства на этих же участках кожи. 

Нет данных об одновременном применении с такролимусом других местных препаратов, а также системных стероидов или иммунодепрессантов.

Не оценивалась эффективность и безопасность применения препарата при инфицированном атопическом дерматите. Поэтому перед началом лечения Протопиком следует устранить инфекцию на участках применения. 

При атопическом дерматите повышается риск развития поверхностных инфекций кожи. Во время применения Протопика могут развиваться фолликулит, герпетические вирусные инфекции – вирус герпеса (герпетическая экзема), простой герпес (герпетическая лихорадка), варицеллиформный пустулез Капоши. При наличии этих инфекций необходимо оценить соотношение риска и пользы применения такролимуса.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. В случае случайного попадания мази на эти участки необходимо тщательно вытереть их и/или промыть водой.

Применение Протопика под окклюзионные повязки не изучалось, поэтому не рекомендуется.

После нанесения мази необходимо помыть руки, если они не являются объектом лечения.

Если симптомы атопического дерматита не уменьшаются, следует обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Остальные особенности применения мази детально описаны в соответствующем разделе официальной инструкции к лекарству.

Мазь Протопик может оказывать побочные эффекты, частота которых отличается. 

Очень часто встречается побочная реакция в виде жжения и зуда в месте нанесения препарата.

Часто фиксируются побочные реакции в виде:

• местного инфицирования кожи, независимо от этиологии, с различными симптомами, в том числе герпетиформной экземой, фолликулитом, простым герпесом, другой герпетической вирусной инфекцией, варицелиформным пустулезом Капоши;
• непереносимости алкоголя с покраснением лица и/или раздражением кожи после употребления алкогольных напитков;
• парестезии, дизестезии (гиперестезии – повышенной чувствительности, ощущения жжения);
• ощущения тепла, эритемы (покраснения кожи);
• болезненности, раздражения кожи;
• сыпи в месте нанесения мази.

Побочные эффекты мази Протопик, которые встречаются редко или с неизвестной частотой, описаны в официальной инструкции.

Действующее вещество такролимус не метаболизируется в кожных покровах, поэтому возможность ее взаимодействия с другими препаратами в коже практически исключена.

Тем не менее, с осторожностью назначают Протопик при большой площади поражения кожи атопическим дерматитом и/или при эритродермии, если параллельно применяются известные ингибиторы CYP3A4 – эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем

При употреблении спиртосодержащих напитков во время лечения Протопиком возможен побочный эффект в виде непереносимости алкоголя с покраснением лица и/или раздражением кожи после употребления алкогольных напитков

При наружном применении передозировка такролимусом маловероятна.

В случае случайного проглатывания мази рекомендуются общепринятые меры, включающие контроль жизненно важных функций организма и общего состояния. 

Важно! Не рекомендуется стимулировать рвоту или промывать желудок.

Мазь рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС. Соблюдать срок годности.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Topical tacrolimus for atopic dermatitis
• Drugs.com, Tacrolimus topical

• Health-ua.com, Лікування пацієнтів із атопічним дерматитом