Рабелок - инструкция, состав, способ применения

Линейка Рабелок включает две лекарственные формы:

• кишечнорастворимые таблетки для плановой терапии. Содержат 10 мг или 20 мг рабепразола;
• лиофилизат для инъекций, предназначенный для случаев, когда прием внутрь невозможен. По 20 мг рабепразола натрия во флаконе.

Производитель – Cadila Pharmaceuticals Limited (Индия)

Действующее вещество рабепразол необратимо блокирует финальную стадию секреции соляной кислоты, снижая кислотность желудочного содержимого. Это создает условия для заживления слизистой оболочки и уменьшения агрессивного воздействия кислоты.

Таблетки Рабелок

Применяются при:

• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), включая эрозивный эзофагит;
• симптоматическом лечении неэрозивной ГЭРБ;
• синдроме Золлингера – Эллисона и других состояниях, сопровождающихся патологической гиперсекрецией;
• эрадикации Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Инъекционная форма Рабелок (капельница или внутривенная инъекция)

Показана только при невозможности перорального приема, в том числе при:

• язвенных кровотечениях и тяжёлых эрозивных поражениях;
• кратковременном лечении эрозивной ГЭРБ;
• профилактике аспирации кислого желудочного содержимого;
• синдроме Золлингера – Эллисона.

Препараты применяются только у взрослых пациентов (от 18 лет).

Таблетки Рабелок

Таблетки глотают целиком, не разжевывая и не разламывая.

Стандартные схемы дозирования зависят от диагноза:

• язвенная болезнь – 20 мг 1 раз в сутки (обычно утром);
• эрозивная ГЭРБ – 20 мг 1 раз в сутки курсом 4–8 недель;
• поддерживающая терапия ГЭРБ – 10–20 мг 1 раз в сутки;
• симптоматическая ГЭРБ – 10 мг 1 раз в сутки;
• синдром Золлингера – Эллисона – индивидуальный подбор дозы, начиная с 60 мг/сут, возможно увеличение до 120 мг/сут;
• эрадикация H. pylori – 20 мг 2 раза в сутки в составе комбинированной схемы.

Инъекционная форма Рабелок

Рекомендуемая доза: 20 мг 1 раз в сутки.

Вводится только внутривенно:

• в/в инъекция: содержимое ампулы следует растворить в 5 мл стерильной воды для инъекций и медленно вводить в течение 5–15 минут;
• инфузия (капельница Рабелок): содержимое ампулы следует сначала растворить в 5 мл стерильной воды для инъекций, затем добавить к инфузионному раствору (физраствор – 0,9% раствор натрия хлорида) объемом 100 мл и вводить в течение 15–30 мин.

Используется кратковременно до возможности перехода на пероральную форму (таблетки).

Для обеих форм:

• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к рабепразолу, бензимидазолам или вспомогательным веществам;
• беременность и период грудного вскармливания (ГВ);
• детский и подростковый возраст;
• одновременный прием атазанавира.

Дополнительно для инъекционной формы:

• тяжелая печеночная, почечная или дыхательная недостаточность.

Важно! Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка и пищевода, поскольку уменьшение симптомов может маскировать опухолевый процесс.

При длительном применении (более 3 месяцев) возможны:

• гипомагниемия (дефицит магния);
• повышение риска переломов;
• изменения лабораторных показателей крови и функции печени.

Требуется осторожность у пожилых пациентов и лиц с нарушением функции печени. При длительной терапии рекомендуется регулярный клинико-лабораторный контроль.

Наиболее часто отмечаются:

• головная боль, головокружение;
• диспепсия, диарея, метеоризм;
• астения, бессонница.

Редко и очень редко:

• нарушения кроветворения;
• аллергические реакции вплоть до анафилаксии;
• кожные реакции (включая синдром Стивенса – Джонсона);
• интерстициальный нефрит;
• нарушения электролитного баланса.

Таблетки Рабелок рекомендуется принимать утром, до завтрака. Использование инъекционного раствора не зависит от еды.

Противопоказано сочетание рабепразола с атазанавиром.

Необходима осторожность при параллельном применении:

• препаратов, всасывание которых зависит от pH (кетоконазол, итраконазол, дигоксин);
• метотрексата (особенно в высоких дозах).

Клинически значимых взаимодействий с антацидами не выявлено.

Данные ограничены. Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение – симптоматическое, специфического антидота нет; диализ неэффективен.

Препараты хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте; защищать от света.

Важно! Готовый инъекционный раствор можно хранить 4 часа при комнатной температуре (до 25 °С) или 24 часа в холодильнике.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• European Medicines Agency (EMA), List of nationally authorised medicinal products. Active substance: rabeprazole
• FDA, Rabeprazole Sodium Delayed-Release Tablets, for oral use
• PubMed (NCBI), Rabeprazole: a pharmacologic and clinical review for acid-related disorders