Селофен - инструкция, состав, способ применения

Лекарство производится компанией Adamed в Польше, выпускается в капсулах. В одной капсуле содержится 10 мг залеплона. 

В аптеках Украины Селофен можно купить в упаковках по 10 или 20 капсул.

От чего помогает Селофен, сообщает инструкция по его применению. Единственное показание для назначения этого лекарства – выраженная бессонница. 

Важно! Применение лекарства Селофен рекомендуется только в тяжелых ситуациях, когда нарушения сна крайне негативно влияют на качество жизни пациента, а более “легкие” препараты не помогают. 

Лекарство назначается только взрослым пациентам (от 18 лет).

Инструкция по применению указывает, что рекомендуемая, она же максимальная, суточная доза препарата составляет 10 мг действующего вещества (1 капсула). 

Селофен следует принимать непосредственно перед сном, но не позже чем за 4 часа до запланированного времени подъема.

Важно! Категорически запрещено принимать повторную капсулу препарата в одну и ту же ночь. Лечение залеплоном (Селофеном) должно продолжаться как можно более короткий период. Максимальная разрешенная длительность приема препарата – 14 дней. 

Важно! Прием Селофена во время или сразу после еды снижает всасывание и действие препарата, поэтому принимать его лучше минимум через 2 часа после последнего приема пищи. 

Важно! Пациентам пожилого возраста (65+) и/или с печеночной недостаточностью легкой либо умеренной степени, а также с хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется применение 5 мг залеплона в сутки. Если данную дозировку обеспечить невозможно, препарат таким пациентам не назначают.

Инструкция по применению содержит следующие противопоказания к применению капсул Селофен:

• индивидуальная гиперчувствительность, аллергия на любой компонент препарата;
• возраст пациента до 18 лет;
• беременность, период грудного вскармливания (ГВ);
• тяжелая почечная и/или дыхательная недостаточность;
• тяжелые почечные патологии;
• синдром ночного апноэ;
• тяжелая форма миастении.

В периоды беременности и грудного вскармливания (ГВ) залеплон запрещен к применению.

Важно! При приеме снотворных и успокаивающих средств, в том числе залеплона, отмечались тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции. Сообщается о случаях ангионевротического отека, охватывающего язык, голосовую щель и гортань. У некоторых пациентов, принимавших снотворные и успокаивающие средства, развивались дополнительные симптомы в виде одышки, спазма горла или тошноты / рвоты. В некоторых случаях требовалась госпитализация и срочное лечение.

Ангионевротический отек с охватом языка, голосовой щели и гортани способен вызывать непроходимость верхних дыхательных путей, что может привести к летальному исходу. Поэтому не следует повторно назначать залеплон пациентам, у которых после его применения возник ангионевротический отек.

Также у пациентов, которые принимали снотворные и успокаивающие препараты, после их применения отмечались нарушения поведения в состоянии неполного сознания с обратимой амнезией (преходящей потерей памяти).

Во время применения залеплона может развиться или усугубиться уже существующая депрессия. Лекарство с осторожностью назначают пациентам с симптомами депрессии. Такие пациенты могут проявлять склонность к суицидальному поведению. Запрещено применять залеплон самостоятельно для лечения депрессии или тревожного состояния, связанного с депрессией, поскольку в данном случае повышается риск суицида. Из-за высокого риска сознательной передозировки для пациентов с депрессией дозировку залеплона для них следует ограничивать до необходимого минимума.

При назначении залеплона (Селофена) врач должен сообщить пациенту о возможности рецидива (возвращения) бессонницы после окончания лечения.

Бессонница может быть спровоцирована как физическими, так и психическими нарушениями. Состояние бессонницы, которое не проходит или усиливается после кратковременного применения залеплона, может указывать на необходимость повторного обследования пациента.

Важно! Не рекомендуется сочетать залеплон с алкоголем в связи с усилением его седативного действия. Такая комбинация ограничивает психические и физические реакции, а также на следующий день существенно снижает способность к управлению транспортом, обслуживанию механизмов и т. д. 

При применении вместе с другими препаратами, которые влияют на фермент цитохромCYP3A4, может изменяться концентрация залеплона в крови.

При одновременном применении залеплона с опиоидами может развиться сильная седация, угнетение дыхания, кома, способные привести к смерти пациента.

Привыкание, зависимость и отмена препарата

Лечение залеплоном (Селофеном) должно продолжаться как можно более короткий период. Максимально допустимая длительность применения препарата – 2 недели.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных средств короткого действия в течение нескольких недель сопровождается снижением снотворного эффекта (привыкание). 

Применение бензодиазепинов и препаратов со схожим механизмом действия может приводить к физической и психической зависимости. Риск такой зависимости увеличивается при приеме высоких дозировок препарата, длительном лечением, наличии алкогольной и/или лекарственной зависимости до начала лечения.

После прекращения терапии возможны преходящие симптомы бессонницы, но в более выраженной форме. При этом возможно развитие других сопутствующих явлений, в том числе нарушения настроения, ощущения повышенной тревожности, нарушения сна, беспокойства (синдром отмены).

Другие особенности применения препарата подробно изложены в соответствующем разделе официальной инструкции к нему.

К частым побочным реакциям на снотворное средство Селофен относятся:

• преходящая амнезия (кратковременная потеря памяти);
• парестезии (ощущение “ползания мурашек” на коже);
• сонливость;
• дезориентация;
• дисменорея (отсутствие менструации).

Во время применения лекарства не исключено развитие депрессии, негативных реакций со стороны психики, лекарственной зависимости и др.

Ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов вы можете в официальной инструкции к капсулам. 

При приеме Селофена во время или сразу после еды снижается всасывание и действие препарата, поэтому принимать его лучше минимум через 2 часа после последнего приема пищи. 

Важно! Не рекомендуется сочетать залеплон с алкоголем в связи с усилением его седативного действия. Такая комбинация ограничивает психические и физические реакции, а также на следующий день существенно снижает способность к управлению транспортом, обслуживанию механизмов и т. д. 

Необходима крайняя осторожность при одновременном применении лекарства со препаратами, влияющими на ЦНС. Центральное успокаивающее действие, риск сонливости, невозможность управлять автотранспортом и другими механизмами могут значительно усилиться при комбинации с: 

• препаратами, используемыми при психических заболеваниях – антипсихотическими, снотворными, анксиолитическими (противотревожными), седативными, антидепрессивными средствами;
• препаратами для лечения сильной боли – опиоидными анальгетиками;
• препаратами для лечения судорожных припадков – противоэпилептическими средствами;
• анестезирующими препаратами (местный или общий наркоз);
• противоаллергическими препаратами – антигистаминными средствами с седативным действием.

При применении вместе с другими препаратами, которые влияют на фермент цитохромCYP3A4, может изменяться концентрация залеплона в крови.

При одновременном применении залеплона (Селофена) с опиоидами может развиться сильная седация, угнетение дыхания, кома, способные привести к смерти пациента.

Залеплон способен вступать во взаимодействие и с другими лекарственными препаратами, что может приводить ко взаимному усилению или ослаблению эффектов, развитию побочных реакций и другим нежелательным последствиям. 

В число препаратов, с которыми взаимодействует залеплон, входят:

• опиоидные анальгетики;
• циметидин;
• эритромицин;
• рифампицин.

Перед назначением препарата врач должен крайне тщательно изучить информацию обо всех лекарствах, которые уже принимает пациент.

Данных о передозировке залеплона пока собрано недостаточно. Тем не менее, основные симптомы передозировки бензодиазепинов или препаратов со схожим действием – затормаживание работы ЦНС разной степени, от сонливости до комы.

При легкой передозировке возможны симптомы в виде:

• сонливости;
• дезориентации;
• летаргии. 

В тяжелых случаях передозировка может вызывать:

• атаксию;
• снижение общего тонуса мышц;
• артериальную гипотензию (снижение давления);
• угнетение дыхания;
• окрашивание мочи в сине-зеленый цвет (хроматурию);
• кому (редко);
• смерть пациента (очень редко).

Важно! Передозировка залеплона особенно опасна для жизни пациентов, которые принимают другие средства, подавляющие ЦНС (включая алкоголь).

Лечение передозировки, как правило, поддерживающее. Необходимо сохранение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и гемодинамического баланса. 

В легких случаях пациенту необходим сон с одновременным контролем функции дыхания и кровообращения. Не рекомендуется вызывать рвоту. При тяжелой передозировке может быть целесообразен прием активированного угля или промывание желудка, если залеплон в высокой дозировке был принят недавно. Также могут быть необходимы стабилизация кровообращения и тщательный контроль состояния пациента. 

Важно! Не доказана целесообразность принудительного диализа или гемодиализа при терапии передозировки залеплона.

В исследованиях на животных было установлено, что эффективным антидотом служит флумазенил, однако отсутствует информация о его эффективности при применении людям.

Капсулы следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Drugs.com, Zaleplon
• PubMed, Zaleplon: a review of its use in the treatment of insomnia
• Справочник MSD, Бессонница и чрезмерная дневная сонливость (ЧДС)