Трамадол - инструкция, состав, способ применения

Препарат Трамадол-ЗН выпускается в форме раствора для инъекций по 50 мг/мл в ампулах по 2 мл.

Производит лекарство ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

В инструкции описано одно показание к применению Трамадола-ЗН – умеренный и тяжелый болевой синдром различного происхождения.

Трамадол-ЗН можно вводить подкожно, внутримышечно и внутривенно. Дозы и длительность терапии врач в каждом конкретном случае определяет индивидуально с учетом индивидуальных особенностей пациента и ответа на обезболивание.

Рекомендованные дозировки Трамадола-ЗН для пациентов старше 14 лет:

• разовая – 50-100 мг каждые 4-6 часов;
• максимальная суточная – 400 мг.

Инструкция сообщает, что, если трамадол в дозе 50 мг не обеспечивает достаточного обезболивания, через полчаса-час можно дополнительно ввести еще 50 мг. При интенсивном болевом синдроме анальгезию начинают с введения 100 мг.

Максимальную суточную дозу трамадола превышать нельзя, кроме случаев крайней необходимости (сильная боль после операции, при раке).

Детям 1-14 лет разовую дозу анальгетика рассчитывают, исходя из массы тела – 1-2 мг/кг. Малышам до года этот препарат не назначают.

Важно! Для снижения риска побочных эффектов лекарства и развития зависимости трамадол всегда следует назначать в минимальной эффективной дозе и максимально коротким курсом.

Подробнее особенности дозирования Трамадола-ЗН в различных клинических ситуациях описаны в инструкции по применению.

В инструкции описаны следующие противопоказания к применению Трамадола-ЗН:

• острое отравление некоторыми лекарственными средствами – снотворными, психотропными препаратами, опиоидными анальгетиками, а также алкогольная интоксикация (острая);
• выраженные нарушения печени и / или почек (тяжелая недостаточность этих органов);
• неконтролируемая медикаментозно эпилепсия;
• синдром отмены наркотиков (трамадол не используется для заместительной терапии при лечении опиоидной зависимости);
• беременность;
• возраст до года.

Важно! Трамадол-ЗН нельзя использовать в комбинации с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после завершения терапии этими препаратами.

Также этот анальгетик не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Трамадол следует с осторожностью использовать при следующих состояниях:

• черепно-мозговой травме;
• повышении внутричерепного давления;
• нарушении сознания, если причина этого состояния неизвестна;
• шоке;
• нарушениях дыхания;
• опиоидной зависимости;
• повышенной чувствительности к опиатам;
• одновременном применении препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

При повторном использовании трамадола у пациента могут развиться психологическая и физическая зависимость от препарата, а также толерантность к нему. Злоупотребление этим анальгетиком может привести к передозировке и даже спровоцировать летальный исход. Риск этих осложнений выше, если зависимости (наркотическая или алкогольная) отмечались у кровных родственников, а также у пациентов с психическими расстройствами.

Трамадол может спровоцировать развитие опасного для жизни серотонинового синдрома, который проявляется вегетативной нестабильностью, нежелательными симптомами со стороны пищеварительного тракта, изменениями психического состояния, нервно-мышечной дисфункцией.

Важно! Появление подобных симптомов требует немедленной отмены лекарства и медицинской помощи.

Подробнее особенности применения Трамадола-ЗН описаны в инструкции.

Инструкция сообщает, что чаще всего при лечении трамадолом пациенты жалуются на тошноту и головокружение. Другие возможные нежелательные реакции:

• головные боли;
• расстройства сна – сонливость или бессонница;
• кошмары;
• тревожность;
• галлюцинации;
• судороги;
• изменения настроения – от эйфории до дисфории;
• нарушение когнитивных функций и восприятия;
• тремор;
• изменение аппетита;
• мышечные подергивания;
• нарушения чувствительности;
• эпилептиформные приступы;
• нарушение зрения;
• расширение зрачков;
• учащение или замедление сердцебиения;
• снижение артериального давления;
• одышка;
• икота;
• сухость во рту;
• тошнота и рвота;
• запор или диарея;
• задержка мочи и другие.

Важно! При лечении трамадолом, особенно длительном, может развиться зависимость. Также возможно возникновение абстинентного синдрома при резкой отмене препарата (как и в случае с другими опиоидными анальгетиками).

Подробнее возможные побочные эффекты Трамадола-ЗН описаны в инструкции по применению.

Поскольку Трамадол-ЗН вводится парентерально, его эффективность и переносимость не зависят от еды. 

При одновременном применении (и в течение 2 недель после) опиоидных анальгетиков с лекарствами из группы ингибиторов МАО могут развиваться тяжелые реакции со стороны центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, которые угрожают жизни.

Комбинация трамадола с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (включая алкоголь), усиливает их действие на ЦНС, а с прегабалином и габапентином – может спровоцировать выраженное снижение артериального давления, угнетение дыхания, глубокую седацию, кому (в редких случаях – даже смерть).

Сочетать терапию трамадолом с применением налбуфина, бупренорфина и других смешанных антагонистов / агонистов не рекомендуется, поскольку это может уменьшить анальгезирующий эффект.

Подробнее взаимодействие трамадола с другими лекарственными средствами описано в инструкции по применению.

При передозировке трамадола отмечаются сужение зрачков (миоз), рвота, падение артериального давления, нарушение сознания. В тяжелых случаях развиваются судороги, кома, нарушения дыхания вплоть до его остановки.

Важно! Также передозировка этого анальгетика может спровоцировать развитие серотонинового синдрома.

Первая помощь включает:

• обеспечение проходимости дыхательных путей;
• поддержку дыхания и кровообращения.

При выраженном угнетении дыхания вводится налоксон (он является антидотом трамадола), при появлении судорог – диазепам. По показаниям проводится симптоматическая терапия.

Обратите внимание: гемодиализ и гемофильтрация при передозировке опиоидного анальгетика недостаточно эффективны.

Препарат Трамадол-ЗН следует хранить при температуре не выше 25 оС вне доступа детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине