Едарбіклор - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі таблеток під плівковою оболонкою у двох варіантах концентрації діючих речовин, азилсартану та хлорталідону відповідно:

• 40 мг / 12,5 мг;
• 40 мг / 25 мг.

Виробник – Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант (Японія) / Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant, Japan.

Комбінований препарат ЕдарбіКлор застосовується для лікування артеріальної гіпертензії з метою зниження артеріального тиску (АТ) у таких випадках:

• коли АТ адекватно не контролюється монотерапією – тобто будь-яким одним ліками;
• для початкової терапії пацієнтів, яким потрібна комбінована антигіпертензивна терапія.

Таблетки ЕдарбіКлор можна застосовувати як лікування першої лінії, якщо пацієнту необхідна комплексна терапія для досягнення цільових показників АТ.

Пацієнтам, яким вже підібрано дозування кожної з діючих речовин препарату (азилсартану та хлорталідону), можна призначати відповідну дозу ЕдарбіКлору.

У разі потреби препарат застосовується разом з іншими антигіпертензивними (від тиску) ліками.

Важливо! Перед початком лікування ЕдарбіКлором необхідна корекція гіповолемії (зменшення об'єму циркулюючої крові – ОЦК) за її наявності. Насамперед це стосується пацієнтів

• з порушенням ниркової функції нирок;
• які отримують високі дози діуретиків (сечогінних засобів).

ЕдарбіКлор призначається лише дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

Таблетки можна приймати незалежно від їди, бажано в один і той самий час щодня. Коли краще приймати препарат – вранці або ввечері, – рекомендується уточнити у лікаря.

Рекомендована початкова доза – 1 таблетка з меншим дозуванням хлорталідону (40 мг / 12,5 мг) 1 раз на добу.

Антигіпертензивний ефект (зниження артеріального тиску) найчастіше проявляється впродовж 1-2 тижнів лікування.

У разі необхідності через 2-4 тижні прийому доза може бути збільшена до 40 мг / 25 мг для досягнення цільового рівня АТ.

Ліки протипоказані у віці до 18 років, у періоди планування вагітності, самої вагітності та грудного вигодовування (ГВ), а також при:

• індивідуальній гіперчутливості до азилсартану, хлорталідону або допоміжних компонентів у складі препарату;
• анурії (відсутності надходження сечі у сечовий міхур);
• резистентних (стійких) до терапії гіпокаліємії (дефіцит калію), гіпонатріємії (дефіцит натрію); гіперкальціємії (надлишок кальцію);
• тяжких порушеннях функції печінки та/або нирок (кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв.);
• холестазі, обструкції жовчовивідних шляхів;
• одночасному застосуванні аліскірену у пацієнтів із цукровим діабетом.

Важливо! Препарат протипоказаний у періоди планування вагітності, самої вагітності та грудного вигодовування (ГВ).

Фетотоксичність (порушення формування плаценти, розвитку окремих органів та систем плоду)

Лікарські засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему (зокрема азилсартан у складі ЕдарбіКлору), під час ІІ та ІІІ триместрів вагітності спричиняють:

• погіршення функції нирок плода;
• збільшення захворюваності та смертності плода та новонароджених;
• гіпоплазію легень і деформацію кісток скелета у плода;
• у новонароджених (потенційно): гіпоплазію черепа, анурію, артеріальну гіпотензію, ниркову недостатність і смерть.

Якщо жінка приймає ЕдарбіКлор, у разі діагностування вагітності слід якнайшвидше скасувати прийом препарату.

Хлорталідон, як і інші тіазидні діуретики, проникає крізь плацентарний бар'єр і виявляється у пуповинній крові. Провокує у плода та новонароджених жовтяницю та тромбоцитопенію.

Погіршення ниркової функції

За наявності у пацієнта ниркової недостатності потрібний моніторинг функції нирок. У разі виявлення симптомів прогресування ниркової недостатності слід припинити або повністю скасувати лікування ЕдарбіКлором.

Гіпокаліємія (дефіцит калію в організмі)

Тіазидний діуретик хлорталідон сам собою може спричинити гіпокаліємію, оскільки посилює виведення з організму калію (з сечею). Одночасне застосування препаратів наперстянки може посилювати небажані ефекти гіпокаліємії.

Проте ліки ЕдарбіКлор (хлорталідон + азилсартан) зменшують прояви гіпокаліємії, асоційованої із застосуванням хлорталідону. Тобто, прийом ЕдарбіКлору є менш небезпечним, ніж прийом таких самих доз одного хлорталідону без азилсартану.

Інші особливості застосування докладно розписані в інструкції із застосування препарату.

Побічні реакції на ліки ЕдарбіКлор можуть виникати на кожну з двох діючих речовин у його складі.

Побічні ефекти, пов'язані з азилсартаном, можуть проявлятися у вигляді:

• діареї, нудоти;
• астенії, стомлюваності;
• м'язових спазмів;
• запаморочення, зокрема постурального (нестійкості тіла);
• кашлю;
• гіпонатріємії (нестачі натрію в організмі);
• артеріальної гіпотензії (сильного зниження тиску).

Побічні ефекти, пов'язані з хлорталідоном, можуть проявлятися у вигляді:

• шкірного висипу;
• головного болю;
• запаморочення;
• шлунково-кишкового розладу;
• підвищення рівнів сечової кислоти та холестерину в крові;
• гіпокаліємії (нестачі калію в організмі).

Інші можливі побічні ефекти описані в офіційній інструкції до ліків.

Пігулки можна приймати незалежно від їди, бажано в один і той самий час щодня. Коли краще приймати препарат – вранці або ввечері, – рекомендується уточнити у лікаря.

Заборонено призначати ЕдабіКлор при одночасному застосуванні аліскірену у пацієнтів із цукровим діабетом.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть зменшувати антигіпертензивний (знижуючий тиск) ефект ЕдарбіКлору.

Крім того, при одночасному застосуванні НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) та ЕдарбіКлору може погіршуватися ниркова функція, аж до розвитку гострої ниркової недостатності (ГНН) у пацієнтів:

• похилого віку;
• з наявністю гіповолемії (зменшення об'єму циркулюючої крові – ОЦК);
• із порушенням ниркової функції.

Хлорталідон у складі ліків може зменшувати нирковий кліренс (виведення) літію, що підвищує токсичність літію. Необхідний контроль рівнів літію в сироватці при одночасному застосуванні цих препаратів.

Інші лікарські взаємодії описані в офіційній інструкції до ЕдарбіКлору.

Симптоми / лікування передозування відрізняються залежно від того, доза якої речовини була перевищена – азилсартану або хлорталідону.

Передозування азилсартану вимагає підтримуючого лікування та контролю стану пацієнта. Діаліз неефективний.

Передозування хлорталідону проявляється нудотою, слабкістю, запамороченням, порушенням електролітного балансу. Лікування – промивання шлунка, підтримуюча терапія. За необхідності – внутрішньовенне введення розчину декстрози та хлориду натрію з калієм (з обережністю).

Таблетки зберігають в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Azilsartan Medoxomil, an Angiotensin II Receptor Antagonist for the Treatment of Hypertension
• PubMed, Azilsartan and Chlorthalidone - new Powerful Fixed dose Antihypertensive Combination
• Drugs.com, Azilsartan and chlorthalidone
• MedlinePlus, Azilsartan
• MedlinePlus, Chlorthalidone

• Health-ua.com, Чи потрібні нам нові антигіпертензивні комбінації, або Як із «вчора» потрапити до «завтра»?