Трипліксам - інструкція, склад, спосіб застосування

Трипліксам випускають у формі таблеток для прийому всередину, вкритих плівковою оболонкою, з різним вмістом діючих речовин (периндоприлу, індапаміду та амлодипіну відповідно):

• Трипліксам 5 мг/1,25 мг/5 мг;
• Трипліксам 5 мг/1,25 мг/10 мг;
• Трипліксам 10 мг/2,5 мг/5 мг;
• Трипліксам 10 мг/2,5 мг/10 мг.

Виробник – фармацевтична компанія Servier.

Трипліксам призначається для терапії артеріальної гіпертензії (підвищеного тиску) у пацієнтів, яким підходять дозування периндоприлу, індапаміду та амлодипіну, які представлені в препараті. Це основне показання до застосування Трипліксаму. Препарат використовують для контролю тиску та його стабілізації, запобігання ушкодженням органів-мішеней при гіпертонічній хворобі.

Важливо! Трипліксам може бути ефективним і за поєднаної патології – наприклад, артеріальній гіпертензії та стенокардії, ішемічній хворобі серця (ИХС).

Таблетки Трипліксам зазвичай призначають при підвищеному тиску, який погано піддається контролю у пацієнтів з груп високого та дуже високого ризику серцево-судинних ускладнень.

Загальна інформація про те, як приймати Трипліксам, міститься в інструкції із застосування у відповідному розділі. Таблетки приймають всередину один раз на добу.

Інструкція до препарату Трипліксам рекомендує приймати таблетку вранці перед їдою. Початкова доза підбирається лікарем індивідуально, а потім за необхідності коригується. Самолікування препаратом категорично заборонено.

Згідно з інструкцією із застосування, Трипліксам не слід призначати пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента препарату, а також будь-якого інгібітора АПФ.

Ліки Трипліксам не призначені для дітей, вагітних і жінок, які годують груддю, а також при плануванні вагітності. 

В інструкції до препарату наведено докладний перелік протипоказань. До них належать:

• порушення функції нирок – потреба у гемодіалізі, помірна (для високих дозувань Трипліксаму) та тяжка ниркова недостатність, значний двосторонній стеноз (звуження) ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, що функціонує;
• тяжкі порушення роботи печінки, печінкова енцефалопатія;
• ангіоневротичний набряк в анамнезі, спричинений прийомом інгібіторів АПФ;
• гіпокаліємія (зниження рівня калію);
• тяжка артеріальна гіпотензія (низький тиск);
• шок (зокрема кардіогенний).

Також Трипліксам не призначають за деяких проблем із серцем: нелікованої декомпенсованої серцевої недостатності, обструкції виносного тракту лівого шлуночка, серцевої недостатності з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.

З обережністю слід призначати периндоприл пацієнтам з колагенозами, під час терапії імуносупресорами, алопуринолом, прокаїнамідом або при поєднанні цих факторів, особливо якщо діагностовано порушення функції нирок.

Важливо! У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки під час лікування інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку артеріальної гіпертензії та ниркової недостатності.

При використанні інгібіторів АПФ, зокрема периндоприлу, не виключається можливість розвитку ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, гортані. Це може статися будь-якої миті лікування. У цьому разі необхідно негайно скасувати прийом периндоприлу і встановити належний догляд до повного зникнення симптомів.

Інгібітори АПФ не рекомендується призначати під час вагітності. У разі настання вагітності лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити.

Лікування Трипліксамом протипоказане пацієнтам з порушеннями функцій нирок тяжкого ступеня.

Під час лікування Трипліксамом (як і будь-якими іншими інгібіторами АПФ) може виникати сухий кашель, який зберігається після скасування препарату. У разі виникнення цього симптому слід брати до уваги ятрогенне походження кашлю.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з ІХС або недостатністю церебрального кровообігу через високий ризик виникнення гіпотензії. Цим групам пацієнтів лікування слід розпочинати з низьких доз.

У пацієнтів з інсулінозалежним діабетом лікування теж слід починати зі знижених доз, а також впродовж першого місяця лікування регулярно контролювати рівень глюкози у крові.

При лікуванні інгібіторами АПФ тривалої дії рекомендується за можливістю скасувати прийом препарату за добу до запланованого хірургічного втручання.

Спортсменам слід враховувати, що Трипліксам містить речовину, яка може давати хибно-позитивний результат допінг-тесту.

Застосування фіксованої комбінації не передбачено для початкової терапії. За необхідності дозу фіксованої комбінації Трипліксаму можна змінити або рекомендувати індивідуальний добір доз кожного компоненту препарату окремо.

Амлодипін може впливати на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами. Тому на початку лікування слід за можливістю відмовитися від видів діяльності, де потрібна підвищена концентрація та швидкість реакції.

З повним списком особливостей Трипліксаму можна ознайомитись у відповідному розділі офіційної інструкції.

Активні компоненти Трипліксаму ретельно підбиралися так, щоб посилювати дію та зменшувати побічні явища один одного. Індапамід (сечогінний засіб) усуває затримку рідини, а також посилює блокаду повільних кальцієвих каналів у гладких клітинах, що знижує побічну дію антагоніста кальцію амлодипіну та посилює його антигіпертензивний ефект.

Зазвичай препарат добре переноситься, лише зрідка викликаючи небажані явища. Найбільш поширені побічні дії ліків Трипліксам:

• набряки ніг;
• сухий кашель;
• почастішання серцебиття;
• підвищення рівня сечової кислоти.

Також можуть виникнути реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка). Найбільш серйозним побічним ефектом є ангіоневротичний набряк, який може бути смертельним.

Зверніть увагу: застосування комбінованих антигіпертензивних ліків, зокрема Трипліксаму, дозволяє не лише швидко досягти цільових рівнів АТ, а й знизити частоту розвитку небажаних реакцій та підвищити ефективність терапії, оскільки для лікування застосовуються антигіпертензивні засоби у низьких або середніх дозах.

Приймати Трипліксам слід зранку до їди, запиваючи достатньою кількістю чистої води.

Одночасне застосування Трипліксаму протипоказане з:

• сакубітрилом / валсартаном;
• аліскіреном;
• екстракорполярними методами лікування.

Не рекомендовано одночасне застосування Трипліксаму з такими лікарськими засобами, як:

• препарати літію;
• рацекадотрил, інгібітори mTOR та гліптини;
• блокатори рецепторів ангіотензину;
• естрамустин;
• калійзберігаючі препарати та ін.

Важливо! Трипліксам взаємодіє з великою кількістю препаратів, тому перед застосуванням обов'язково ознайомтеся з розділом інструкції «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та попередьте лікаря про прийом інших препаратів.

Дані щодо передозування ліками Трипліксам у людей відсутні.

Для комбінації периндоприл / індапамід найчастішим симптомом передозування виступає артеріальна гіпертензія (патологічне зниження тиску), яка іноді може супроводжуватися нудотою, блюванням, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, олігурією (яка може прогресувати до анурії).

Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату з організму: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля, а потім – відновлення водно-електролітного балансу в умовах стаціонару доти, доки ці показники не повернуться до норми.

У разі сильної гіпотензії пацієнтові слід надати горизонтальне положення з низьким узголів'ям. За необхідності слід ввести ізотонічний розчин натрію внутрішньовенно або використовувати будь-який інший спосіб відновлення обсягу крові.

Активна форма периндоприлу може бути видалена з організму діалізом.

Дані про свідоме передозування амлодипіном у людей обмежені. Однак можна припустити, що прийом великих доз призведе до надмірної периферичної вазодилатації та рефлекторної тахікардії. Також не можна виключати розвиток вираженої та, ймовірно, тривалої гіпотензії і шоку з летальним результатом.

За підозри на гостре передозування Трипліксам слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Ліки слід зберігати в аптечному упакуванні у недоступному для дітей темному місці при температурі до 25° С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Fixed dose combination perindopril-indapamide-amlodipine (Triplixam) for the treatment of arterial hypertension
• Pubmed, Perindopril
• Pubmed, Amlodipine: an overview of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties