Урсофальк

В аптеках України препарат Урсофальк у трьох лікарських формах:

• таблетки по 500 мг урсодезоксіхолевої кислоти;
• капсули по 250 мг;
• суспензія для орального застосування, 250 мг УДХК у 5 мл.

Виробник – Dr. Falk Pharma GmbH (Німеччина).

Для чого може застосовуватися Урсофальк? Діюча речовина ліків є ефективним засобом консервативного методу боротьби з жовчними конкрементами (каменями) холестеринового походження з діаметром до 15 мм.

Важливо! Деякі камені у жовчному міхурі утворюються з білірубіну – у цьому разі Урсофальк не буде ефективним.

Застосування препаратів лінійки Урсофальк (УДХК) при застої жовчі перешкоджає всмоктуванню компонентів жовчі в кров, розвитку жовтяниці та запалення жовчного міхура.

Утворення холестеринових каменів у жовчному міхурі – складний хімічний процес, в основі якого лежить надлишок холестерину або нестача жовчних кислот.

Важливо! Наявність каменів створює високий ризик закупорювання (блокування) жовчних проток.

Утворення жовчного каміння називається жовчнокам'яною хворобою. Вперше застосовувати УДХК стали саме для лікування цього захворювання, і лише потім було вивчено її терапевтичний ефект. Створений на основі УДХК препарат Урсофальк знаходить застосування не тільки для печінки (при застої жовчі), а й за порушень нормального функціонування гепатобіліарної системи.

Важливо! Навіть якщо симптоми хвороби відсутні і камені не турбують – не можна ігнорувати цю проблему. Великі камені найчастіше видаляють хірургічним шляхом. При дрібних, розмір яких не перевищує 15 мм в діаметрі, лікування є медикаментозним – зокрема Урсофальком.

Від чого призначають Урсофальк (показання до застосування)

Інструкція із застосування повідомляє, що цей лікарський засіб чинить комплексну дію:

• літолітичну – розчиняє холестеринові камені у жовчному міхурі та попереджає утворення нових;
• жовчогінну;
• гепатопротекторну – відновлює мембрану клітин печінки (гепатоцитів) та захищає їх;
• сприяє виведенню токсичних жовчних кислот (при застої жовчі);
• гіпохолестеринемічну – знижує абсорбцію холестерину у кишечнику.

Інструкція із застосування Урсофальку містить такі показання:

• ураження печінки при муковісцидозі у дітей;
• цироз печінки, пов'язаний із первинним порушенням відтоку жовчі (первинний біліарний цироз – ПБЦ) у стадії компенсації;
• розчинення холестеринових каменів за умови нормального функціонування жовчного міхура та діаметру каменів до 15 мм.

Однак не варто самостійно приймати Урсофальк і, відчувши біль у правому підребер'ї, ставити собі діагноз. Обов'язково негайно зверніться до лікаря. Камені у жовчному міхурі діагностуються за допомогою УЗД.

Режим дозування препарату залежить від його лікарської форми – таблетки, капсули чи суспензія.

Згідно з офіційною інструкцією, капсули і таблетки Урсофальк призначаються дорослим пацієнтам та дітям від 6 років, а суспензія – немовлятам з 1 місяця або навіть з перших днів життя, залежно від діагнозу. Загалом немає вікових обмежень у застосуванні УДХК, але препарат завжди призначається відповідно до діагнозу і маси тіла пацієнта.

Як пити Урсофальк у таблетках

Спосіб застосування. Таблетки слід приймати всередину, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води.

Важливо! Призначити препарат повинен лікар після проведення лабораторних аналізів, рентгенодіагностики, УЗД. Річ у тім, що застосування Урсофальку (УДХК) рекомендовано для усунення жовчних каменів виключно холестеринової природи, невеликого розміру (до 15 мм), і якщо ними заповнено не більш ніж певний обсяг жовчного міхура. А все це можна діагностувати лише за допомогою УЗД.

Дозування Урсофальку залежить від віку й ваги пацієнта, діагностованого захворювання та стану організму:

• для розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі препарат приймають 1 раз на добу перед сном. Добова доза становить 10 мг на 1 кг маси тіла;
• при біліарному цирозі перші 3 місяці лікування добову дозу (приблизно 14 мг на 1 кг маси тіла) ділять на 3 прийоми, а далі приймають одноразово на ніч;
• при лікуванні муковісцидозу у дітей 6-18 років добове дозування Урсофальку становить 20 мг на 1 кг ваги і ділиться на декілька прийомів.

Важливо! Інструкція із застосування не вказує на причину, чому Урсофальк п'ють на ніч. Однак слід суворо дотримуватися рекомендацій, оскільки від цього залежить терапевтична ефективність ліків.

Як приймати Урсофальк у капсулах

Важливо! Капсульований препарат не підходить для дорослих і дітей, маса тіла яких менше 47 кг, а також при проблемах із ковтанням. У таких випадках доцільним є застосування ліків Урсофальк у суспензії. Чим замінити Урсофальк у капсулах, вибрати таблетки чи суспензію – вирішує лікар.

Капсули, як і таблетки, приймають 1 раз на добу перед сном, якщо призначений прийом 1 раз на добу.

Зі схемами лікування різних захворювань можна ознайомитися в офіційній інструкції із застосування капсул Урсофальк. Так, для розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі зазвичай застосовується близько 10 мг УДХК на 1 кг маси тіла. Відповідно, при масі тіла до 60 кг добове дозування становить 2 капсули, при вазі 61-80 кг – 3 капсули тощо (таблиця розрахунку дозувань міститься в офіційній інструкції).

Лікування біліарного рефлюкс-гастриту – 1 капсула 1 раз на день із невеликою кількістю рідини ввечері перед сном. Зазвичай для терапії гастриту з рефлюксом жовчі капсули Урсофальк по 250 мг УДХК слід пити протягом 10-14 днів. Тривалість лікування залежить від стану пацієнта. Лікар приймає рішення про тривалість терапії у кожному випадку індивідуально.

Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ). Добова доза залежить від маси тіла і коливається у межах від 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодезоксихолевої кислоти на кожний кг маси тіла). Таблиця з розрахунком дозувань залежно від маси тіла наведена в офіційній інструкції із застосування капсул Урсофальк. Впродовж перших 3 місяців лікування капсули слід приймати впродовж дня, розділивши добову кількість на 3 прийоми. Після покращення показників функції печінки добове дозування можна приймати 1 раз на добу ввечері.

Капсули ковтають цілими, запиваючи рідиною. Необхідно суворо дотримуватися регулярності прийому. Застосування капсул Урсофальк 250 мг при первинному біліарному цирозі (ПБЦ) може бути необмеженим за часом.

Важливо! Зрідка на початку лікування ПБЦ спостерігається погіршення клінічних симптомів, наприклад, посилення свербежу. У цьому разі терапію слід продовжити, але приймати 1 капсулу Урсофальку 250 мг на добу, поступово підвищуючи добову дозу (щотижня на 1 капсулу на добу) до досягнення необхідного режиму дозування.

Як пити суспензію Урсофальк

Ця лікарська форма призначена для зручного дозування, особливо для дітей. Але й для деяких дорослих рідка лікарська форма є кращим способом застосування ліків Урсофальк. Суспензія містить 250 мг УДХК у 5 мл.

У комплекті до препарату є мірна склянка, яка допомагає дотримуватися рекомендованого дозування Урсофальку. Флакон має захисну систему, при відкриванні необхідно сильно натиснути на ковпачок і тільки потім прокрутити його.

Суспензію приймають всередину, відмірявши необхідну кількість мірною склянкою. Її об'єм дорівнює 5 мл, що еквівалентно 250 мг урсодезоксихолевої кислоти (УДХК) – тобто, у 5 мл суспензії міститься стільки ж діючої речовини, скільки в 1 капсулі або у половині таблетки.

Детальний посібник з розрахунку дозувань суспензії залежно від віку і діагнозу викладено в офіційній інструкції із застосування препарату.

Суспензія Урсофальк для дітей

Суспензія Урсофальк для немовлят і маленьких дітей відміряється шприцом. Вік, з якого дозволено застосування суспензії для дітей, залежить від діагнозу:

• без вікових обмежень можна проводити розчинення холестеринових жовчних каменів і симптоматичну терапію ПБЦ;
• з віку 1 місяць дозволено лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі.

Як давати Урсофальк немовлятам? Для новонароджених, маса тіла яких менше ніж 10 кг, найкраще використовувати одноразовий шприц 2 мл, за допомогою якого зручно відміряти кількість суспензії. Відмірявши розраховану кількість препарату, можна вливати його прямо зі шприца без голки у рот дитини.

Важливо! Для дітей суспензія Урсофальк може бути привабливою завдяки своєму солодкому смаку та лимонному аромату, тому зберігати її слід у недоступних для дітей місцях.

Перед застосуванням флакон необхідно добре струшувати. Слід дотримуватися дозування та режиму прийому, рекомендованих лікарем. Також необхідно ознайомитися з офіційною інструкцією до суспензії Урсофальк, способом застосування, особливостями препарату.

Важливо! Урсофальк не призначається, якщо камені в жовчному міхурі мають не холестеринове походження (наприклад, складаються з білірубіну) та/або їхній діаметр перевищує 15 мм.

Також ліки протипоказані при:

• підвищеній чутливості до компонентів препарату:
• запаленні жовчного міхура і проток у період загострення;
• закупорці та непрохідності жовчних проток;
• погіршенні відтоку жовчі, спричиненому порушенням функції печінки та жовчних проток;
• печінкових коліках (гострий спастичний біль у правому підребер'ї);
• порушенні функції печінки та/або жовчного міхура;
• вагітності (не рекомендується);
• віці до 6 років (таблетки, капсули).

Урсофальк заборонено застосовувати пацієнтам:

• у яких жовчний міхур не візуалізується рентгенологічними методами;
• з кальцифікованими каменями;
• з порушенням скоротливості жовчного міхура;
• з частими жовчними кольками.

Урсофальк у будь-якій лікарській формі (таблетки, капсули, суспензія) можна приймати тільки під медичним контролем. Самолікування заборонено.

Деякі особливості застосування препарату залежать від діагнозу та мети лікування.

Лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)

Впродовж перших 3 місяців лікування регулярно проводиться моніторинг показників функції печінки – АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) та γ-GT – щомісяця; надалі – кожні 3 місяці. Мета моніторингу – визначення наявності або відсутності реакції на терапію у пацієнтів з первинним біліарним цирозом (ПБЦ), а також своєчасне виявлення потенційних порушень функції печінки, особливо при ПБЦ на пізніх стадіях.

У пацієнтів з ПБЦ зрідка спостерігалося погіршення симптомів на початку лікування, наприклад посилення свербежу. У таких випадках добове дозування Урсофальку знижують до 500 мг на добу; потім дозу слід поступово підвищувати, як описано вище у розділі “Режим дозування”.

У разі розвитку діареї дозування знижують; якщо діарея набуває хронічного характеру, терапію Урсофальком потрібно припинити.

Розчинення жовчних холестеринових каменів

Моніторинг печінкових показників – ідентичний до лікування ПБЦ.

Через 6-10 місяців після початку лікування проводиться пероральна холецистографія для визначення загального виду каменю та закупорки жовчного міхура у положенні пацієнта стоячи та лежачи на спині (УЗД). Це потрібно для оцінки ефективності лікування та своєчасної діагностики можливої кальцифікації жовчних каменів.

Урсофальк заборонено застосовувати пацієнтам:

• у яких жовчний міхур не візуалізується рентгенологічними методами;
• з кальцифікованими каменями;
• з порушенням скоротливості жовчного міхура;
• з частими жовчними кольками.

Жінки, які приймають Урсофальк, повинні застосовувати ефективні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні протизаплідні засоби можуть посилювати утворення каменів у жовчному міхурі. Інструкція рекомендує застосовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви (КОК) з низьким вмістом естрогенів.