Урсолізин - інструкція, склад, спосіб застосування

В українських аптеках Урсолізин представлений у формі капсул по 300 мг.

Виробник — італійська фармацевтична компанія Mitim.

Інформація про те, для чого призначається Урсолізин, міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Так, вона містить інформацію, що засіб призначається для:

• розчинення рентгенонегативних холестеринових жовчних каменів діаметром не більше 15 мм у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром (незважаючи на наявність в ньому жовчних каменів);;
• симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) при відсутності декомпенсованого цирозу печінки;
• лікування біліарного рефлюкс-гастриту.

Важливо! Призначати препарат може тільки лікар.

Інструкція із застосування препарату Урсолізин містить «загальну» інформацію про режим дозування.

Розчинення холестеринових жовчних каменів. Рекомендована добова доза підбирається з розрахунку 10 мг УДХК на 1 кг маси тіла. Капсули слід приймати регулярно, один раз на день (зазвичай на ніч, якщо лікар не рекомендував інше).

Лікування біліарного рефлюкс-гастриту. Лікування слід починати з однієї капсули на добу (300 мг).

Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу. Добова доза становить 14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти / 1 кг маси тіла.

Зверніть увагу: точні дозування, а також тривалість курсу лікування визначає лікар в кожному конкретному випадку.

Урсолізин не призначається при підвищеній чутливості до жовчних кислот або будь-якого з компонентів засобу. Інші протипоказання:

• гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток;
• непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки жовчного міхура);
• часті епізоди жовчних кольок;
• рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура;
• порушення скоротливості жовчного міхура.

Зверніть увагу: призначати Урсолізин вагітним і жінкам, що годують груддю, можна тільки в тому випадку, коли інші варіанти лікування відсутні, а потенційна користь для здоров'я жінки перевищує потенційні ризики для розвитку плода / немовляти.

Важливо! Жінки репродуктивного віку можуть приймати препарат тільки за умови використання надійної контрацепції (ефективний негормональний метод контрацепції або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів). До початку прийому Урсолізину слід виключити можливість вагітності.

Лікування препаратом повинно відбуватися виключно під суворим медичним контролем.

Протягом перших 3 місяців після початку лікування необхідно проводити моніторинг функцій печінки (АСТ, АЛТ і ГГТ) кожні 4 тижні. Надалі моніторинг слід проводити кожні 3 місяці.

Через 6-10 місяців після початку застосування препарату для розчинення жовчних каменів необхідно за допомогою пероральної холецистографії визначити загальний вид каменю і вид закупорки жовчного міхура.

Якщо розмір каменів не зменшується після 12 місяців терапії, не слід продовжувати терапію.

Пацієнтки репродуктивного віку, які отримують лікування Урсолізином, повинні використовувати ефективний негормональний метод контрацепції або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів.

Пацієнтам з масою тіла менше 47 кг або тим, у кого виникають труднощі з ковтанням таблеток, можна застосовувати урсодезоксихолеву кислоту в іншій лікарській формі (суспензію).

Таблетки слід приймати регулярно, не пропускаючи прийомів, бажано ввечері (перед сном).

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Уважно вивчіть його перед початком лікування.

У більшості випадків Урсолізин переноситься добре, не викликаючи побічних ефектів. У рідкісних випадках може розвинутися діарея або спостерігатися пастоподібна консистенція калових мас.

Інші можливі побічні ефекти включають:

• випадки сильного абдомінального болю з локалізацією в правому підребер'ї;
• кальцифікація жовчних каменів;
• декомпенсація цирозу печінки;
• реакції гіперчутливості, в тому числі зі шкірними висипаннями і кропив'янкою.

Якщо після прийому засобу відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, — зверніться до лікаря.

Урсолізин можна приймати незалежно від прийомів їжі. Капсули слід приймати ввечері або безпосередньо перед сном.

Заборонено приймати Урсолізин одночасно з холестираміном, колестиполом і антацидними засобами, до складу яких входить гідроксид алюмінію та/або оксид алюмінію.

Не рекомендується одночасне застосування препарату з такими речовинами та лікарськими засобами, як:

• циклоспорин;
• ципрофлоксацин;
• нітрендипін;
• естрогенвмісні лікарські засоби.

З обережністю призначають Урсолізин пацієнтам, які отримують лікування засобами, що метаболізуються за участю ферменту P4503A.

Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або добавки, — обов'язково повідомте про це лікаря.

При перевищенні рекомендованих доз можливий розвиток діареї. Малоймовірний розвиток будь-яких інших симптомів. При виникненні діареї рекомендується знизити дозування, а якщо діарея постійна — лікування необхідно припинити.

Специфічний антидот невідомий, лікування симптоматичне і підтримуюче. При розвитку станів, які можуть загрожувати життю, негайно зверніться за медичною допомогою.

Ліки слід зберігати в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Ursodeoxycholic Acid (International)
• Pubmed, Ursodeoxycholic acid for primary biliary cirrhosis
• Drugbank.com, Ursodeoxycholic acid
• Sciencedirect.com, Ursodeoxycholic Acid
• Medlineplus, Primary biliary cholangitis
• Cochranelibrary.com, Ursodeoxycholic acid for primary biliary cirrhosis