Валцик - инструкция, состав, способ применения

Валцик выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой и содержащих по 500 мг валацикловира.

Производитель – фармацевтическая компания Pharmascience Inc. / Фармасайнс Инк. (Канада).

Как указывает инструкция по применению, таблетки Валцик применяются для подавления и профилактики герпетических вирусных инфекций. Показания зависят от возраста пациента.

Взрослые (от 18 лет)

Препарат показан для лечения:

• опоясывающего герпеса (herpes zoster, герпесвирус 3 типа);
• лабиального герпеса (губной лихорадки), инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес (вирусы простого герпеса 1 и 2 типов).

Также в этой возрастной группе Валцик используется для:

• профилактики цитомегаловирусной инфекции (герпесвирус 5 типа) и заболевания ЦМВ после трансплантации органов;
• превентивной терапии (супрессии) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, в том числе генитального герпеса;
• снижения передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру (супрессивная терапия Валциком) в комбинации с безопасным сексом.

Дети от 12 лет

Валцик для подростков в возрасте от 12 лет применяется только как средство профилактики цитомегаловирусной инфекции (герпесвирус 5 типа) и заболевания ЦМВ после трансплантации органов.

Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозировка зависит от диагноза и цели лечения. Ниже приведены стандартные рекомендованные дозы, которые могут изменяться по усмотрению врача.

Взрослые (от 18 лет)

• лечение опоясывающего герпеса (опоясывающий лишай) – по 1000 мг валацикловира (по 2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 1 недели;
• лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом – 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки при первичном течении, которое может быть тяжелым. Длительность лечения – 5-10 дней. При рецидивах – 3 или 5 дней.
• лечение лабиального герпеса (губной лихорадки) – 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу необходимо принять приблизительно через 12 часов (не ранее чем через 6 часов) после первой. Важно! Прием Валцика следует начать сразу же при появлении первых симптомов лабиального герпеса – ощущения пощипывания, зуда или жжения в области губ;
• превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: при нормальном иммунитете – 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки; при иммунодефиците – 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
• снижение передачи вируса генитального герпеса (тип 2) здоровому половому партнеру. Дозировка для гетеросексуалов с нормальным иммунитетом и с 9 или меньше обострений в год – 500 мг 1 раз в сутки;
• профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов – по 2000 мг (по 4 таблетки) 4 раза в сутки. Прием должен начинаться как можно раньше после трансплантации. Стандартная длительность лечения в этом случае – 3 месяца, но она может быть продлена для пациентов с высоким риском развития ЦМВ-инфекции.

Дети старше 12 лет 

Для этой возрастной категории лекарство применяется только для профилактики цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов. Дозировка – по 2000 мг (по 4 таблетки) 4 раза в сутки. 

Прием должен как можно раньше после трансплантации. Стандартная длительность лечения в этом случае – 3 месяца, но она может быть продлена для пациентов с высоким риском развития ЦМВ-инфекции.

Почечная недостаточность. Пожилой возраст

При почечной недостаточности дозы уменьшаются в соответствии с показателями клиренса креатинина. В официальной инструкции представлена таблица для расчета доз в таких случаях (“Дозирование при нарушении функции почек”). 

Важно! Пациенты пожилого возраста обычно имеют сниженную функцию почек и нуждаются в коррекции дозы. Для пожилых пациентов дозу обязательно следует подбирать по показателям клиренса креатинина и поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Необходима осторожность при лечении лабиального (губного) герпеса валацикловиром пациентов и/или с почечной недостаточностью. Максимальная длительность лечения в таких случаях – 1 сутки (2 дозы по 2000 мг в течение 24 часов). Более длительная терапия не даст дополнительного клинического эффекта.

Возрастные ограничения. Препарат не назначается пациентам в возрасте:

• до 12 лет при профилактике ЦМВ после трансплантации органов;
• до 18 лет – во всех остальных случаях.

Другие противопоказания:

• грудное вскармливание (ГВ прекращают на весь период лечения матери);
• индивидуальная гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру или к любому вспомогательному веществу в составе таблеток.

Важно! Для пациентов с высоким риском цитомегаловирусной инфекции с целью профилактики после трансплантации органов, валацикловир следует применять только если по причинам безопасности прекращено применение валганцикловира или ганцикловира. Высокие доз валацикловира, необходимые для профилактики ЦМВ, связаны с частым возникновением побочных реакций, в том числе в виде неврологических нарушений, по сравнению с применением низких доз, которые применяются при других показаниях. Необходим строгий контроль функции почек и проведение соответствующей коррекции доз препарата.

Гидратация. Необходимо поддержания адекватного уровня вводимой жидкости при повышенном риске дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста.

Почки. Ацикловир, активный метаболит валацикловира, выводится из организма почками. При почечной недостаточности дозы уменьшаются в соответствии с показателями клиренса креатинина. В официальной инструкции представлена таблица для расчета доз в таких случаях (“Дозирование при нарушении функции почек”). 

Необходима осторожность при лечении лабиального (губного) герпеса валацикловиром пациентов и/или с почечной недостаточностью. Максимальная длительность лечения в таких случаях – 1 сутки (2 дозы по 2000 мг в течение 24 часов). Более длительная терапия не даст дополнительного клинического эффекта.

Важно! Пациенты пожилого возраста обычно имеют сниженную функцию почек и нуждаются в коррекции дозы. Для пожилых пациентов дозу обязательно следует подбирать по показателям клиренса креатинина и поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Супрессивное лечение валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не излечивает герпетическую инфекции и полностью не исключает риск передачи вируса. Поэтому дополнительно к применению валацикловира рекомендуется пользоваться барьерными средствами контрацепции.

При лечении опоясывающего герпеса, особенно при ослабленном иммунитете у пациента, необходимо внимательно отслеживать клинический ответом. Если он недостаточен, рекомендуется применение внутривенной противовирусной терапии. 

Важно! При осложненном опоясывающем герпесе, например с поражением висцеральных органов, диссеминацией вируса, моторной нейропатии, энцефалитом и цереброваскулярными нарушениями применяются только внутривенные противовирусные средства.

Другие особенности применения детально описаны в официальной инструкции к лекарству.

Чаще всего при приеме валацикловира возникают побочные реакции в виде:

• головной боли;
• тошноты. 

Более серьезные побочные эффекты могут проявляться в виде тромботической тромбоцитопенической пурпуры, гемолитического уремического синдрома, острой почечной недостаточности, неврологических нарушений.

Важно! Риск развития неврологических побочных реакций возрастает у пациентов пожилого возраста и/или с почечной недостаточностью.

Остальные возможные побочные эффекты и их частота описаны в официальной инструкции по применению таблеток Валцик.

Таблетки пьют независимо от еды.

Необходима осторожность, если пациент получает высокие дозы валацикловира (4 г и более в сутки) и одновременно принимает препараты, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения (почками с мочой). Такая комбинация может приводить к повышению уровня в плазме крови валацикловира или этих препаратов и их метаболитов.

Мониторинг функции почек необходим при одновременном применении высоких доз валацикловира (4 г и более) и других препаратов, влияющих на почечную функцию (циклоспорин, такролимус и др.).

Информация о других возможных взаимодействиях представлена в официальной инструкции.

При передозировке валацикловира возможны тошнота и рвота, развитие острой почечной недостаточности, а также неврологических симптомов:

• спутанности сознания;
• галлюцинаций;
• ажитаций;
• потери сознания;
• комы. 

Во избежание случайной передозировки необходима осторожность при применении высоких доз препарата. 

Важно! Многие известные случаи передозировки были связаны с применением валацикловира без соответственного уменьшения доз у пациентов:

• с почечной недостаточностью;
• пожилого возраста.

В случае передозировки пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением для своевременного обнаружения проявлений токсичности. 

Гемодиализ существенно ускоряет выведение ацикловира из крови, благодаря чему считается оптимальным способом лечения последствий передозировки валацикловира.

Гемодиализ также может быть эффективен в случаях острой почечной недостаточности и анурии.

Таблетки хранят при температуре до 30 °С в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Valaciclovir: a review of its use in the management of herpes zoster
• Pubmed, Valacyclovir-associated acute kidney injury
• Drugs.com, Valacyclovir

• Health-ua.com,Генитальный герпес: неприятная неизбежность или патология, с которой стоит бороться?