Валцик - інструкція, склад, спосіб застосування

Валцик випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою і містять по 500 мг валацикловіру.

Виробник – фармацевтична компанія Pharmascience Inc. / Фармасайнс Інк. (Канада).

Як вказує інструкція із застосування, таблетки Валцик застосовуються для пригнічення та профілактики герпетичних вірусних інфекцій. Показання залежать від віку пацієнта.

Дорослі (від 18 років)

Препарат показаний для лікування:

• оперізуючого герпесу (herpes zoster, герпесвірус 3 типу);
• лабіального герпесу (губної лихоманки), інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес (віруси простого герпесу 1 і 2 типів).

Також у цій віковій групі Валцик використовується для:

• профілактики цитомегаловірусної інфекції (герпесвірус 5 типу) і захворювання ЦМВ після трансплантації органів;
• превентивної терапії (супресії) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом простого герпесу, в тому числі генітального герпесу;
• зниження передачі вірусу генітального герпесу здоровому партнеру (супресивна терапія Валциком) в комбінації з безпечним сексом.

Діти від 12 років

Валцик для підлітків віком від 12 років застосовується тільки як засіб профілактики цитомегаловірусної інфекції (герпесвірус 5 типу) і захворювання ЦМВ після трансплантації органів.

Таблетки приймають незалежно від прийому їжі. Дозування залежить від діагнозу і мети лікування. Нижче наведені стандартні рекомендовані дози, які можуть змінюватися на розсуд лікаря.

Дорослі (від 18 років)

• лікування оперізуючого герпесу (оперізуючий лишай) – по 1000 мг валацикловіру (по 2 таблетки) 3 рази на добу протягом 1 тижня;
• лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу у пацієнтів з нормальним імунітетом – 500 мг (1 таблетка) 2 рази на добу при первинному перебігу, який може бути важким. Тривалість лікування – 5-10 днів. При рецидивах – 3 або 5 днів.
• лікування лабіального герпесу (губної лихоманки) – 2000 мг (4 таблетки) 2 рази на добу протягом 1 дня. Другу дозу необхідно прийняти приблизно через 12 годин (не раніше ніж через 6 годин) після першої. Важливо! Прийом Валцика слід почати відразу ж при появі перших симптомів лабіального герпесу – відчуття пощипування, свербіння або печіння в області губ;
• профілактичне лікування (супресія) рецидивів інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу: при нормальному імунітеті – 500 мг (1 таблетка) препарату 1 раз на добу; при імунодефіциті – 500 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.
• зниження передачі вірусу генітального герпесу (тип 2) здоровому статевому партнеру. Дозування для гетеросексуалів з нормальним імунітетом і з 9 або менше загострень на рік – 500 мг 1 раз на добу;
• профілактика цитомегаловірусної інфекції та захворювання після трансплантації органів – по 2000 мг (по 4 таблетки) 4 рази на добу. Прийом повинен починатися якомога раніше після трансплантації. Стандартна тривалість лікування в цьому випадку – 3 місяці, але вона може бути продовжена для пацієнтів з високим ризиком розвитку ЦМВ-інфекції.

Діти старше 12 років

Для цієї вікової категорії ліки застосовуються тільки для профілактики цитомегаловірусної інфекції та захворювання після трансплантації органів. Дозування – по 2000 мг (по 4 таблетки) 4 рази на добу.

Прийом повинен бути якомога раніше після трансплантації. Стандартна тривалість лікування в цьому випадку – 3 місяці, але вона може бути продовжена для пацієнтів з високим ризиком розвитку ЦМВ-інфекції.

Ниркова недостатність. Літній вік

При нирковій недостатності дози зменшуються відповідно до показників кліренсу креатиніну. В офіційній інструкції наведена таблиця для розрахунку доз у таких випадках («Дозування при порушенні функції нирок»).

Важливо! Пацієнти літнього віку зазвичай мають знижену функцію нирок і потребують корекції дози. Для літніх пацієнтів дозу обов'язково слід підбирати за показниками кліренсу креатиніну і підтримувати адекватний рівень гідратації організму.

Необхідна обережність при лікуванні лабіального (губного) герпесу валацикловіром пацієнтів і/або з нирковою недостатністю. Максимальна тривалість лікування в таких випадках – 1 доба (2 дози по 2000 мг протягом 24 годин). Більш тривала терапія не дасть додаткового клінічного ефекту.

Вікові обмеження. Препарат не призначається пацієнтам у віці:

• до 12 років при профілактиці ЦМВ після трансплантації органів;
• до 18 років – у всіх інших випадках.

Інші протипоказання:

• грудне вигодовування (ГВ припиняють на весь період лікування матері);
• індивідуальна гіперчутливість до валацикловіру, ацикловіру або до будь-якої допоміжної речовини в складі таблеток.

Важливо! Для пацієнтів з високим ризиком цитомегаловірусної інфекції з метою профілактики після трансплантації органів, валацикловір слід застосовувати тільки якщо з міркувань безпеки припинено застосування валганцикловіру або ганцикловіру. Високі дози валацикловіру, необхідні для профілактики ЦМВ, пов'язані з частим виникненням побічних реакцій, у тому числі у вигляді неврологічних порушень, у порівнянні з застосуванням низьких доз, які застосовуються при інших показаннях. Необхідний суворий контроль функції нирок і проведення відповідної корекції доз препарату.

Гідратація. Необхідно підтримувати адекватний рівень введеної рідини при підвищеному ризику дегідратації, особливо у пацієнтів літнього віку.

Нирки. Ацикловір, активний метаболіт валацикловіру, виводиться з організму нирками. При нирковій недостатності дози зменшуються відповідно до показників кліренсу креатиніну. В офіційній інструкції наведена таблиця для розрахунку доз у таких випадках («Дозування при порушенні функції нирок»).

Необхідна обережність при лікуванні лабіального (губного) герпесу валацикловіром пацієнтів та/або з нирковою недостатністю. Максимальна тривалість лікування в таких випадках – 1 доба (2 дози по 2000 мг протягом 24 годин). Більш тривала терапія не дасть додаткового клінічного ефекту.

Важливо! Пацієнти літнього віку зазвичай мають знижену функцію нирок і потребують корекції дози. Для літніх пацієнтів дозу обов'язково слід підбирати за показниками кліренсу креатиніну і підтримувати адекватний рівень гідратації організму.

Супресивне лікування валацикловіром знижує ризик передачі генітального герпесу, але не виліковує герпетичну інфекцію і повністю не виключає ризик передачі вірусу. Тому додатково до застосування валацикловіру рекомендується користуватися бар'єрними засобами контрацепції.

При лікуванні оперізуючого герпесу, особливо при ослабленому імунітеті у пацієнта, необхідно уважно відстежувати клінічну відповідь. Якщо вона недостатня, рекомендується застосування внутрішньовенної противірусної терапії.

Важливо! При ускладненому оперізуючому герпесі, наприклад з ураженням вісцеральних органів, дисемінацією вірусу, моторною нейропатією, енцефалітом і цереброваскулярними порушеннями застосовуються тільки внутрішньовенні противірусні засоби.

Інші особливості застосування детально описані в офіційній інструкції до ліків.

Найчастіше при прийомі валацикловіру виникають побічні реакції у вигляді:

• головного болю;
• нудоти.

Більш серйозні побічні ефекти можуть проявлятися у вигляді тромботичної тромбоцитопенічної пурпури, гемолітичного уремічного синдрому, гострої ниркової недостатності, неврологічних порушень.

Важливо! Ризик розвитку неврологічних побічних реакцій зростає у пацієнтів літнього віку та/або з нирковою недостатністю.

Інші можливі побічні ефекти та їх частота описані в офіційній інструкції із застосування таблеток Валцик.

Таблетки п'ють незалежно від їжі.

Необхідна обережність, якщо пацієнт отримує високі дози валацикловіру (4 г і більше на добу) і одночасно приймає препарати, які конкурують з ацикловіром за шляхи виведення (нирками з сечею). Така комбінація може призводити до підвищення рівня в плазмі крові валацикловіру або цих препаратів і їх метаболітів.

Моніторинг функції нирок необхідний при одночасному застосуванні високих доз валацикловіру (4 г і більше) та інших препаратів, що впливають на ниркову функцію (циклоспорин, такролімус та ін.).

Інформація про інші можливі взаємодії представлена в офіційній інструкції.

При передозуванні валацикловіру можливі нудота і блювання, розвиток гострої ниркової недостатності, а також неврологічних симптомів:

• сплутаність свідомості;
• галюцинації;
• ажитації;
• втрата свідомості;
• кома.

Щоб уникнути випадкового передозування, необхідно бути обережним при застосуванні високих доз препарату.

Важливо! Багато відомих випадків передозування були пов'язані із застосуванням валацикловіру без відповідного зменшення доз у пацієнтів:

• з нирковою недостатністю;
• похилого віку.

У разі передозування пацієнт повинен перебувати під ретельним медичним наглядом для своєчасного виявлення проявів токсичності.

Гемодіаліз істотно прискорює виведення ацикловіру з крові, завдяки чому вважається оптимальним способом лікування наслідків передозування валацикловіру.

Гемодіаліз також може бути ефективним у випадках гострої ниркової недостатності та анурії.

Таблетки зберігають при температурі до 30 °С у недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Valaciclovir: a review of its use in the management of herpes zoster
• Pubmed, Valacyclovir-associated acute kidney injury
• Drugs.com, Valacyclovir

• Health-ua.com, Генітальний герпес: неприємна неминучість чи патологія, з якою варто боротися?