Валмісар - інструкція, склад, спосіб застосування

У лінійку ліків з торговою назвою "Валмісар" входять ліки чотирьох різновидів з різним складом та різною концентрацією діючих речовин. Усі вони випускаються у формі таблеток.

Валмісар

Це монопрепарат, який містить лише валсартан у наступних концентраціях:

• 40 мг;
• 80 мг;
• 160 мг;
• 320 мг.

Валмісар А

Комбінований препарат, що містить валсартан та амлодипін (Amlodipine) у таких кількостях відповідно:

• 80 мг / 5 мг;
• 160 мг / 5 мг;
• 160 мг / 10 мг.

Валмісар Н

Ці таблетки мають комбінований склад та містять валсартан і гідрохлортіазид (Hydrochlorothiazide, сечогінний засіб) у різних концентраціях відповідно:

• 80 мг / 12,5 мг;
• 160 мг / 12,5 мг;
• 160 мг / 25 мг;
• 320 мг / 12,5 мг;
• 320 мг / 25 мг.

Валмісар НА

Лікарський засіб, що містить три активні компоненти – валсартан, гідрохлортіазид та амлодипін у двох варіантах їхньої концентрації відповідно:

• 160 мг / 12,5 мг / 5 мг;
• 160 мг / 12,5 мг / 10 мг.

Тобто у цих двох різновидах Валмісару НА відрізняється лише концентрація амлодипіну (5 мг або 10 мг на одній таблетці). Інші дві діючі речовини (валсартан і гідрохлортіазид) містяться в однакових кількостях – 160 мг та 12,5 мг відповідно.

Виробник усіх ліків серії "Валмісар" – фармацевтична компанія Macleods Pharmaceuticals Ltd (Індія).

Терапевтична дія препаратів лінійки Валмісар обумовлена ​​властивостями кожної з активних речовин, що входять до їхнього складу.

Валсартан вибірково впливає на підтип АТ1 рецепторів, які відповідають за ефекти ангіотензину ІІ. Після прийому валсартану при артеріальній гіпертензії не збільшується частота серцевих скорочень. Артеріальний тиск знижується загалом через 2 години після прийому препарату. Максимальний терапевтичний ефект зберігається від 4 до 6 годин. Сумарна тривалість антигіпертензивної дії – 24 години.

Амлодипін інгібує (пригнічує) проникнення іонів кальцію через клітинну мембрану в міокард та гладкі м'язи артеріальних судин, внаслідок чого вони розслаблюються. Зменшується опір судинної стінки і, відповідно, артеріальний тиск.

Гідрохлортіазид, як і інші тіазидні діуретики (сечогінні засоби):

• посилює виділення натрію та хлору;
• знижує рівень калію в крові та об'єм плазми;
• підвищує активність реніну у плазмі, виділення альдостерону.

Від чого допомагає Валмісар у різних варіантах (“звичайний”, Н, А, НА), повідомляє офіційна інструкція із застосування кожного конкретного препарату.

Валмісар (валсартан)

• таблетки по 40 мг – лікування артеріальної гіпертензії у дітей та підлітків від 6 до 18 років;
• таблетки по 80 мг, 160 мг та 320 мг – лікування артеріальної гіпертензії у дорослих та дітей / підлітків від 6 до 18 років.
• таблетки по 40 мг, 80 мг та 160 мг – лікування клінічно стабільних дорослих пацієнтів (від 18 років) із симптоматичною серцевою недостатністю або безсимптомною систолічною дисфункцією лівого шлуночка після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда. Лікування проводиться впродовж 12 годин до 10 діб після інфаркту;
• таблетки по 40 мг, 80 мг та 160 мг – лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих (від 18 років).

Валмісар А (валсартан + амлодипін)

Препарат призначається лише дорослим пацієнтам (віком від 18 років) для лікування есенціальної гіпертензії у тих випадках, коли артеріальний тиск недостатньо контролюється за допомогою монотерапії одним лише амлодипіном або одним валсартаном.

Валмісар Н (валсартан + гідрохлортіазид)

Ліки показані для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів (від 18 років), кров'яний тиск яких не регулюється монотерапією і лікар вважає за потрібне додати до схеми лікування сечогінний компонент (гідрохлортіазид).

Валмісар НА (валсартан + гідрохлортіазид + амлодипін)

Лікарський засіб використовується для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів (від 18 років), у яких тиск адекватно контролюється комбінацією амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду.

У цьому разі препарат дозволяє скоротити кількість таблеток, що приймаються, з різними діючими речовинами і приймати тільки Валмісар НА 1 раз на добу.

Препарати лінійки призначаються у різних вікових категоріях, залежно від різновиду:

• "звичайний" Валмісар – дорослим пацієнтам та дітям віком від 6 років;
• Валмісар Н, А, НА – лише дорослим пацієнтам (від 18 років).

Як приймати Валмісар у кожному окремому випадку, вирішує кардіолог на основі загальної клінічної картини.

Оскільки ліки цієї лінійки представлені у різних складах і концентрації діючих речовин (14 варіантів), лікар може з легкістю підібрати препарат, що оптимально підходить кожному конкретному пацієнту. Схеми дозування кожного з 14 видів ліків серії Валмісар детально розписані в офіційних інструкціях із застосування.

Рекомендовану дозу кардіологом приймають 1 раз на добу. Зазвичай лікар призначає ранковий прийом антигіпертензивних засобів (до або після сніданку – це обговорюється окремо).

Зазвичай лікування артеріальної гіпертензії починають з мінімальних дозувань лікарських засобів. Дозування поступово підвищують у разі потреби та при хорошій переносимості ліків. Мінімальні дози діючих речовин, що входять до складу ліків серії Валмісар:

• валсартан – 40 мг;
• амлодипін – 5 мг;
• гідрохлортіазид – 12,5 мг.

Важливо! Заборонено самостійно збільшувати дози ліків “від тиску” – робити це має право тільки кардіолог.

"Звичайний" Валмісар не призначається дітям до 6 років. Препарати Валмісар Н, А, НА не застосовують до 18-річного віку.

Валмісар (валсартан)

Не призначається дітям до 6 років. Не застосовується при:

• підвищеній індивідуальній чутливості до валсартану або будь-якої допоміжної речовини у складі таблеток;
• тяжкій печінковій недостатності, біліарному цирозі, холестазі;
• вагітності або планування вагітності;
• грудному вигодовуванні (ГВ припиняють на весь період лікування жінки Валмісаром);
• первинному гіперальдостеронізмі;
• одночасному прийомі антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням ниркової функції (при швидкості гломерулярної фільтрації (СГФ) < 60 мл/хв/1,73 м);
• спадковому ангіоневротичному набряку або при ангіоневротичному набряку, що розвинувся під час попереднього лікування інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ (АРА ІІ).

Важливо! Недостатньо даних про ефект лікування валсартаном при виражених порушеннях функції нирок (з кліренсом креатиніну менше ніж 10 мл/хв).

Валмісар А (валсартан + амлодипін)

Не призначається дітям і підліткам до 18 років. Не застосовується за всіх станів, описаних у протипоказаннях до "звичайного" Валмісару, а також при:

• тяжкій гіпотензії (дуже низькому артеріальному тиску);
• шоці, у тому числі кардіогенному;
• обструкції вивідного тракту лівого шлуночка – наприклад, при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії та стенозі аорти тяжкого ступеня;
• гемодинамічно нестабільній серцевій недостатності після перенесеного гострого інфаркту міокарда.

Валмісар Н (валсартан + гідрохлортіазид)

Не призначається дітям і підліткам до 18 років. Не застосовується за всіх станів, описаних у протипоказаннях до "звичайного" Валмісару, а також при:

• анурії;
• тяжких порушеннях функції нирок (з кліренсом креатиніну менше ніж 30 мл/хв);
• рефрактерної гіпокаліємії, гіпонатріємії (дефіциті калію / натрію в організмі);
• гіперкальціємії (надлишку кальцію);
• симптоматичній гіперурикемії.

Валмісар НА (валсартан + гідрохлортіазид + амлодипін)

Не призначається дітям і підліткам до 18 років. Також не застосовується за всіх захворювань і станів, описаних вище, у списках протипоказань до “звичайного” Валмісару та Валмісару Н, А, НА.

Препарати лінійки Валмісар мають досить багато особливостей застосування, пов'язаних з кожною з діючих речовин, що входять до їхнього складу.

Наприклад, серед особливостей застосування валсартану (загального активного компонента всіх 14 препаратів серії “Валмісар”) слід зазначити такі:

• не рекомендується паралельний прийом дієтичних добавок з калієм, калійзберігаючих діуретиків, а також замінників солі, що містять калій, або інших засобів, які можуть підвищити рівні калію (гепарин тощо). У разі необхідності застосування зазначених засобів потрібен постійний контроль рівня калію в організмі;
• під час лікування можливий розвиток симптоматичної гіпотонії (надмірного зниження тиску). Особливо це стосується пацієнтів з тяжким ступенем дефіциту натрію та/або об'єму циркулюючої крові (ОЦК) в організмі (наприклад, якщо пацієнт отримує високі дози діуретиків). Тому перед початком лікування Валмісаром необхідна корекція вмісту в організмі натрію та/або об'єму циркулюючої крові (наприклад, зменшення дози діуретика);
• з обережністю застосовують препарат при печінковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості без холестазу. Ліки заборонені до застосування при тяжкій печінковій недостатності, біліарному цирозі, холестазі;
• при первинному гіперальдостеронізмі застосовувати Валмісар заборонено, оскільки у таких пацієнтів не активована ренін-ангіотензинова система;
• як і інші вазодилататори, валсартан з особливою обережністю застосовується при стенозі аортального або мітрального клапана, а також при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії.

Інші особливості застосування Валмісару (валсартану), а також Валмісару Н, А, НА (які, крім валсартану, містять амлодипін та/або гідрохлортіазид) докладно описані в офіційних інструкціях до кожного окремого препарату.

При застосуванні Валмісару (валсартану) найчастішим побічним ефектом є артеріальна гіпотензія – надмірне зниження тиску.

Найчастіші побічні реакції на Валмісар А (валсартан + амлодипін) – назофарингіт, грип, гіпокаліємія (дефіцит калію), головний біль, астенія.

Можливі побічні реакції на Валмісар Н (валсартан + гідрохлортіазид) та Валмісар НА (валсартан + гідрохлортіазид + амлодипін) описані в офіційних інструкціях із застосування цих ліків.

Важливо! Крім частих побічних реакцій, можливі й такі, що зустрічаються нечасто, рідко або з невідомою частотою. Інформація про всі можливі побічні ефекти міститься в офіційній інструкції до кожного лікарського засобу.

Усі ліки лінійки Валмісар можна приймати незалежно від їди. Зазвичай лікар призначає ранковий прийом антигіпертензивних засобів (до або після сніданку – це обговорюється окремо).

Валсартан, загальний активний компонент усіх ліків цієї серії, заборонено приймати разом із:

• калієм;
• літієм.

Дуже обережно призначаються препарати валсартану при одночасному застосуванні:

• нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), у тому числі селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилової кислоти у дозуванні понад 3 г на добу та неселективних НПЗЗ. Комбінація валсартану та НПЗЗ може підвищити ризик погіршення функції нирок і збільшити рівень калію у сироватці крові. Тому на початку лікування валсартаном рекомендовано контроль ниркової функції нирок, а також адекватна гідратація організму пацієнта;
• інгібіторів захоплення транспортера (рифампіцин, циклоспорин та ін) або транспортера виведення (ритонавіру та ін). Можливе збільшення системної експозиції валсартану. Необхідно дотримання належних заходів на початку та наприкінці застосування таких лікарських засобів разом із валсартаном.

Важливо! Небезпечні та небажані лікарські взаємодії препаратів Валмісар Н, А та НА, що містять, крім валсартану, ще амлодипін та/або гідрохлортіазид, детально описані в офіційних інструкціях до кожних ліків.

Симптоми передозування залежать від того, яку саме діючу речовину було прийнято у надмірній кількості.

Передозування валсартану проявляється у вигляді тяжкої артеріальної гіпотензії (сильного зниження тиску). Можливе пригнічення свідомості, розвиток судинного колапсу та/або шоку.

Симптоми передозування амлодипіну: наростаюча периферична вазодилатація та, ймовірно, рефлекторна тахікардія. Можлива значна й потенційно пролонгована системна гіпотензія, аж до шоку та летального результату.

Симптоми передозування гідрохлортіазиду:

• дефіцит електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія – дефіцит калію / хлору в організмі);
• гіповолемія, пов'язана з надмірним діурезом (рясним сечовипусканням);
• нудота;
• сонливість;
• м'язові спазми;
• загострення аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом глікозидів наперстянки або деяких антиаритмічних лікарських засобів.

У кожному конкретному випадку показано певне лікування передозування – інформація про це міститься в офіційній інструкції до кожного із 14 препаратів лінійки Валмісар.

Усі препарати лінійки зберігають у недоступному для дітей місці в оригінальних упаковках.

Температурні умови:

• Валмісар та Валмісар Н – до 25 оС;
• Валмісар А та Валмісар НА – до 30 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Efficacy and effectiveness of valsartan/amlodipine and valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide in hypertension: randomized controlled versus observational studies
• PubMed, Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial
• PubMed, Real-world effectiveness of amlodipine/valsartan and amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide in high-risk patients and other subgroups
• Drugs.com, Amlodipine, hydrochlorothiazide, and valsartan

• Health-ua.com, Фіксована комбінація валсартану, амлодипіну й гідрохлоротіазиду у веденні артеріальної гіпертензії