Валмисар - инструкция, состав, способ применения

В линейку лекарств с торговым названием “Валмисар” входят лекарства четырех разновидностей с разным составом и разной концентрацией действующих веществ. Все они выпускаются в форме таблеток.

Валмисар

Это монопрепарат, который содержит тольковалсартан в следующих концентрациях:

• 40 мг;
• 80 мг;
• 160 мг;
• 320 мг.

Валмисар А

Комбинированный препарат, содержащий валсартан и амлодипин (Amlodipine) в таких количествах соответственно:

• 80 мг / 5 мг;
• 160 мг / 5 мг;
• 160 мг / 10 мг.

Валмисар Н

Эти таблетки тоже имеют комбинированный состав и содержат валсартан и гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide, мочегонное средство) в разных концентрациях соответственно:

• 80 мг / 12,5 мг;
• 160 мг / 12,5 мг;
• 160 мг / 25 мг;
• 320 мг / 12,5 мг;
• 320 мг / 25 мг.

Валмисар НА

Лекарственное средство, содержащее три активных компонента – валсартан, гидрохлоротиазид и амлодипин в двух вариантах их концентрации соответственно:

• 160 мг / 12,5 мг / 5 мг;
• 160 мг / 12,5 мг / 10 мг.

То есть в этих двух разновидностях Валмисара НА отличается только концентрация амлодипина (5 мг или 10 мг в одной таблетке). Другие два действующих вещества (валсартан и гидрохлоротиазид) содержатся в одинаковых количествах – 160 мг и 12,5 мг соответственно.

Производитель всех лекарств серии “Валмисар” – фармацевтическая компания Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия).

Терапевтическое действие препаратов линейки Валмисар обусловлено свойствами каждого из активных веществ, входящих в их состав.

Валсартан избирательно воздействует на подтип рецепторов АТ1, которые отвечают за эффекты ангиотензина ІІ. После приема валсартана при артериальной гипертензии не повышается частота сердечных сокращений. Артериальное давление снижается в среднем через 2 часа после приема препарата. Максимальный терапевтический эффект сохраняется от 4 до 6 часов. Суммарная продолжительность антигипертензивного действия – 24 часа.

Амлодипин ингибирует (подавляет) проникновение ионов кальция через клеточную мембрану в миокард и гладкие мышцы артериальных сосудов, в результате чего они расслабляются. Снижается сопротивляемость сосудистой стенки и, соответственно, артериальное давление.

Гидрохлоротиазид, как и другие тиазидные диуретики (мочегонные средства):

• усиливает выделение натрия и хлора;
• снижает уровень калия в крови и объем плазмы;
• повышает активность ренина в плазме, выделение альдостерона.

От чего помогает Валмисар в различных вариантах (“обычный”, Н, А, НА), сообщает официальная инструкция по применению каждого конкретного препарата.

Валмисар (валсартан)

• таблетки по 40 мг – лечение артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет;
• таблетки по 80 мг, 160 мг и 320 мг – лечение артериальной гипертензии у взрослых и детей / подростков от 6 до 18 лет.
• таблетки по 40 мг, 80 мг и 160 мг – лечение клинически стабильных взрослых пациентов (от 18 лет) с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Лечение проводится в течение от 12 часов до 10 суток после инфаркта;
• таблетки по 40 мг, 80 мг и 160 мг – лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых (от 18 лет).

Валмисар А (валсартан + амлодипин)

Препарат назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет) для лечения эссенциальной гипертензии в тех случаях, когда артериальное давление недостаточно контролируется с помощью монотерапии одним только амлодипином или одним валсартаном.

Валмисар Н (валсартан + гидрохлоротиазид)

Лекарство показано для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов (от 18 лет), кровяное давление которых не регулируется монотерапией и врач считает нужным добавить в схему лечения мочегонный компонент (гидрохлоротиазид).

Валмисар НА (валсартан + гидрохлоротиазид + амлодипин)

Лекарственное средство используется в лечении эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов (от 18 лет), у которых давление адекватно контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. 

В данном случае препарат позволяет сократить количество принимаемых таблеток с разными действующими веществами и принимать только Валмисар НА 1 раз в сутки.

Препараты линейки назначаются в разных возрастных категориях, в зависимости от разновидности:

• “обычный” Валмисар – взрослым пациентам и детям в возрасте от 6 лет;
• Валмисар Н, А, НА – только взрослым пациентам (от 18 лет).

Как принимать Валмисар в каждом отдельном случае, решает кардиолог на основании общей клинической картины. 

Поскольку лекарства этой линейки представлены в самых разных составах и концентрациях действующих веществ (14 вариантов), врач может с легкостью подобрать препарат, оптимально подходящий каждому конкретному пациенту. Схемы дозирования каждого из 14 видов лекарств серии Валмисар подробно расписаны в официальных инструкциях по применению.

Рекомендованную кардиологом дозу принимают 1 раз в сутки. Обычно врач назначает утренний прием антигипертензивных средств (до или после завтрака – это обсуждается отдельно).

Обычно лечение артериальной гипертензии начинают с минимальных дозировок лекарственных средств. Дозировки постепенно повышают в случае необходимости и при хорошей переносимости лекарства. Минимальные дозировки действующих веществ, входящих в состав лекарств серии Валмисар:

• валсартан – 40 мг;
• амлодипин – 5 мг;
• гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

Важно! Запрещено самостоятельно увеличивать дозы лекарств “от давления” – делать это имеет право только кардиолог.

“Обычный” Валмисар не назначается детям в возрасте до 6 лет. Препараты Валмисар Н, А, НА не применяются до 18-летнего возраста.

Валмисар (валсартан)

Не назначается детям до 6 лет. Не применяется при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к валсартану или любому вспомогательному веществу в составе таблеток;
• тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе, холестазе;
• беременности или планировании беременности;
• грудном вскармливании (ГВ прекращают на весь период лечения женщины Валмисаром);
• первичном гиперальдостеронизме;
• одновременном приеме антагонистов рецептора ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением почечной функции (при скорости гломерулярной фильтрации (СГФ) < 60 мл/мин/1,73 м2);
• наследственном ангионевротическом отеке или при ангионевротическом отеке, который развился во время предварительного лечения ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА ІІ).

Важно! Недостаточно данных об эффекте лечения валсартаном при выраженных нарушениях функции почек (с клиренсом креатинина менее 10 мл / мин).

Валмисар А (валсартан + амлодипин)

Не назначается детям и подросткам до 18 лет. Не применяется при всех состояниях, описанных в противопоказаниях к “обычному” Валмисару, а также при:

• тяжелой гипотензии (очень низком артериальном давлении);
• шоке, в том числе кардиогенном;
• обструкции выводного тракта левого желудочка – например, при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии и стенозе аорты тяжелой степени;
• гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности после перенесенного острого инфаркта миокарда.

Валмисар Н (валсартан + гидрохлоротиазид)

Не назначается детям и подросткам до 18 лет. Не применяется при всех состояниях, описанных в противопоказаниях к “обычному” Валмисару, а также при:

• анурии;
• тяжелых нарушениях функции почек (с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин);
• рефрактерной гипокалиемии, гипонатриемии (дефиците калия / натрия в организме);
• гиперкальциемии (избытке кальция);
• симптоматической гиперурикемии.

Валмисар НА (валсартан + гидрохлоротиазид + амлодипин)

Не назначается детям и подросткам до 18 лет. Также не применяется при всех заболеваниях и состояниях, описанных выше, в списках противопоказаний к “обычному” Валмисару и Валмисару Н, А, НА.

Препараты линейки Валмисар имеют достаточно много особенностей применения, связанных с каждым из действующих веществ, входящих в их состав. 

Например, среди особенностей применения валсартана (общего активного компонента всех 14 препаратов серии “Валмисар”) необходимо отметить следующие:

• не рекомендуется параллельный прием диетических добавок с калием, калийсберегающих диуретиков, а также заменителей соли, содержащих калий, или других средств, которые могут повысить уровни калия (гепарин и т. д.). При необходимости применения вышеуказанных средств нужен постоянный контроль уровня калия в организме;
• во время лечения возможно развитие симптоматической гипотонии (чрезмерного снижения давления). Особенно это касается пациентов с тяжелой степенью дефицита натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК) в организме (например, если пациент получает высокие дозы диуретиков). Поэтому перед началом лечения Валмисаром необходима коррекция содержания в организме натрия и/или объема циркулирующей крови (например, с помощью уменьшения дозы диуретика);
• с осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести без холестаза. Лекарство запрещено к применению при тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе, холестазе;
• при первичном гиперальдостеронизме применять Валмисар запрещено, поскольку у таких пациентов не активирована ренин-ангиотензиновая система;
• как и другие вазодилататоры, валсартан с особой осторожностью применяется при стенозе аортального или митрального клапана, а также при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

Другие особенности применения Валмисара (валсартана), а также Валмисара Н, А, НА (которые помимо валсартана содержат амлодипин и/или гидрохлоротиазид) подробно описаны в официальных инструкциях к каждому отдельному препарату.

При применении Валмисара (валсартана) самым частым побочным эффектом является артериальная гипотензия – чрезмерное снижение давления.

Самые частые побочные реакции на Валмисар А (валсартан + амлодипин) – назофарингит, грипп, гипокалиемия (дефицит калия), головная боль, астения.

Возможные побочные реакции на Валмисар Н (валсартан + гидрохлоротиазид) и Валмисар НА (валсартан + гидрохлоротиазид + амлодипин) описаны в официальных инструкциях по применению этих лекарств.

Важно! Помимо частых побочных реакций возможны и такие, которые встречаются нечасто, редко или с неизвестной частотой. Информация обо всех возможных побочных эффектах содержится в официальной инструкции к каждому лекарственному средству.

Все лекарства линейки Валмисар можно принимать независимо от еды. Обычно врач назначает утренний прием антигипертензивных средств (до или после завтрака – это обсуждается отдельно).

Валсартан, общий активный компонент всех лекарств этой серии, запрещено принимать вместе с:

• калием;
• литием.

С крайней осторожностью назначаются препараты валсартана при одновременном применении:

• нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозировке свыше 3 г в сутки и неселективных НПВС. Комбинация валсартана и НПВС может повысить риск ухудшения функции почек и увеличить уровень калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения валсартаном рекомендован контроль почечной функции почек, а также адекватная гидратация организма пациента;
• ингибиторов захвата транспортера (рифампицин, циклоспорин и др.) или транспортера вывода (ритонавира и др.). Возможно увеличение системной экспозиции валсартана. Необходимо соблюдение надлежащих мер в начале и в конце применения таких лекарственных средств вместе с валсартаном.

Важно! Опасные и нежелательные лекарственные взаимодействия препаратов Валмисар Н, А и НА, содержащих, кроме валсартана, еще амлодипин и/или гидрохлоротиазид, детально описаны в официальных инструкциях к каждому лекарству.

Симптомы передозировки зависят от того, какое именно из действующих веществ было принято в избыточном количестве.

Передозировка валсартана проявляется в виде тяжелой артериальной гипотензии (сильного снижения давления). Возможно угнетение сознания, развитие сосудистого коллапса и/или шока.

Симптомы передозировки амлодипина: нарастающая периферическая вазодилатация и, вероятно, рефлекторная тахикардия. Возможна значительная и потенциально пролонгированная системная гипотензия, вплоть до шока и летального исхода.

Симптомы передозировки гидрохлоротиазида: 

• дефицит электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия – дефицит калия / хлора в организме);
• гиповолемия, связанная с чрезмерным диурезом (обильным мочеиспусканием);
• тошнота;
• сонливость;
• мышечные спазмы;
• обострение аритмии, связанной с одновременным приемом гликозидов наперстянки или некоторых антиаритмических лекарственных препаратов.

В каждом конкретном случае показано определенное лечение передозировки – информация об этом содержится в официальной инструкции к каждому из 14 препаратов линейки Валмисар.

Все препараты линейки хранят в недоступном для детей месте в оригинальных упаковках.

Температурные условия:

• Валмисар и Валмисар Н – до 25 оС;
• Валмисар А и Валмисар НА – до 30 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Efficacy and effectiveness of valsartan/amlodipine and valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide in hypertension: randomized controlled versus observational studies
• PubMed, Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial
• PubMed, Real-world effectiveness of amlodipine/valsartan and amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide in high-risk patients and other subgroups
• Drugs.com, Amlodipine, hydrochlorothiazide, and valsartan

• Health-ua.com, Фіксована комбінація валсартану, амлодипіну й гідрохлоротіазиду у веденні артеріальної гіпертензії