Валмісар А 160/5 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер №30: ціни та характеристики

Склад:

1 таблетка по80 мг/5 мг містить:

діючі речовини: валсартану 80 мг; амлодипіну бесилату еквівалентно амлодипіну 5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

покриттяInstacoat Universal Yellow A05G11327:гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид(Е 171), заліза оксид жовтий(Е 172).

1 таблетка по160 мг/5 мг містить:

діючі речовини: валсартану 160 мг; амлодипіну бесилату еквівалентно амлодипіну 5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

покриттяInstacoat Universal Yellow A05G11327:гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

1 таблетка по160 мг/10 мг містить:

діючі речовини: валсартану 160 мг; амлодипіну бесилату еквівалентно амлодипіну 10 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

покриттяInstacoat Universal Yellow A05G11323:гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид(Е 171), заліза оксид жовтий(Е 172), заліза оксид червоний(Е 172).

Лікарська форма Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по80 мг/5 мг- двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглої форми, темно-жовтого кольору з гравіюванням «Т28» з одного боку і гладкі з іншого боку;

таблетки по160 мг/5 мг- двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, темно-жовтого кольору з гравіюванням «C94» з одного боку і гладкі з іншого боку;

таблетки по160 мг/10 мг- двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, блідо-жовтого кольору з гравіюванням «C95» з одного боку і гладкі з іншого боку.

Фармакотерапевтична група

Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину ІІ.

Код АТС  С09D B01.

Показання.

Есенціальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких не регулюється за допомогою монотерапії амлодипіном або валсартаном.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до активної субстанції, похідних дигідропіридину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз печінки або холестаз.

• Супутнє застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ<60мг/хв/1,73м2).
• Вагітність та планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Тяжка гіпотензія.
• Шок (включаючи кардіогенний шок).

• Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія і стеноз аорти тяжкого ступеня).
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Спосіб застосування та дози.

Пацієнти, у яких артеріальний тиск неадекватно регулюється монопрепаратами амлодипіну або валсартану, можуть бути переведені на комбіновану терапію препаратом ВалмісарА. Рекомендована доза-1таблетка на добу. Таблетки ВалмісарА можна приймати незалежно від вживання їжі. Рекомендується приймати ВалмісарА, запиваючи його невеликою кількістю води.

Пацієнтів, які застосовують валсартан і амлодипін окремо, можна перевести на ВалмісарА, який містить ті ж самі дози компонентів.

Перед переходом на комбінацію фіксованих доз рекомендується індивідуальний підбір дози з компонентами (тобто амлодипіну і валсартану). У разі клінічної необхідності можна розглянути можливість безпосередньої заміни монотерапії на комбінацію з фіксованими дозами.

Максимальна добова доза-1 таблетка ВалмісаруА 5мг/80мг або 1таблетка ВалмісаруА 5мг/160мг, або 1таблетка ВалмісаруА 10мг/160мг (максимально допустимі дози компонентів препарату - 10мг за вмістом амлодипіну, 320мг за вмістом валсартану).

Дозування для окремих груп пацієнтів

Порушення функції нирок

Немає доступних клінічних даних щодо застосування лікарського засобу пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. У пацієнтів з порушеннями функції нирок помірного ступеня рекомендується контролювати рівень калію і креатиніну в крові.

Супутнє застосування лікарського засобу ВалмісарА з аліскіреном протипоказано пацієнтам із порушеннями функції нирок (ШКФ<60мг/хв/1,73м2).

Цукровий діабет

Супутнє застосування Валмісару А з аліскіреном протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом.

Порушення функції печінки

Препарат Валмісар А протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.

З обережністю слід застосовувати Валмісар А пацієнтам із порушеннями функції печінки або обструктивними захворюваннями жовчних шляхів. Для пацієнтів із порушеннями функції печінки легкого або помірного ступеня без холестазу максимальна рекомендована доза становить 80мг валсартану.

Рекомендації з дозування амлодипіну для пацієнтів з легкими або помірними порушенням функції печінки не розроблені. При переведенні таких пацієнтів з артеріальною гіпертензією (див. розділ «Показання») і порушеннями функції печінки на амлодипін або ВалмісарА необхідно призначати найменшу з рекомендованих доз амлодипіну як монотерапію або у складі комбінованої терапії.

Пацієнти літнього віку (віком від 65 років)

Для пацієнтів літнього віку рекомендовані звичайні дозові схеми.

Слід дотримуватися обережності при підвищенні дози препарату пацієнтам літнього віку.

При переведенні таких пацієнтів з артеріальною гіпертензією (див. розділ «Показання») і порушеннями функції печінки на амлодипін або Валмісар А необхідно призначати найменшу з рекомендованих доз амлодипіну як монотерапію або у складі комбінованої терапії.

Педіатрична популяція

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Валмісар А дітям (віком до 18років) не досліджені. Дані відсутні.

Діти.

Дослідження лікування цим препаратом дітей (віком до 18 років) не проводилося. Тому до отримання більш повної інформації ВалмісарА не рекомендується застосовувати для лікування дітей.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 9 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску.За рецептом.

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	Не можна
Водіям	З обережністю, можливе запаморочення і слабкість
Дітям	Не можна
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна